葛兰素史克公司宣布，日本MHLW已接受Blenrep（belantamab mafodotin）联合BorDex或PomDex治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的新药申请。该应用程序得到了第三阶段DREAMM-7和DREAMM-8试验的支持。如果获得批准，这些组合可以重新定义这种疾病的治疗前景。MHLW还为Blenrep授予了孤儿药称号，这反映了高度未满足的医疗需求。这是继EMA和MHRA接受后，对belantamab-mafodotin组合的第三次主要监管备案接受。

葛兰素史克宣布，中国国家药品监督管理局授予Blenrep突破性疗法认定，联合硼替佐米和地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，基于DREAMM-7研究结果，该疗法可显著改善患者无进展生存期。

葛兰素史克股份有限公司宣布，中国国家医药管理局（NMPA）药物评估中心（CDE）已授予Blenrep（belantamab mafodotin）联合硼替佐米加地塞米松（BorDex）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的突破性治疗指标（BTD）。BTD基于III期DREAMM-7试验的中期结果，该试验显示belantamab-mafodotin组合显着改善了无进展生存期。葛兰素史克全球肿瘤主管高级副总裁HeshamAbdullah强调了Blenrep重新定义多发性骨髓瘤患者预后的潜力。

葛兰素史克公司宣布其mRNA季节性流感疫苗的II期试验结果呈阳性。该研究表明，候选疫苗在年轻人和老年人中引发了针对甲型和乙型流感病毒株的强烈免疫反应，具有可接受的安全性。这些结果支持GSK mRNA季节性流感疫苗计划进入III期临床试验。葛兰素史克的目标是开发一种新的同类最佳疫苗，以在流感季节提供更大的保护。

GSK plc宣布完成第二阶段HSV REC-003试验的主要客观数据分析，这是一项评估早期治疗性单纯疱疹病毒（HSV）候选疫苗GSK3943104临床疗效的I/II期联合研究。结果显示，GSK3943104不符合主要疗效目标，因此不会进入III期研究，尽管没有观察到安全问题。鉴于生殖器疱疹相关的医疗需求尚未得到满足，葛兰素史克打算评估这些数据和其他数据，以推进未来的HSV研究和开发。葛兰素史克提醒投资者，前瞻性陈述存在风险和不确定性。

葛兰素史克股份有限公司（GSK plc）宣布了一项评估慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人Nucala（mepolizumab）的III期临床试验的阳性结果。该试验显示，与安慰剂相比，Nucala加入吸入维持治疗后，在长达104周的时间内，中度/重度恶化的年化率有统计学意义和临床意义的降低。努卡拉的安全性与以前的数据一致。COPD影响全球超过3亿人，高达40%的人表现出由IL-5驱动的2型炎症，IL-5是炎症过程中的关键信使蛋白。反复恶化可导致肺损伤和功能下降。

葛兰素史克股份有限公司将在2024年欧洲呼吸学会国际大会上展示其最新的呼吸研究，展示其多样化的产品组合，包括靶向生物制剂、疫苗和吸入药物。这项研究旨在重新定义呼吸医学，并改善数百万患有哮喘，COPD和RSV等疾病的患者的护理。葛兰素史克的目标得到了数十年专业知识的支持，并试图通过提供感染保护，预防恶化和疾病进展，以及哮喘患者的临床缓解来减轻全球呼吸系统疾病的负担。

葛兰素史克宣布，欧盟委员会已授权呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy进行主动免疫，以预防50-59岁风险增加的成年人因呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病。这是在美国获得批准之后进行的，预计其他国家也会这样做。患有COPD，哮喘，心力衰竭和糖尿病等潜在疾病的成年人发生严重RSV感染后果的风险更高。据估计，欧洲约有2000万50-59岁的成年人至少有一种潜在的疾病会增加患RSV疾病的风险。葛兰素史克的CSO表示，这一批准强调了将RSV免疫益处扩大到这一高危人群的重要性。

。该名称基于B-Clear和B-Sure试验中证明的创新，疾病严重程度和疗效。SENKU旨在加速患者获得针对严重疾病的创新药物。这是继美国食品和药物管理局（FDA）快速通道指定之后，2024年贝比洛韦森（Bepiroversen）的第二个监管指定。慢性乙型肝炎影响全球数百万人，其中包括日本近100万人，突显了对新疗法的需求。

葛兰素史克公司宣布，日本MHLW已批准靶向白细胞介素-5（IL-5）的单克隆抗体Nucala（mepolizumab）用于治疗标准治疗效果不佳的成人慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。这是日本Nucala针对IL-5介导的疾病的第三个适应症，也是第一个针对这种疾病的每周四次给药的生物制剂。CRSwNP影响1-4%的人口，其中40%患有不受控制的疾病，导致症状严重影响患者的情绪和身体健康。在日本，约有20万慢性鼻-鼻窦炎患者因鼻息肉而接受手术。（摘要由动脉网AI生成）

葛兰素史克（GSK）和Flagship Expediantive宣布合作发现和开发未来转型药物和疫苗组合，最初专注于呼吸和免疫学。该联盟结合了葛兰素史克的疾病专业知识和旗舰公司的生物平台公司。他们将共同资助高达1.5亿美元的初步勘探阶段，以确定有希望的概念，以便进一步研究。目标是确定多达10种新药和疫苗，葛兰素史克拥有进一步临床开发的独家选择权。旗舰公司及其公司可以从葛兰素史克获得高达7.2亿美元的每项收购计划，包括前期、开发和商业里程碑、临床前资金和分层版税。

