我国每年新发癌症患者接近500万例，“众病之王”对每个患病家庭无论是生理还是心理上，都是一种灾难性的打击。在与癌症的对抗史中，人类一直致力于肿瘤的诊断和治疗，但却基本处于无计可施的状态。直到现代医学的诞生，肿瘤的治疗效果才得到明显改善，在近100年里，肿瘤的治疗经历了从经验医学到循证医学，进而到转化医学和个性化诊疗的变革，肿瘤的长期存活率提高了65%。
自从1990年人类基因组计划开展以来，DNA测序在通量和成本上都产生了革命性的变化。新技术的发展使得一部分学者将疾病病因的研究转向分子层面，个体化医疗应运而生。个性化诊疗接入到肺癌诊疗的各个环节，全面引领肿瘤诊疗模式实现新突破。
当前，肿瘤个体化治疗已从美好的愿景落实到临床实践，基于分子分型的靶向治疗、免疫治疗等精准治疗手段使肿瘤患者生存期及生活质量得到显著提高。在这一趋势下，以新一代测序（NGS）技术为代表的靶向精准检测方法逐渐从科研实验室走向临床病理科的实际应用中。巨头瞄准个性化诊疗为医疗市场带来的机遇，已经纷纷布局在个性化诊疗这块沃土上。
在此背景下，由VB100、动脉网主办的个性化诊疗创新论坛，将紧跟全周期肿瘤诊疗病程，积极引入最前沿的技术研究成果，展示个性化诊疗给肿瘤领域带来的改变，目前在肿瘤领域，个性化诊疗取得的初步成效，个性化诊疗过程中对企业产品研发提出的挑战和要求，未来肿瘤个性化诊疗的发展方向以及个性化诊疗为医疗市场带来的机遇。
崔璐璐：2022肿瘤早筛行业研究报告-液体活检引领下的商业化落地
崔璐璐|蛋壳研究院高级研究员
崔璐璐女士介绍到，当前我国癌症死亡率高于发病率不少，这是癌症发现不及时的结果。这一问题同样得到国家重视，政策的演进方向是技术上逐步落实应用基因技术，防治上逐步落实早筛。
近年来，早筛由于其前景广阔的优势逐渐得到了相关企业的广泛关注，而液体活检就是新兴早筛的代表。液体活检主要使用高通量测序、PCR技术，与传统早筛方法相互协同的同时,又具有如下的优势：特异性高、无创性高、操作简便性高，患者依从性高。
早筛产品的商业化落地主要在H端、B端、G端和C端。其中H端，早筛助力医疗资源合理分配，IVD模式长期更具有战略优势；B端中，体检中心是早筛产品优选的落地场景，结合保险打造闭环；G端民生项目对于政府来说，具有良好的卫生经济学效益和社会效益，同时是企业目前阶段的战略选择；对于C端，基于物流供应链体系的成熟、随着早筛产品的商业化逐步落地，居家检测的便捷性将使其渗透率进一步增加。
张瑞：全景探微：下一代病理技术（NGP）助力肿瘤精准诊疗
张瑞|阔然基因常务副总经理
张瑞先生分析到，随着病理形态和分型越来越复杂，医疗行业的需求逐渐由定性判断转为预测性诊断，而当前的行业结构并不完善。
一方面传统病理诊断无法满足临床需求：传统方法精确度严重不足，且中国目前医院资源分布并不均衡，病理科的巨大潜力有待挖掘。
另一方面当前的精准医疗技术存在下列局限性：第一代测序PCR技术检测位点单一且已知开机通量限制其在各级医院的应用，涵盖基因数量有限；第二代测序NGS技术成本高，诊疗精细化程度不足。因此研究新型精准医疗技术成为了行业的发展趋势之一。
针对这一现状，出现了与第二代测序技术相结合的下一代病理技术（NGP）。该技术通过获得肿瘤免疫微环境的全面信息，来弥补传统医疗的缺陷：一张切片能够标记多个靶点，从而做到全片定量扫描，并以此为基础表征细胞间的原位空间关系。
此外，NGP不存在技术垄断问题，实际应用中还有着成本低、检测通量可控且无开机通量限制、直接采用免疫组化的收费编码等优势。
未来NGP将应用于多个学科领域，实现上中下游产业化和临床应用。
