脉搏医疗左心耳封堵器系统获国家药监局注册批准，助力高端心血管器械产品国产替代

2022-09-30 动脉网 等1家媒体报道 产品获批

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2022年9月30日，广东脉搏医疗科技有限公司自主研发的“Leftear左心耳封堵器系统”已于2022年9月29日获得国家药品监督管理局（NMPA）的注册批准，取得Ⅲ类《医疗器械注册证》，注册证号“国械注准20223131295”。脉搏医疗的Leftear左心耳封堵器适用于非瓣膜性心房颤动患者的血栓治疗与控制，是取代传统的使用抗凝血药物治疗房颤动患者血栓的方法。Leftear左心耳封堵器系统主要包括左心耳封堵器与输送系统两大组成部分，其中左心耳封堵器包括固定盘、封堵盘等主要结构，输送系统包括输送鞘管、扩张器、输送钢缆、装载器等部件。