FDA审评：Capivasertib片的处方变更桥接

Capivasertib片用于治疗特定乳腺癌，AstraZeneca公司提交了处方变更申请，FDA肿瘤部于2023年10月30日完成审评。药物开发过程中有三种不同速释处方，通过体内外桥接研究确认了它们的生物利用度相似。