勃林格殷格翰BI 1810631片拟纳入突破性治疗品种，治疗非小细胞肺癌

8月2日晚间，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，中国生物制药与勃林格殷格翰合作开发的口服新药zongertinib（BI 1810631）拟纳入突破性治疗品种，用于治疗携带人表皮生长因子受体-2（HER2）既往接受过全身治疗的晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。Zongertinib是一种选择性HER2特异性抑制剂，能与野生型和突变型HER2受体（包括20号外显子突变）的酪氨酸激酶结构域共价结合，同时不影响野生型表皮生长因子受体（EGFR）。HER2 TKI选择性的提高可能会带来更好的耐受性和疗效。