提供支持近日，英术生命科技有限公司（下文简称“英术生命”）旗下“一次性电子支气管镜”获批上市。据介绍，该产品是在NMPA首个获批的百万级像素的高清一次性电子支气管镜，相较于市场上像素普遍处于标清范围的一次性电子支气管镜，该产品可以说填补了此领域的空白。
一次性电子支气管镜 来源：英术生命
随着国产替代浪潮的掀起，一次性内窥镜成为国产内窥镜弯道超车的机遇之一。国内市场上入局一次性内窥镜的企业与获批的产品均在逐渐增多，一次性电子支气管镜是主要的四大类产品之一。
一次性电子支气管镜是英术生命推出的重磅新品，但其产品布局不止于此。作为一家从事高端医用内窥镜系统及相关创新产品研发、生产及销售的医疗器械企业，截至目前，英术生命已有包括一次性内窥镜、腹腔内窥镜、内窥镜摄像系统、内窥镜冷光源等数款产品获批，覆盖普外科、泌尿外科、妇科、消化科、呼吸科等科室场景。
根据Frost&Sullivan数据，我国内窥镜市场规模2019年达到240亿元，年增长率达到16.7%，远远高于全球增速。国内内窥镜市场被进口品牌牢牢掌握，尤其是高端市场。
一次性内窥镜虽说在近两年内成为内窥镜弯道超车的热点，但其诞生的目的是为了杜绝交叉感染。FDA基本上每年都会公布大量重复使用内窥镜导致的感染事件，例如2018年奥林巴斯曾因为其产品引发感染而未履行积极告知的义务被罚款97亿日元。
同年，《美国感控杂志》发布文章显示，内窥镜在医疗器械交叉感染风险排行榜中位列第一，70%以上的内窥镜存在清洗不干净的问题，接近四分之三的常用内窥镜被细菌污染。
相较于一次性内窥镜，重复性使用内窥镜存在以下几个问题：其一，内窥镜的结构复杂，很难彻底灭菌；其二，消毒过程繁琐，需要经过数个步骤，消毒时间一般高达90~150分钟；其三，重复性使用内窥镜在消毒过程中容易损坏需要修复，从而拉高维护成本。
而一次性内镜则完全杜绝了病患之间交叉感染的可能性。由于无需消毒，其还可以大大缩短患者轮候时间，提高医护人员的工作效率；同时，也降低了医院的运营和设备维护成本。
且随着近年来核心元件成本的下降，一次性内窥镜迎来机遇期。根据一次性内窥镜领域的头部企业Ambu财报分析数据，全球一次性内窥镜的市场容量预计从2021年的5亿美元快速增长至2025年的25亿美元。
因此，英术生命选择从一次性内窥镜细分领域切入，推出了其代表性的差异化产品——一次性电子支气管镜，该款产品除一次性使用外，最大的亮点在于其实现了百万级高清成像。据介绍，国产支气管镜存在着“像素低、术野不够清晰”的老大难题，而英术生命这款产品则在清晰度上有效弥补了这一方面的空白。
具体来说，除了一次性使用外，该产品与复用型的支气管镜在镜体设计、操作手感、功能、性能方面相当。其亮点首先在于产品采用新型高清处理器，拥有百万级像素，视频垂直分辨率超过720p且具备110°大视野，在诊疗过程中不仅成像清晰，还可以满足更大视野范围的观察。
其次，产品钳道覆盖1.2mm-3.2mm，上下能进行180°弯曲，可进行活检、息肉钳除和异物取出等治疗。当软镜进入腔道遇到阻力时，压力经过重新分配后，插入管会进行相应弯曲适应体腔轮廓。此外，支持台式和便携式两种主机，可适应多种使用环境。
产品图 来源：英术生命
而除了这款一次性电子支气管镜，英术生命的一次性电子输尿管肾盂镜也已经推向市场。未来，面对一次性内窥镜的巨大蓝海市场，英术生命还将继续面向更多科室场景，针对性推出更多细分领域的一次性内窥镜产品。
英术生命是一家新兴的初创企业，目前，其已于深圳、湖南、杭州三地完成布局，拥有3000+m²符合GMP的无菌厂房。
从获批产品来看，我们发现英术生命的产品布局广泛，并非单一从一次性内窥镜赛道发力。其产品涵盖内窥镜微创硬镜系统、一次性电子内窥镜系统及内镜相关高值耗材。其产品模式呈现“设备+镜子+耗材”的全方案配置。
产品布局 来源：英术生命
现阶段，英术生命想要通过市场规模已验证的细分科室为核心，迅速打开市场以实现自我造血，因此其聚焦4K荧光硬镜摄像系统、一次性支气管镜、输尿管肾盂镜和关节镜的研发推广。更进一步，则要形成覆盖普外科、泌尿外科、妇产科、消化科、呼吸科等内外科临床需求的全面解决方案，打造设备+耗材的跨科室解决方案。
产品类别 来源：英术生命
而据介绍，英术生命在短短不到两年的时间里获得了8张注册证（覆盖有源，无源，无菌类产品），能实现这样高速度的研发必然离不开团队。英术生命汇聚了一批来自国际知名医疗企业、高校及科研院所的人才，在内窥镜领域拥有数十项国内领先的核心技术，包括先进光学设计技术、高端图像处理技术及精密制造加工技术等。
其核心团队拥有超过10年的内窥镜产业经验和近十年的研发管理沉淀。团队对开发、工艺、质量、法规、体系有着全面的认识，能够系统性地推动团队的深度协同和产品的高效研发。
多个获批的产品也证明了英术生命在光学、材料、电子、机械、工艺、供应链方面积累深厚，其团队有能力在内窥镜赛道横跨硬镜、软镜、镜下耗材，提供全面的解决方案，满足多种科室、多样化的临床需求。
随着全球人口老龄化的加剧，重病特病慢病的发病率和诊疗率都在提高。英术生命表示，希望自己成为一家全球卓越的微创生命科技公司，贴合并满足普通民众在疾病预防、早期诊断等方面的需求。
因此，在更长远的发展中，英术生命将持续聚焦医工结合，专注临床创新，打造具备前瞻性和临床价值的引领性产品。未来，其将结合长三角（杭州英术）、珠三角（深圳英术）、湖南（湖南英术）的区域资源优势，致力于成长为国际一流的医用内窥镜品牌。
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