登录

美国USP收购Stratix Labs,通过创新技术增强其微生物学产品组合

美国药典(USP)收购了位于圣保罗的微生物技术公司Stratix Labs。这一举措将扩大USP用于药物(包括生物制剂和复合药物)微生物污染控制的微生物解决方案。此次收购解决了该行业在药物生产过程中对新质量控制方法的需求,特别是对于无菌产品。它将帮助药品制造商、开发商和复配实体弥合微生物污染控制方面的差距,降低受污染产品的风险。USP全球生物制品高级副总裁福阿德·阿图夫博士表示,此次收购加强了USP对质量控制创新的承诺,同时继续为制药行业提供基于科学的标准和解决方案。
PHARMA FOCUS ASIA 等信源发布 #微生物#USP 2024-10-22 17:58

1年期CGM获批,2年期又接着来,行业要变天?华山医院成果转化推介专场上线 | 动脉日报 10月22日

一文看完今日医疗产业热点资讯,动脉日报为您呈现行业最新动态
动脉智库 2024-10-22 17:55
资源对接专场
查看更多

160亿欧元,赛诺菲拆分消费者保健业务

赛诺菲(Sanofi)和CD&R(CD&R)已宣布计划就可能出售和购买总部位于法国的全球消费者保健公司欧佩拉(Opella)50%控股权进行独家谈判。此举旨在推动欧佩拉的雄心壮志,并在消费保健领域创造一个新的独立领导者。赛诺菲(Sanofi)仍将是一家重要股东,它打算更多地专注于创新药物和疫苗。CD&R和赛诺菲将共同支持欧佩拉作为一家纯粹的全球消费者保健公司的发展。Bpifrance预计将持有约2%的少数股权。。
赛诺菲 等信源发布 #赛诺菲#医疗保健 2024-10-21 13:44

1年期CGM获批,2年期又接着来,行业要变天?

Senseonics公司的Eversense 365 CGM系统获FDA批准,可持续使用365天,颠覆了CGM市场约2周使用周期的常态,提供了更长期的血糖监测解决方案,并可与兼容医疗设备集成,备受瞩目。其是否能引领行业创新或商业化成功,引发关注。
姚敬 #CGM 2024-10-22 07:59

远大医药宣布首款国产可调节颅内取栓支架产品获药监局批准上市

远大医药与南京凯尼特共同研发的国产可调节颅内取栓支架鸬鷀,获批上市,用于治疗急性缺血性卒中,其可调节特性提高了手术有效性与安全性,为卒中取栓治疗提供新选择。
智通财经 等信源发布 #取栓支架#急性缺血性卒中 2024-10-22 16:59

ThingX物启科技完成千万级天使轮融资

2024年10月22日,ThingX物启科技于10月21日成功完成天使轮融资,共融资1200万港币(约合157万美元),由国科微独家投资。这笔资金将用于提升公司在多模态传感器大模型及端侧大模型部署的研发能力,推进现有产品的市场化,并加速即将发布的C端新品的量产。
投中网 等信源发布 #传感器#智能硬件 2024-10-22 16:59
专题推荐
查看更多

斯道资本投资企业Adcentrx Therapeutics靶向STEAP1的潜在首创ADC产品获得FDA临床试验申请

资本
Adcentrx Therapeutics共完成3次融资
赛道
Adcentrx Therapeutics布局的生物制药赛道近30天完成3起过亿美元融资
斯道资本 等信源发布 #靶向#ADC 2024-10-22 16:59

仿制药制造商Alembic Pharma高血压治疗胶囊仿制药获FDA批准

Alembic Pharmaceuticals Ltd已获得美国食品和药物管理局(USFDA)的最终批准,其仿制药盐酸地尔硫卓缓释胶囊用于治疗高血压和慢性稳定型心绞痛。该批准涵盖120 mg,180 mg和240 mg的强度,在治疗上等同于参考药物Dilacor XR缓释胶囊。根据IQVIA的数据,截至2024年6月的12个月内,这些胶囊的估计市场规模为2820万美元。
economictimes.indiatimes 等信源发布 #高血压#仿制药 2024-10-22 16:54

国金证券:医药健康行业研究——医药板块资金面改善,估值有望迎来修复机会

观点
医药板块随整体市场转暖资金面迎来表现改善,我们认为市场进入三季报披露窗口后,药品板块在医药类上市公司中景气度占优,而消费医疗见底复苏也是大概率事件,这两个领域的中……
动脉智库 #医药健康 2024-10-22 16:02

多肽赛道再次走热,行业出现一笔16亿巨额收购案例

四川双马以16亿收购深圳健元92.1745%股权,布局多肽生物医药领域,看好多肽行业广阔前景,并计划引进人才推动业务突破。
中国制药网 等信源发布 2024-10-22 15:37

