竞争加剧，又一国产“司美格鲁肽”申报上市

11月7日，CDE官网显示复星万邦司美格鲁肽注射液上市申请获受理，推测适应症为2型糖尿病，这是第9款申报上市的国产司美格鲁肽。复星万邦已完成一项旨在评价其疗效和安全性的Ⅲ期临床研究。司美格鲁肽原研由诺和诺德开发，今年前三季度销售额达254.28亿美元，占诺和诺德总营收的81.44%，其核心专利将于2026年3月到期。目前国内已有9款国产司美格鲁肽申报上市，首发适应症均为2型糖尿病，齐鲁制药和石药集团按化药改良新药2.2类申报，其余按生物类似药3.3类申报。此外，国内还有8款司美格鲁肽进入临床III期阶段，未来国内司美格鲁肽市场竞争将加剧。