2025年4月14-15日，医药行业研发动态频繁。Pfizer停止开发口服GLP-1RA danuglipron，因其减重效果不具优势且胃肠道反应率高。信达生物的IBI362注射液启动针对中重度阻塞性睡眠呼吸暂停且肥胖患者的III期临床试验。派金生物评估聚乙二醇化促血小板生成肽在慢性肝病血小板减少症患者中的安全性与有效性。甘李药业则登记GZR18注射液在肾功能不全和正常受试者中的I期研究。

银诺医药、Novartis、恒瑞医药和Amgen分别注册或启动了针对肥胖、糖尿病和前列腺癌的新药临床试验。

华东医药的HDM1005注射液获批临床试验，用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停等症状。甘李药业的博凡格鲁肽注射液完成首例T2DM患者给药，其疗效和安全性正在进行评价。

Novo Nordisk与Valo扩大合作，共同开发心脏代谢疾病新疗法，将联合开发多达20个药物项目。同时，Verdiva宣布成立并完成4.1亿美元融资，将推进口服GLP-1受体激动剂等下一代疗法开发。Sciwind与Verdiva达成合作，共同开发和商业化代谢疾病治疗药物组合。

Novo Nordisk以117亿美元收购三家生产基地，对财务有轻微负面影响。AbbVie收购Nimble及其临床前研究口服肽。Protagonist Therapeutics公布Rusfertide的Ⅱ期研究结果，显示对患者红细胞比容控制、症状改善等积极效果。

Novo Nordisk宣布，EMA采纳了基于FLOW试验数据的积极意见，以更新Ozempic®（司美格鲁肽）药品标签，该药物在多项临床试验中验证其在不同适应症中的疗效与安全性，包括降糖、减重及改善慢性肾脏病和心血管疾病等。

Lilly宣布投资30亿美元扩建其威斯康星州工厂，以扩大注射剂产品制造网络，满足糖尿病、肥胖症等领域需求，预计新增750个高技能岗位。

Lilly公布Tizepatide临床III期结果，显示其减重效果优于Semaglutide，平均减重达20.2%，且安全性相似。该研究针对肥胖或超重成人，评估了两款药物的疗效和安全性。

本周营养健康行业动态包括土耳其制定特殊医疗用途产品市场管制法规，澳新食品标准局就转基因成分用于婴儿配方产品征求意见，欧盟确认油莎豆油作为新型食品的安全性。同时，天猫国际医药保健板块双11增长显著，中国生物发酵产业协会就L-天冬氨酸镁标准征求意见，艺恩数据报告显示男性保健品讨论热度上升。

Lilly公司的GIP/GLP-1双靶点药物Tirzepatide在华提交新适应症上市申请，CDE已受理。推测适应症为联合胰岛素改善2型糖尿病患者血糖控制。Tirzepatide先前已获批用于治疗2型糖尿病和肥胖症。

华东医药全资子公司杭州中美华东的GLP-1/GIP双激动剂HDM1005注射液获得FDA批准，将在美国开展I期临床试验，用于治疗代谢相关脂肪性肝炎。该药已在中国获得多项临床默示许可，涉及适应症包括2型糖尿病和超重或肥胖人群的体重管理。华东医药是一家总部位于浙江杭州的上市公司，业务覆盖医药全产业链，研发管线涵盖多个领域。

Lilly发布3期临床试验SUMMIT结果，显示Tirzepatide显著降低伴有射血分数保留型心力衰竭和肥胖成人患者的心衰风险，改善症状和身体限制，同时减轻体重和降低炎症标志物水平。

礼来公布替尔泊肽临床III期结果：注射替尔泊肽可显著降低患者发展为2型糖尿病的风险，并减轻体重，具有长期安全性和耐受性。

质肽生物的口服GLP-1药物ZT006获批临床；圣诺生物的利那洛肽胶囊上市申请获受理，为治疗内脏疼痛和促进肠液分泌的药物；前沿生物的艾博韦泰新增适应症临床申请获受理，用于治疗HIV-1感染；创诺医药的注射用卡非佐米上市申请已获受理，用于治疗多发性骨髓瘤。

Zealand Pharma 2024年第三季度财务业绩显示，营收同比大减，亏损严重，各费用激增，股价下跌。公司手握10个药物管线，包括肥胖、先天性高胰岛素血症等适应症，多个管线处于临床前及临床试验阶段。

Novo Nordisk 2024年前三季度GLP-1药物销售强劲，司美格鲁肽有望成药王。北美市场占比高，中国增速10%。公司整体业绩增长，GLP-1和肥胖护理业务贡献大。