葛兰素史克（GSK）宣布，欧洲药品管理局（European Medicines Agency）的CHMP建议扩大其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的批准范围，以包括50-59岁的RSV疾病风险增加的成年人。这是CHMP首次为该年龄组推荐RSV疫苗，欧盟委员会预计将于2024年9月做出最终决定。自2023年6月以来，该疫苗Arexvy已在欧洲批准用于60岁及以上的成年人，以预防RSV相关的下呼吸道疾病。RSV可能对患有COPD，哮喘，心力衰竭和糖尿病等潜在疾病的成年人产生严重后果。

HPTN 084开放标签扩展研究评估了撒哈拉以南非洲的cis性别女性，她们在使用Apretude（cabotegravir LA for PrEP）时怀孕。研究结果表明，就孕产妇和妊娠结局而言，卡博特格雷韦暴露与无暴露相当。药代动力学结果表明，在整个怀孕期间，卡博格雷韦水平仍高于HIV保护的阈值。这些数据表明，孕妇对Apretude的耐受性通常很好，并为其作为预防选择提供了进一步的证据，即使对于那些在服用该方案时怀孕的人也是如此。研究结果将在第25届国际艾滋病会议上公布。

GSK的ViiV Healthcare在艾滋病2024年对研究性整合酶链转移抑制剂（INSTI）VH4524184（VH184）进行了积极的体外研究。VH184保留了抗病毒活性，可以抵抗第二代INSTI耐药性。I期研究数据支持其药代动力学和安全性概况的进一步发展。。

葛兰素史克公司宣布，EMA已接受Blenrep联合疗法的MAA作为复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗方法。该应用程序由III期DREAMM-7和DREAMM-8试验结果支持，显示Blenrep组合具有显着的无进展生存益处。如果获得批准，这些组合可以重新定义复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗前景。EMA的CHMP现在将开始正式审查过程。葛兰素史克全球肿瘤学负责人赫沙姆·阿卜杜拉（HeshamAbdullah）表示，Blenrep有潜力重新定义患者的预后，并且由于高度未满足的需求，葛兰素史克承诺将Blenrep迅速带给患者。

SEIMC GeSIDA基金会（FSG）PASO-DOBLE研究将评估Dovato和Biktarvy的治疗效果，安全性和体重增加。ViiV Healthcare将提供其长效HIV治疗的数据，包括第三代INSTI，Apretude的妊娠数据以及Cabenuva的真实证据。葛兰素史克（GSK）的ViiV Healthcare也将在第25届国际艾滋病会议上展示最大的RCT，比较Dovato和Biktarvy。这显示了ViiV在开发用于艾滋病毒治疗和预防的长效和双药方案方面的领导力。

葛兰素史克（GSK）和疟疾药物公司（Medicines for Malaria Venture）推出了他非诺喹（tafenoquine），这是一种与氯喹联合使用的单剂量药物，用于预防间日疟原虫（Plasmodium vivax）疟疾复发。这种新疗法针对寄生虫的肝脏阶段，当与氯喹一起使用时，可提供根治性治疗。P、 间日疟在撒哈拉以南非洲以外地区占主导地位，由于复发而导致疾病和贫困的循环，增加疾病负担并阻碍消除努力。。然而，它有可能在G6PD缺乏症患者中引起急性溶血性贫血。

葛兰素史克和CureVac重组了合作关系，授予葛兰素史克全球开发、制造和商业化流感和新型冠状病毒mRNA疫苗的权利。葛兰素史克将全面控制疫苗的开发和生产，而CureVac将获得4亿欧元的预付款和高达10.5亿欧元的里程碑付款。该协议建立在现有伙伴关系的基础上，葛兰素史克和CureVac一直在为各种传染病开发有前途的mRNA候选疫苗。这一举措代表了GSK对疫苗平台技术，特别是mRNA的持续投资，突出了其适应性和潜力。

葛兰素史克公司宣布，日本MHLW已批准Omjjara（莫莫替尼）用于治疗骨髓纤维化，这是一种影响全球50万分之一的血癌。这种每天一次的口服JAK1/JAK2和ACVR1抑制剂可解决贫血，体质症状和脾肿大等关键症状。批准基于第三阶段MOMENTUM和SIMPLIFY-1试验。这是继美国、欧洲和英国批准莫米洛替尼之后，第四次批准莫米洛替尼。葛兰素史克高级副总裁尼娜·莫哈斯（NinaMojas）强调了日本患者的疾病负担和对新治疗方案的需求。

葛兰素史克公司宣布，EMA已接受其申请，扩大Jemperli（dostarlimab）联合化疗治疗所有晚期或复发性子宫内膜癌的成年患者。该应用程序得到了来自III期RUBY试验第1部分的具有统计学意义和临床意义的数据的支持。如果获得批准，dostarlimab将成为欧盟首个可用于错配修复熟练/微卫星稳定肿瘤患者的基于免疫肿瘤学的疗法。预计2025年上半年获得批准。