阿斯利康与第一三共制药联合宣布欧盟CHMP推荐批准Enhertu治疗晚期HER2阳性胃或胃食管交界腺癌成人患者

2022-11-24 生物谷 等1家媒体报道 公司动态

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2022年11月24日，阿斯利康与合作伙伴第一三共制药近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准HER2靶向抗体偶联药物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan）：作为一种单药疗法，用于治疗先前已接受过曲妥珠单抗（HER2靶向单抗）方案的晚期HER2阳性胃或胃食管交界（GEJ）腺癌成人患者。Enhertu由阿斯利康与第一三共联合开发和商业化。EMA CHMP的积极审查意见，基于2项2期临床试验（DESTINY-Gastric01，DESTINY-Gastric02）的结果。