阿斯利康与第一三共制药联合宣布欧盟CHMP推荐批准Enhertu治疗晚期HER2阳性胃或胃食管交界腺癌成人患者
2022-11-24 生物谷 等1家媒体报道 公司动态
2022年11月24日,阿斯利康与合作伙伴第一三共制药近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan):作为一种单药疗法,用于治疗先前已接受过曲妥珠单抗(HER2靶向单抗)方案的晚期HER2阳性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌成人患者。Enhertu由阿斯利康与第一三共联合开发和商业化。EMA CHMP的积极审查意见,基于2项2期临床试验(DESTINY-Gastric01,DESTINY-Gastric02)的结果。
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