老花眼新药NDA申请获FDA受理,国内箕星药业引进

2024年10月22日,箕星合作伙伴LENZ Therapeutics宣布,FDA已受理该公司用于治疗老视的LNZ100的新药申请(NDA)。此次NDA提交是基于关键III期临床研究CLARIFY的积极数据结果。在III期安全性和有效性试验(CLARITY 1和2)中,LNZ100(1.75%乙酰克利定)达到了主要终点和关键次要终点,近距离最佳矫正视力(BCDVA)显著提高三行或更多,同时远距离视力没有下降一行或更多。在CLARITY 2中,临床结果显示患者视力快速改善且持久:起效迅速:71%的患者在30分钟内视力改善≥3行;达到主要终点:71%的患者在3小时内视力改善≥3行;持续时间长:40%的患者视力改善≥3行可以持续10小时。在为期四周的研究期间,CLARITY 1和2的近视力改善具有可重复性且一致性。
Insight数据库 等信源发布 #新药#老花眼 2024-10-22 15:17

大冢制药公布sibeprenlimab治疗成人IgA肾病的3期临床试验取得积极中期结果

大冢制药宣布了西贝普瑞单抗治疗成人免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)的3期临床试验的阳性中期数据。抗APRIL单克隆抗体Sibeprenlimab阻断了IgA肾病免疫致病级联反应的关键步骤。中期分析发现,与安慰剂相比,sibeprenimab在9个月后显着降低了24小时uPCR。这项多中心,随机,双盲,安慰剂对照试验包括530名接受标准护理治疗的IgA肾病患者。
大冢制药 等信源发布 #肾病#单抗 2024-10-22 15:05
直播推荐
查看更多

合成生物科技公司「元素驱动」完成A轮近2亿元融资,加速科研成果转化

轮次
近30天A轮融资27起
赛道
元素驱动布局口腔种植赛道

国家药监局印发《生物制品分段生产试点工作方案》

国家药监局印发《生物制品分段生产试点工作方案》,旨在推动生物医药产业高质量发展,探索建立全过程管理制度体系,确保产品质量安全,试点工作将于2026年底结束。
中国经济网 等信源发布 #生物制品 2024-10-22 14:47

翌圣生物推出通用高性能全预混qPCR预混液,助力多场景高效精准检测

资本
翌圣生物共完成3次融资,获得上海含泰创投基金、安徽探针等2次加注
合作
翌圣生物与赛纳生物近期达成合作关系
翌圣生物 等信源发布 #检测#qPCR预混液 2024-10-22 13:57

优时比Bepranemab 2a期研究结果获准在2024年阿尔茨海默病临床试验会议上发布

合作
UCB与Samsung Biologics近期达成合作关系
赛道
UCB布局数字疗法-脑科学赛道
优时比 等信源发布 #阿尔茨海默病 2024-10-22 13:01

卡尔史托斯启航新赛道,FLEX-XC1一次性电子输尿管软镜在华获批

产品
Karl Storz获得2张三类证
合作
Karl Storz与维力医疗近期达成合作关系
中国财经网 等信源发布 #输尿管#泌尿外科 2024-10-22 12:21

安斯泰来VYLOY获FDA批准,用于治疗晚期胃和胃食管交界处腺癌

合作
Astellas与AviadoBio、YASKAWA、Takeda等近期达成合作关系
赛道
Astellas布局数字营销赛道
安斯泰来 等信源发布 #胃癌#靶向疗法 2024-10-22 11:52

中邮证券:医药生物行业报告——医疗设备以旧换新政策步入落地阶段,板块业绩有望迎来拐点向上

观点
2024年3月,国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》以来,中央设备以旧换新政策稳步推进,支持细则逐步明晰。地方积极推动以旧换新政策落地,超声、CT、核磁等设备重点被提及。流程方……
动脉智库 #医疗设备 2024-10-22 10:57

一线治疗胃癌和食管癌,百济神州PD-1抑制剂获欧洲CHMP积极意见

资本
百济神州(SH688235)10月22日股价为178.68,涨跌幅-4.31%
合作
百济神州与BriaCell、Ensem Therapeutics、高济健康等近期达成合作关系
医药观澜 等信源发布 #胃癌#食管癌 2024-10-22 10:46

放射性制药公司Evergreen Theragnostics在欧盟启动小细胞肺癌二期临床试验CCK2-VIEW

资本
Evergreen Theragnostics共完成3次融资
赛道
Evergreen Theragnostics布局CDMO赛道
CISION 等信源发布 #肺癌#放射性 2024-10-22 10:35

云顶新耀宣布耐赋康®NefIgArd III期全球临床试验完整中国亚组数据的积极结果在《肾脏360》杂志上发表

资本
云顶新耀(01952)10月22日股价为30.2,涨跌幅+4.32%
赛道
云顶新耀布局创新药-抗体偶联药物赛道
云顶新耀医药 等信源发布 #IgA肾病#RAS抑制剂 2024-10-22 09:28