钟亮琪：MRD检测与肿瘤精准治疗
钟亮琪|桐树基因副总裁、基因检测服务事业部负责人
钟亮琪先生认为，微小残留病灶（MRD）是引发肿瘤耐药和复发的重要因素，也是判断预后的重要指标。在实际应用中，能够通过MRD评估和ctDNA动态监测相结合的方式，做到肿瘤患者的全程精准管理。相较于其他方法，ctDNA-MRD具有无创，可反复取样的优势，能够大大改善患者体验。
当前ctDNA-MRD检测存在两种策略：Tumor-agnostic（无需换取肿瘤组织，固定panel覆盖面广，但测序深度受限）；Tumor-informed（能够追踪原发肿瘤出现突变，但需要获取组织样本，耗时长、费用高，且可能遗漏肿瘤转移后产生的新突变）。
ctDNA-MRD适用于肺癌、结直肠癌、膀胱癌术后监测等临床应用情形。且对于复发预测的正确率较高，能以此为基础较好地指导治疗方式。目前存在的主要缺陷是检测流程中各环节的损耗问题。
未来肿瘤基因检测市场将向疾病前期演进，早筛技术和MRD复发监测将成为基因检测的主要应用场景，有着巨大的潜在市场规模。
王维锋：MRD在精准诊疗数字化时代的应用和展望
王维锋|至本医疗研发部高级副总裁
王维锋博士对于个性化诊疗提出了以下见解，微小残留病灶（MRD）是引发肿瘤耐药和复发的重要因素，也是判断预后的重要指标。目前MRD检测需要非常高的灵敏度，因此通常选择和能够追踪原发肿瘤出现突变的Tumor-informed方法配合使用。一旦对进行（手术/穿刺）活检的肿瘤组织样本使用全外显子组测序（WES）进行测序，就可以创建一个自定义NGS panel来突显出后续样本检测中感兴趣的目标区域。所以，基于肿瘤定制化或个性化的方法是目前基于ctDNA的MRD检测的有力手段。
MRD具有较强的泛用性，适用于治疗终点、预测预后、术后复发监测等具体场合。相较于传统影像技术，MRD能更早地发现微小残留病灶的复发迹象，相比之下其监测的准确率也远高于传统技术，因此能够作为免疫辅助治疗的预测指标。
夏禹超：微肿瘤药敏检测技术引领肿瘤精准诊疗新突破
夏禹超|基石生命首席信息官
夏禹超先生指出，当前恶性肿瘤已成为实现健康梦的主要阻碍因素，而其中的主要原因是市场缺乏准确预测药物疗效的技术。基石生命自主研发的微肿瘤PTC体外药敏检测正好弥补了这一市场空缺。
相较于传统技术，PTC开发了患者肿瘤细胞自组装形成微肿瘤的新机制，通过3D悬浮培养的方式得到的自组装微球具有高保真、异质性、临床实用性强等优势。
生产过程中，PTC在周期、成本、通量、标准化等方面具有明显优势；在检测结果上，PTC具有预测准确性高（临床一致率93%）、培养成功率高（90%）、检测周期短（2周左右）、安全性高的特点，能很好地适应大规模生产和使用。且应用的所有试剂耗材均能够做到国产化，无贸易封锁风险。该项目也获得了各级政府的支持。
PTC适用于化疗药物和靶向药物，在免疫治疗疗效预测方面也取得了令人欣慰的进展，研究正在持续进行中，现已经完成了胃肠肿瘤和乳腺癌的临床试验。目前正在与数十家三家医院进行涉及8个主要癌种的12个临床研究。
焦艳丽：NGS之后精确诊断新方向，七大技术平台加速临床质谱落地
焦艳丽|蛋壳研究院高级研究员
焦艳丽女士认为，临床质谱是个性化诊疗的重要组成部分，是体外诊断领域的新兴市场，预计将成为NGS之后的精确诊断新方向。目前行业整体发展偏早期，处于高速增长中，获得了政府的广泛关注和政策支持。
临床质谱具有高特异性、高灵敏度、多指标分析等特点，可提供待测物质的分子量和丰富的结构信息，有望成为体外诊断常规技术。随着常规检测应用渗透率提高，新兴空白应用投入市场，未来临床质谱的市场规模将不断扩大。
