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济民可信盐酸奥普力农注射液一致性评价通过研制现场核查

2022-09-29 美通社 等1家媒体报道 公司动态

2022年9月29日,济民可信集团宣布由济民可信研发中心(上海济煜医药科技有限公司)创新技术药物研究院承接研发的盐酸奥普力农注射液一致性评价已通过研制现场核查(项目编号JMG-2101)。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心派检查组对盐酸奥普力农注射液开展了为期两天的药品注册药学研制现场核查,核查结果表明研发过程及数据无真实性问题,与申报资料一致。盐酸奥普力农注射液是选择性地阻碍cAMP的特异的第三代PDEIII抑制剂,适用于急性心衰以及心脏外科手术后急性心功能不全的治疗。

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