全球首个，信诺维1类新药申报上市

信诺维注射用亚胺培南西司他丁钠福诺巴坦上市申请获受理，拟用于治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）。此次申报基于 XNW4107-302 国际多中心 III 期临床研究（Reitab Study）的积极结果。这项随机、双盲、阳性对照研究共纳入 450 例患者。结果显示，第 14 天全因死亡率达到预设主要终点，亚胺培南西司他丁钠福诺巴坦对碳青霉烯类耐药人群的临床治疗成功率和微生物清除率均优于对照组（注射用亚胺西瑞）。安全性方面，整体耐受性良好，安全性特征符合预期。