临床质谱目前存在的主要问题是液相色谱串联质谱仪进口垄断现象突出，国内企业需要解决仪器、试剂适配问题，来获得更好的发展。
预计未来液相色谱串联质谱检测应用将形成从小而美到大而全，从存量市场到增量市场的布局逻辑，以及仪器国产替代、POCT化、流水线自动化、IVD为主LDT为辅的商业模式。
圆桌讨论：生命的私人定制：肿瘤个性化诊疗开启未来肿瘤治疗新篇章
6月17日，在2022·第六届未来医疗100强大会，个性化诊疗论坛上，盛山资本董事总经理程浩、达健生物CEO丁方、阔然基因常务副总经理张瑞、基石生命首席信息官夏禹超、桐树基因创始人、CEO严令华、至本医疗研发部高级副总裁王维锋围绕上述问题开展了以“生命的私人定制：肿瘤个性化诊疗开启未来肿瘤治疗新篇章”为主题的圆桌对话，对如何推动肿瘤个性化肿瘤发展提出了真知灼见。
盛山资本董事总经理程浩点评道：近年来，肿瘤的精准医学行业得到了飞速发展，出现许多崭新的诊断技术，而其中又以癌症的早筛技术最为拔群。目前各项技术大多处于研发之后，距离实际应用还有较远的距离，而关于技术的研发效率，企业与药企间的合作是影响该参数的重要因素，寻找一种合适的方式来进行合作是当下各个企业正在探寻的一大重点和难点。
达健生物CEO丁方认为为适应市场需求，癌症的早筛技术需要具备如下特点：快速、准确、方便、便宜。当下存在着许多新兴技术满足上述要求，而复杂的局势意味着更多的挑战和更多的机遇，面对这种形式，一方面企业需要做的是脚踏实地，利用各种力量完善产品的性能，并最终实现产品上市的目的，另一方面企业应当谨慎分析每一个机会，考虑通过转型获得更好发展的可能。
基石生命首席信息官夏禹超针对目前局势，指出未来行业内的药企合作可以参考下列形式：以第三方搭建的平台为中介，企业提供高效率的检测，并从平台处获取大量数据用于技术的进一步开发。在企业研制出新产品时，药企提供研究样本来测试产品性能。企业在药企的运营过程中也会提供一些帮助，如提供一套针对不同状态的患者的分类方式，以提高药企的临床实验的成功率和工作效率。
阔然基因常务副总经理张瑞认为目前的肿瘤治疗技术的中心已逐渐从针对肿瘤本身慢慢向靶向药物、免疫治疗转移。其中能够检测肿瘤微环境的多重荧光免疫组化技术相较于其他技术有着一定优势，使用该技术能够确定在癌症复发过程中分子的变化过程。目前的主要技术难点是仪器的国产化。关于该技术的药企合作，未来将通过药企完成仪器及药剂的本地化生产，并运用药企的数据优势助力技术的开发和完善。
桐树基因创始人、CEO严令华从医生的角度出发，分析道：基因技术的发展是一个长期的过程，目前正处于发展的初级阶段，拥有广阔的应用前景，对人类社会发展起重要作用。目前可供选择的基因技术的方向有许多，部分技术已经展现出其优异的效果和重要的作用。其中较为热门的早筛技术在目前存在下列发展问题：预测的准确率虚高，难以与定价匹配；目前的产业结构与市场需求不匹配；技术方面学界没有固定标准；缺少中国人的相关数据库。早筛投入使用还需要进一步的研究。
至本医疗研发部高级副总裁王维锋提出，在现有的基因技术中，NGS技术由于其优越性以及与各应用场景的适配性，将在未来很长一段时间中得到使用，未来的发展主要有两种方向，一是细化NGS的使用场景，二是寻找新的代替NGS的技术。关于药企合作，企业将和药企间形成数据交互，通过临床真实数据和患者的基因数据赋能新药研发，以提高企业研发效率以及药企临床实验的成功率。
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