提供支持心脑血管疾病被称为人类健康的“头号杀手”，如何快速、精准地诊断这类疾病，是近年来世界医疗科技重点研究和突破的方向。据《中国心血管病健康和疾病报告2021》显示，我国心血管疾病患病率及死亡率均处于上升阶段，推算心血管病现患人数3.3亿，其中每5例死亡就有2例死于心血管病。庞大的疾病人群和沉重的医疗负担凸显了心血管诊疗技术的重要性。
近来，一款无创的新型心肌缺血功能学检查设备——心磁图仪受到临床和行业的瞩目。然而由于技术、资金等壁垒限制，国内投身心磁图仪研发的企业屈指可数。近日，动脉网采访了获得国内率先获得心磁设备注册证的漫迪医疗仪器（上海）有限公司（后称“漫迪医疗”），并与公司总经理、中科院上海微系统所张树林研究员聊了聊漫迪医疗的发展历程和规划，以及其对行业趋势的判断。
成立于2009年的漫迪医疗，由中科院上海微系统所专家和归国科学家联合发起成立，聚焦于生物磁设备的研发、生产和销售，致力于成为国际生物磁研究领域的领先企业。
漫迪医疗成立至今，始终立足自主技术创新，经过十余年艰辛技术攻关，终于打破国外技术壁垒，掌握了具有完全自主知识产权的国产心磁检测技术，其设备性能达到国际先进水平，并在2019年成为国内首批获批NMPA注册证的心磁设备厂商。
漫迪医疗心磁图仪产品图
张树林研究员告诉动脉网，心肌细胞内离子流动形成的电流产生的磁场称为心磁，心磁图仪（MCG）是利用极高灵敏磁探测器检测人体心脏磁场信号进行分析的功能成像方法。心脏的磁场信号极其微弱，强度一般只有数十pT量级（10-12T），相当于地球磁场的百万分之一。尽管心磁信号微弱，但它不受胸壁、心包等其他组织部位的干扰。通过对包括心磁向量的方向、分布、变化过程等的记录，从而可以多维度评估心脏电活动变化过程，信息更加客观、丰富，在技术原理上具有天然优势。
然而想要在现实世界纷繁复杂的电磁干扰中，精确可靠地测量微弱的心脏磁场，无异于大海捞针。彼时业界的解决方案是斥百万巨资建造磁屏蔽室。但高昂的建造和维护成本，让无数医院望而却步。
针对此痛点，漫迪心磁图仪采用具有极高灵敏度的低温超导量子干涉器件（SQUID）作为磁场探测器，可以探测到fT量级（10-15T）的磁信号，并通过磁环境补偿、环境噪声抑制等多项自主创新发明专利突破，完成全电动控制下的心磁图扫描检查，可在无磁屏蔽的一般门诊场所使用，实现微弱心磁信号的精确采集。
使用漫迪医疗的心磁图仪时，患者只需摘除随身的金属物品，在扫描床上放松平躺。医护人员调节心磁探测阵列位置，无需接触患者身体，心磁图仪会自动采集心脏磁场数据，对人体无创无辐射，无任何伤害，全程安静无噪声无振动，只需5-10分钟便可完成检测。
漫迪医疗心磁图仪工作示意图
采集时，通过漫迪医疗自主开发的全图谱动态和全自动量化分析软件，可实时跟踪显示完整心动周期内的磁场和电流图像、空间和时间域的心脏磁场功能信息，形成可视化的磁场图、电流图、心脏电活动轨迹及矢量参数图。结合长期数据积累所研发的AI算法，可实现心磁图的智能分析、提示检查结果、辅助临床专家解读、出具检查报告。
基于AI辅助，可实现心磁图的高精度智能诊断
目前漫迪医疗已与上海市第六人民医院沈成兴主任团队合作，共积累3000余例临床数据。与冠脉造影相比，心磁图仪对心肌缺血诊断的灵敏度高达94%以上，特异度达92%。同时团队还开展了心磁图在冠脉微循环障碍（CMVD）诊断中的应用研究，建立了CMVD的诊断预测模型，敏感度达89.57%，特异度达84.81%，为临床开辟心肌缺血功能学检查新视野。
