赛诺菲庞贝病新药注射用艾夫糖苷酶α拟优先审评

2022-08-16 生物探索 等1家媒体报道 公司动态

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2022年8月15日，CDE官网显示，拟将赛诺菲注射用艾夫糖苷酶α在国内的上市申请纳入优先审评，用于庞贝病（酸性α葡萄糖苷酶（GAA）缺乏症）患者的长期酶替代治疗。注射用艾夫糖苷酶α是赛诺菲开发的第二代酶替代疗法，拟用于庞贝病患者。根据发病年龄、受累器官和疾病进展速度，庞贝病分为婴儿型庞贝病和晚发型庞贝病。根据相关信息，注射用艾夫糖苷酶α已于2021年6月获FDA批准上市，用于治疗1岁及以上的晚发性庞贝病患者；今年6月，其获欧盟委员会批准，用于长期治疗庞贝病，包括婴儿型庞贝病和晚发型庞贝病。