Ascendis Pharma宣布,FDA已经批准palopegteriparatide上市(TransCon PTH,商品名:Yorvipath),用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退(HP)。该产品为甲状旁腺功能减退的首款激素替代疗法。此次获得FDA批准主要是基于III期PaTHway研究以及II期PaTH Forward研究的积极结果。PaTHway研究共纳入82例患者,旨在评估TransCon PTH(18µg,每日1次,皮下注射)治疗成人HP患者的安全性、耐受性和有效性,主要终点为第26周后血钙控制正常(8.3~10.6 mg/dL)且停用传统治疗(即停用活性维生素D且使用钙补充剂≤600 mg/天)的患者比例。
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