阿斯利康1类新药AZD0022获得临床试验默示许可，拟开发治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。根据阿斯利康官网管线资料，这是一款KRAS G12D抑制剂，目前在国际范围内处于1/2期临床试验阶段。AZD0022是一款小分子KRAS G12D抑制剂。根据ClinicalTrials官网，阿斯利康于2024年10月启动了一项1/2a期研究（ALAFOSS-01），旨在评估AZD0022作为单一疗法或与抗癌药物联合治疗KRAS G12D突变成人肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。

FDA在2024年批准了55项新药，包括治疗精神分裂症、慢性阻塞性肺病等的新机制药物。2025年第一季度，FDA将做出重要监管决定，其中最受期待的是渤健和卫材的阿尔茨海默病治疗药物Leqembi的月度静脉维持方案批准。