吉利德Yescarta获欧盟CHMP建议批准,二线治疗B细胞淋巴瘤

2022-09-23 生物谷 等2家媒体报道 产品获批

2022年9月22日,吉利德科学旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel):用于二线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和高级别B细胞淋巴瘤(HGBL)。具体人群为:一线化学免疫疗法难治或一线化学免疫疗法后12个月内复发的DLBCL和HGBL成人患者。欧盟委员会(EC)将审查CHMP的意见,预计在未来几个月内做出最终审查决定。如果获批,Yescarta将成为欧洲第一款用于一线治疗无效的DLBCL和HGBL患者的CAR-T细胞疗法。

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