多家药企正研发靶向EGFR和c-MET的药物，以解决NSCLC患者对EGFR抑制剂的耐药性问题。全球已有十多款药物进入临床阶段，包括双抗、三抗和抗体偶联药物。强生的埃万妥单抗已在美欧获批，国内也有多款药物在临床试验中。

石药集团/上海药物所启动希美替尼对照化疗治疗晚期或转移性食管鳞癌的III期临床研究，该研究由徐瑞华教授主导，目标入组450人。希美替尼是一种新型FGFR/KDR/CSF1R靶向小分子抑制剂，临床前研究显示其具独特作用机制和抗肿瘤优势。今年5月，该药物在晚期实体瘤中的首次人体研究结果发表在2024ASCO大会上，初步显示其安全性和有效性。

石药集团启动司美格鲁肽肥胖III期临床，为国内第四款。多款国产类似药即将上市，预计2026年迎来密集期。

2024年ESMO年会披露30多项双抗研究数据，包括阿斯利康的TIGIT/PD-1双抗胃癌研究，显示67.5%的未证实ORR和52.5%的证实ORR，所有患者均有疾病控制。

药监局强化药品全周期监管，对中选药械实行两个100%全覆盖，确保降价不降质，并深化改革支持创新药品和医疗器械研发上市，促进医药产业高质量发展。

默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗在中国获批新适应症，用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗，为晚期患者提供新选择。

默沙东「帕博利珠单抗」新适应症国内获批，用于治疗MSI-H/dMMR晚期子宫内膜癌患者。该批准基于一项显示其抗肿瘤活性和可控毒性的临床试验。此适应症抢先获批有望推动销售额持续增长。

优时比公司的比奇珠单抗注射液在国内获批新适应症，用于治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎。该药可同时抑制IL-17A和IL-17F，此前已在国内外获批多个适应症。研究显示，比奇珠单抗可快速显著改善活动性nr-axSpA和AS患者症状。

恒瑞医药启动口服小分子GLP-1R激动剂HRS-7535的Ⅲ期临床，以评估其治疗2型糖尿病的有效性和安全性，该药可通过多种机制降低血糖和减少能量摄入，行业研发热点。

恒瑞医药自主研发的HER2 ADC创新药SHR-A1811上市申请获受理，用于治疗局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌，该药物创新性设计提升稳定性、降低副作用，并在临床研究中展现良好疗效和安全性。

安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝细胞癌显著降低疾病进展风险47%，延长无进展生存期至6.9个月，优于索拉非尼的2.8个月。

齐鲁制药公布QL1706联合疗法在晚期肝细胞癌一线治疗中的2/3期研究数据，显示良好抗肿瘤活性和安全性，入选ESMO LBA。

康方生物公布依沃西联合化疗治疗三阴性乳腺癌的II期临床数据，ORR为72.4%，DCR达100%，显示良好疗效。

国产自免药物迎来密集收获期，多款新药相继获批上市，白介素和JAK靶向药物成为新主流，IL-4R和IL-17单抗等领域竞争激烈，市场前景广阔。

9月12日，康诺亚的司普奇拜单抗获批上市，成为国产首款、全球第二款IL-4R抗体药物，用于治疗成人中重度特应性皮炎。该药物通过阻断IL-4及IL-13信号传导抑制炎症。III期研究显示，其治疗16周时疗效显著优于安慰剂组。52周数据进一步证实其长期疗效和安全性。

百利天恒在ESMO年会上首次公布EGFR/HER3双抗ADC（BL-B01D1）在尿路上皮癌、食管鳞癌和胆道癌的临床数据，显示高疗效及安全性。在尿路上皮癌中，ORR达90%，DCR达91.3%。

赛诺菲在ESMO年会上公布其CD3 X CD28 X HER2三抗SAR443216的1期临床数据，据了解，SAR443216曾是全球首个进入临床阶段的CD3 X CD28 X HER2三抗。在2023年Q4财报PPT中，赛诺菲表示已放弃了这款药的临床开发。研究目前未观察到客观反应，疾病控制率为35%（14/40名患者）。在探索的剂量范围内，PK大多与剂量成比例，终末T1/2为1-2天。静脉注射后观察到中等免疫原性（ADA约20%，6/28）。每次输注后均观察到血清促炎细胞因子（INFγ和IL2）的短暂增加。

戈沙妥珠单抗联用「O+Y」一线治疗mUC研究因5级毒性提前终止，但8mg/kg剂量对顺铂不适用mUC有效，ORR达88.2%，mPFS为31.99个月。

复星医药公布「复瑞替尼」III期肺癌研究数据，显示其相较于克唑替尼可显著改善PFS、降低CNS进展风险，且安全性可控，为ALK阳性NSCLC患者提供新治疗选择。

恒瑞医药公布超长效止吐新药HR20013的III期研究结果，显示其预防化疗导致的恶心呕吐疗效显著且安全可控，有望为患者提供新选择。该药为复方注射剂，仅需每个周期用药一次，简化了用药管理。