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美国药典委员会(USP)–提供单抗(mAb)开发和生产质量评估的解决方案

药融圈 等信源发布 2025-02-12 09:19

美国药典委员会(USP)提供单抗开发和生产的质量评估解决方案,包括评估监测方法、标准物质及分析控制材料等,并在中国设立办公室推动质量标准交流与合作,同时提供了单抗相关的多项书面标准。