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FDA

动脉网聚合有关“FDA”的原创文章，为您动态扫描医疗健康领域的FDA最新动态。

深度

全球36款PFA产品扫描：商业化进展迅速、3大产品迭代趋势显现

全球35款产品百花齐放，适应症扩大、技术实现多维升级。

医疗器械 NMPA FDA 大公司科技医疗深度创业公司高值耗材

李成平1天前
深度

有实质进展，数字疗法或迎来商业化破局

数字疗法商业化，已取得实质化进展。

人工智能传感器 VR&AR 健康管理医疗器械 FDA NMPA 慢病营养健康药械监管数字疗法

陈鹏2024-09-29
深度

首台全国产7T核磁获批

首款国产化7T磁共振西门子MAGNETOM Terra.X通过NMPA（国家药监局）审批。

人工智能精准医疗医学影像医疗器械 FDA NMPA 药械监管

陈鹏2024-09-12
前沿

大型腺瘤/腺癌检出率增加93%，奥林巴斯医疗AI新品获批FDA

大型腺瘤/腺癌检出率增加93%，表现明显优于标准结肠镜检查

FDA 医疗器械

王宇露2024-09-09
深度

谷歌大模型下场，FDA完成首批，这个AI赛道起飞在即

声学标志物AI近来进展神速

人工智能智能硬件大数据传感器远程医疗医疗器械 FDA 医疗信息化科技医疗大公司前沿

陈鹏2024-08-30
深度

营收增长86%+七大券商增持，这家AI企业为啥这么牛

这家最近很火的医疗AI企业为啥这么牛？

人工智能大数据生物技术体外诊断精准医疗医学影像 FDA 生命科学工具蛋白组学 IPO

陈鹏2024-07-19
深度

数字疗法“三剑客”悉数谢幕，但新独角兽融资近10亿！

在不经意之间，数字疗法的新浪潮似乎正在悄悄形成中。

人工智能医疗器械 FDA 大公司药械监管数字疗法脑科学

陈鹏2024-06-12
深度

出海不易，这些“坑”一定要注意

器械出海真的有那么美好吗？出海又应该怎么规划，中间又有哪些“坑”？

医疗器械 FDA 深度可穿戴设备药械监管

陈鹏2024-05-23
创业公司

睿笛生物斩获中美双创新认证，国产自主创新纳秒脉冲消融系统即将起飞

睿笛生物纳秒脉冲消融系统获得美国FDA“突破性医疗器械”认定。

FDA NMPA 医疗器械高值耗材

张靖2024-02-23
创业公司

165亿美金收购！诺和诺德再扩司美格鲁肽产能

诺和诺德以110亿美元收购3个 Catalent的生产基地

医药创新药 FDA

冯汝梅2024-02-06
报告

2023数字医疗年度创新白皮书：近百政策及审批昭示落地加速，半数融资关联人工智能

在更长远的时间维度中，数字医疗的巨大价值毋庸置疑

人工智能智能硬件大数据传感器区块链 VR&AR SAAS 医保控费电子病历健康管理远程医疗 HIMSS 机器人医学影像医疗器械 FDA NMPA 中医药医疗信息化互联网医院科技医疗大公司物联网信息安全 5G 可穿戴设备数字疗法药械监管脑科学 IPO

陈鹏2024-01-19
深度

2023年FDA新药盘点：69款上市创五年最高，小分子势头强劲，联合开发成常态

69款重磅新药，多款FIC疗法，国产3款获批

创新药 FDA

车维维2024-01-08
创业公司

辉瑞前任领导接管，这家扎根HIV治疗20年的药企将向PDC药物转型

完成两种HIV感染药物的商业转化，同时布局肿瘤和NASH治疗领域

创新药医药肿瘤 FDA

张静娴2024-01-01
创业公司

核心PDC管线药物上市后撤销，2.4亿美元的融资打水漂了吗？

2021年10月22日，Oncopeptides 公司宣布从美国市场撤回其治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的首创PDC药物Pepaxto，当天股…

创新药 FDA 医药肿瘤投融资

张静娴2023-12-22
深度

《2023数字疗法白皮书》发布，行业进展迅速长期潜力看好

《2023数字疗法白皮书》发布，行业进展迅速长期潜力看好

人工智能智能硬件大数据传感器 VR&AR 健康管理医疗器械 FDA NMPA 大公司投融资研究报告深度物联网可穿戴设备药械监管数字疗法脑科学心理健康

陈鹏2023-12-01
观点

专访埃格林医药董事长杜涛：更大价值仍在创造，AI进入医药工业远不到“卷”的时候

不要只盯着中国，要看到全世界

医药人工智能创新药 FDA

谢灵2023-12-01
前沿

CAR-T再起重大风波

FDA重审CAR-T疗法安全性，涉及诺华、BMS、吉利德等企业全部6款获批产品

肿瘤 FDA 细胞治疗

谢灵2023-11-29
创业公司

全球首款获批！

为500多万患者提供新的治疗选择

创新药医药 FDA

冯汝梅2023-11-17
创业公司

DBV花生过敏药物3期临床数据积极，这10个玩家争夺60亿美元的市场

下一次，Viaskin Peanut能成功获批吗？

创新药医药 FDA

冯汝梅2023-11-12
前沿

2300万一针的基因药物，要黄了吗？

史上第二贵药物

基因罕见病 FDA

谢灵2023-10-31

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