基于漫迪医疗长期的临床合作及研究基础，中国心磁技术专家协作组于第十六届东方心脏病学会议（OCC 2022）上正式成立。专家组由复旦大学附属中山医院葛均波院士、中科院上海微系统所谢晓明所长担任组长，中国人民解放军总医院陈韵岱教授、香港亚洲心脏病中心林逸贤教授、广东省人民医院罗建方教授、复旦大学附属中山医院钱菊英教授、上海市第六人民医院沈成兴教授、上海市第十人民医院徐亚伟教授、哈尔滨医科大学附属第二医院于波教授担任副组长（以上顺序按拼音排序），全国70余位临床及医工大咖加入，未来将在临床科研、应用规范、普及推广、技术迭代等方面开展更加紧密的合作，推动心磁图技术及应用的发展。
漫迪医疗能在2019年率先成为获批NMPA注册证的心磁厂商，与背后的核心团队密不可分。
总经理张树林，中科院上海微系统所博士、研究员，从博士期间就一直扎根生物磁领域的研究与探索。迄今拥有16年生物磁系统开发及应用经历，申请或授权发明专利40余项。在技术的研发创新和企业的管理发展方面具有独到的认知和系统的经验。
常务副总经理赵振华，毕业于上海交通大学，安泰经济与管理学院MBA，负责过多项高科技成果的转化工作，在医疗设备领域具有丰富的管理和市场经验。
副总经理鲍昊，毕业于中国药科大学，安泰经济与管理学院EMBA，中国心磁技术专家协作组专职秘书，中国心血管医生创新俱乐部（CCI）成员。GE医疗十余年工作经历，在品牌发展、营销战略方面具有丰富的经验。
依托于中科院上海微系统所雄厚的技术与人才储备，漫迪医疗拥有众多生物磁领域的优秀人才和行业领先技术，并与生物磁领域国际专家互动，取得多项创新性成果。
13年的漫漫纵深，不仅让漫迪医疗攻克了生物磁的底层核心技术，也让漫迪医疗看到了更广阔的未来。
据张树林研究员介绍，漫迪医疗在发展上制定了清晰“以点带面、创新促活”的打法。
首先，以点带面，布局整个生物磁领域。从心磁图仪切入，漫迪医疗的星辰大海是布局整个生物磁领域。通过技术的不断迭代和临床上的不断推进，最终实现生物磁市场的规模化推进和应用。目前，公司已着手全面布局磁成像、磁检测、磁治疗等领域，努力成为磁生物医学的国际领导者。
其次，保持创新活力，持续开发符合更多临床需求的产品。创新不仅关乎企业生存，更是推动企业发展的第一生产力。医疗器械的创新来自真实且未被满足的临床需求，除了迭代优化已获批的心磁设备，漫迪医疗还会将生物磁技术迁移到更多的医学场景。同时，漫迪医疗也在进行新技术的研发与战略储备。
融资方面，漫迪医疗上一轮融资发生在2021年9月，由国科发展、中科院资本、中科院上海微系统所、上海新微科技集团和上海国鑫等联合完成了超亿元A轮融资。
老股东联新资本评价道：“生物磁诊断技术是我们非常看好的前沿方向，未来在心脏、脑部等疾病的诊断上有着广阔的应用前景。漫迪医疗有非常优秀的研发团队，并在该领域积累了10余年的技术经验，主要核心部件均完成了自主研发，并率先获批国产心磁设备注册证，后续会拓展到胎儿心磁、脑磁、神经磁等领域，未来将成为具备国际竞争力的生物磁领军企业。”
目前，公司正在布局新一轮融资和发展，推动心磁技术的临床应用和普及，加速胎儿心磁、神经磁、脑磁等技术设备的研发，大力发展生物磁产业并成为其中的领导者。
参考资料：
1. 《前沿技术｜沈成兴教授团队：漫迪心磁图仪——开拓“冠脉微循环”新视野》
2. 中国心磁技术专家协作组于OCC2022正式成立
渝公网安备 50011202502165号
