猫抑情蛋白疫苗获临床试验批件，源博医药掘金宠物医疗市场

近日，广州源博医药科技有限公司（以下简称：源博医药）自主研发的猫重组GnRH-白细胞毒素融合蛋白（大肠杆菌源）获得临床试验批件，准备进入全面的临床研究。

源博医药成立于2017年2月，是一家人用和兽用生物制品研发商，基于杆状病毒、昆虫细胞表达抗原技术平台和结构免疫辅助疫苗设计技术平台，研发涉及宠物生物制品，包括宠物相关的疫苗、治疗性生物制品、病原检测等方面。

随着中国经济水平提高，老年人群体增大，年轻单身人数增多，都导致孤独经济持续发酵。养宠观念的变化、消费升级等因素推动着我国宠物产业稳步增长，宠物经济已经成为当前新的热点。

根据《2021年中国宠物行业白皮书》统计，2021年中国城镇家庭中仅是宠物犬猫的数量就已超过1亿只，宠物医疗行业成为除宠物食品外的第二大刚需市场，规模达到600亿元，约占整个宠物产业的22%，且占比逐年提升。 

目前国内的宠物犬猫数量已与全球第一大宠物市场美国旗鼓相当，而宠物疫苗、生物制品市场仍存在较大差距，中国宠物专用药品市场规模尚不到80亿元，不足美国的1/50，宠物疫苗渗透率更是不足50%。

源博医药创始人王弋博士在加拿大期间，观察到国外养宠家庭比例高，宠物主人和宠物的情感维系较深，达到了终身陪伴的程度。宠物会感染多种病毒、寄生虫，甚至一些人畜共患病，因此宠物的疫苗、诊断产品是必不可少的。随着宠物年龄增长，糖尿病、生殖性疾病、肿瘤等各种疾病也会随之出现，需要各种治疗性的生物制品。在看到宠物医疗领域的巨大市场机会后，王弋博士开始深入研究这个领域。

据王弋博士介绍，我国宠物医疗行业发展前期，由于生物制品缺乏，管理相对宽松等因素，行业呈现出小、散、乱的状态。随着宠物注册数量越来越多，宠物主知识水平不断提高，市场需求激增，也加剧了用药不规范、无药可医的局面。

首先，国内宠物疫苗市场被进口品牌主导，容易被卡脖子。其次，国外的疫苗株经过几十年的使用，使得国内流行的病毒株发生了变异，进而导致进口疫苗对国内的毒株中和效果较差，有效率大幅下降。再者，多个病毒的疫苗问题还没有完全解决，这都是宠物疫苗所面临的问题。

目前，国外生物制品未在国内申报注册，只能通过非正常渠道入境，面临着政策风险。而国内大部分生物制品刚刚起步，也面临产品质量、规范性问题。此外，国内在肿瘤、糖尿病等疾病领域的生物制品也几乎是一片空白。

近几年来，随着资本的进入，宠物医院开始走向集团化、规范化、高水平的发展格局，推动药物市场向规范化、合法化、高质量、高技术含量方向发展。这也将导致有技术开发、创新能力企业脱颖而出，凭借效果显著、质量稳定的产品，快速进入宠物医疗市场，占据领先地位。

以此为背景，王弋博士创立了源博医药，主要核心团队成员分别在病毒免疫、基因工程细胞株构建、大规模动物细胞培养和大规模柱层析纯化、多肽抗原表位设计、肿瘤疫苗开发以及药效药代学研究方面拥有扎实的技术积累，且团队之间技术互补性极强。团队核心成员均拥有多年疫苗/新药/诊断试剂研发和生产经验。

公司建有规范的中试生产车间、细胞间、病毒培养间、常规分子实验室等硬件设施；并建立重组杆状病毒表达系统技术平台、基于免疫结构信息学方法建立计算机辅助设计与筛选平台、中试规模基因工程疫苗纯化、佐剂制剂等宠物疫苗研发多个核心技术和开发技术平台。

依托技术平台，源博医药布局及研发了包括宠物抑情蛋白疫苗、宠物预防性疫苗、生物药物及诊断制品等4个方向的产品，包括宠物猫抑情疫苗、犬抑情疫苗、猫多联多价疫苗、犬猫干扰素、细胞因子等，以填补国内宠物生物制品及诊断制品的市场空白。 

近年来，人们越来越关心宠物健康，宠物绝育能够让宠物避免过度繁殖，增加宠物寿命，避免宠物性腺疾病的发生。传统的绝育方式是通过手术使宠物失去生殖能力，GnRH融合蛋白疫苗绝育是正在兴起的新型宠物绝育方式。

据王弋博士介绍，动物常见去势方法分为手术去势、化学去势和免疫去势。

手术去势是最早和最常用的动物去势方法，通过手术摘除雄性动物的睾丸和附睾或雌性动物的卵巢和子宫。雄性动物的睾丸摘除手术操作简单，但易发生术后感染，雌性动物的卵巢子宫切除手术技术较复杂，存在对雌性动物长期的泌尿生殖系统的影响。此外，手术给动物带来很大的痛苦，存在着动物福利问题。

化学去势又称药物去势，是通过向睾丸实质内注射某些酸、碱、盐、汞制剂及金属氧化物，破坏睾丸组织，使其变性、坏死、萎缩，在不损害机体的前提下达到去势的目的。传统化学去势法对注射量和注射方法要求高，注射剂量不足会导致去势失败，若注射到睾丸实质以外区域会导致组织变性坏死。另外激素类避孕药，会引起体内激素水平紊乱，导致代谢异常。

免疫去势是用免疫的方法抑制性器官发育以达到去势目的，主要通过诱导足够高水平的针对在生殖过程中发挥重要作用抗原的抗体，通过抗原抗体反应阻断生殖激素调节途径，从而达到控制生育的目的。免疫去势具有安全方便、作用效果温和、动物应激性小、可逆等优点，与手术和化学去势相比具有巨大的优越性。然而，主要的问题是如何选择具有足够免疫原性的合适抗原，以获得避孕制品。

目前免疫主要的抗原为在受精过程中起着重要的作用卵母细胞周围的透明带抗原（ZP）、促性腺激素释放激素抗原（GnRH）、催乳激素受体抗原（LH）、促卵泡激素抗原（FSH）等。以上抗原都能够诱导产生较高的抗体水平，起到去势效果。

但是ZP只能用于雌性动物，其在猫上的去势效果具有不确定性。LH、FSH的免疫持续期较短。GnRH为抗原的研究最为全面，其中在美国上市的GonaCon有效期为1年，在免疫后第2、3、4年其去势率仍能达到73%、53%、40%。

源博医药此次获批临床试验的抑情蛋白疫苗，作为国内第一家宠物抑情蛋白产品，正是以GnRH为抗原，前期研究显示其接种猫在两年内去势水平高于90%，具有较强的市场应用价值。

王弋博士表示，除了此次获批临床试验的抑情蛋白疫苗外，公司自主研发的多个产品，如犬猫类干扰素等也陆续进入了临床注册阶段。2021年，公司完成了宠物免疫、核酸试剂生产线的建设，几个试剂产品也递交了临床注册申请。

目前，源博医药正处于高速增长阶段，公司即将完成新一轮融资，用于疫苗GMP生产线的建设，满足品种上市需求。

未来，宠物医疗政策监管力度将加大，行业更加规范，企业也将走向精细化管理，整个行业发展空间巨大，无疑会为宠物医疗从业者创造更多机会。立足于未来，源博医药致力于创新宠物疫苗及生物制品的开发，为宠物的健康保驾护航。