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控病率最高100%,全球首个双靶点CAR-T新药IND获批,逐一攻克血癌、肠癌、肝癌、卵巢癌等

全球肿瘤医讯 等信源发布 2025-10-11 00:00

SA102 CAR-T是武汉思安医疗自主研发的双靶点嵌合抗原受体T细胞疗法,为全球首个获安全性与有效性临床数据的CS1/BCMA双靶CAR-T产品。2025年9月4日,其新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局药品审评中心批准,用于复发难治性多发性骨髓瘤治疗,标志我国双靶点CAR-T研发实力迈向全球前沿。SA102已在武汉协和医院完成1/2a期临床试验,16例复发或难治性多发性骨髓瘤患者接受输注后,81%患者总体缓解并实现微小残留病阴性,亚组疗效更突出,13例骨髓中可检测到MM细胞的患者ORR达100%、sCR率46%,且全部实现MRD阴性。