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无感血压连续监测仪即将问世,心永科技要打造血压界的CGM

作者: 张彩妮 2022-08-03 09:53
心永科技
http://www.heart-forever.com/
企业数据由 动脉橙 提供支持
心脑血管疾病诊疗产品研发商 | 天使轮 | 运营中
中国-北京
2022-02-10
融资金额:数千万人民币
FreesFund峰瑞资本
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选择校准好的血压仪,调节袖带松紧度,将袖带的下缘置于肘窝上方2.5厘米处。再挑一把椅子,以及一个高度合适的桌子,将手肘放置于桌上,使上臂的中点和心脏齐平,启动血压计保持1分钟静止,开始测量血压。


这是人们测量血压的常见形式。


在快节奏的生活环境中,人们对血压管理的重视程度严重不足,加之测量过程繁琐,导致大众群体通常不测量或极少测量。而血压管理质量的不足,进一步导致高血压的知晓率、治疗率及控制率低,使得我国高血压总体患病率居高不下,且逐年攀升。据国家心血管病中心发布的《中国心血管病健康和疾病报告2021》显示,中国高血压患病人数已达2.45亿。


目前来看,长期持续监测血压将成为提高高血压知晓率、治疗率及控制率的有效手段。


通过连续的血压监测,患者可以增强血压管理质量,对血压变化情况或降压治疗效果进行高频的定性和定量评估并及时与治疗医生进行沟通,寻找血压异常的原因。通过更有效的生活方式干预以及更科学合理的用药方案,有效提高降压治疗的质量,降低血压的长期变异。


血压数据是与心脑血管相关疾病,以及内脏器官病变有直接或间接关系的重要指标,数日、数周、数月甚至数年的连续血压监测可辅助患者或亚健康人群进行身体状态预测、诊断和评估。在血压指标异常情况下,可以实现提前预警,避免患者出现心源性猝死、脑出血等严重事态。


而对于医生来说,通过长期血压监测所获得的患者血压变异、夜间血压数据、长时间血压曲线等信息,则可为研究高血压致病因素提供全新视角。


针对用药环节,连续血压监测对于患者药物选择、用药效果评估、药量管控都有重要意义,在相关药物的研发阶段,连续血压监测也可提供更为科学、量化的参考依据。


连续血压监测的意义和价值不言而喻,但在其产品的工程设计上却有较大挑战,不仅需要融合医学、流体力学、人工智能等多维体系,还需要在传感器等技术上实现突破,这导致目前市面上鲜有高精准性的血压连续监测设备。


近期,动脉网了解到,一家名为心永(北京)科技有限公司(以下简称“心永科技”)的企业正在解决这一技术痛点。基于其创始人10年研究成果,心永科技自主研发多路脉搏波的血压连续检测算法,以及血压异常预警算法,实现血压测量无创、连续、实时、准确,并进一步规避脑出血风险。


通过对于各种传感器的长期探索,企业自主研发多路脉搏波传感器,解决血压监测过程舒适感问题。据了解,心永科技目前已实现传感器定型量产,并启动NMPA申请。随着企业与医院及行业合作伙伴合作关系的建立,其可穿戴设备预计将在2022年年终面市。


自主研发血压连续监测算法及脉搏波传感器,攻克医学测量界圣杯难题


便携式无感血压监测一直被视为医学测量界的“圣杯问题”。要实现这一技术突破,至少存在三大难点。


其一,包含血压信息的监测数据获取难。医学上所说的血压一般都指的是人体大动脉内血液对血管壁的压强。但大血管一般都深埋在人体深处,很难在体表通过便携式传感器进行无感测量。常见的心率、血氧等指标,大多通过传统的传感器采集人体浅表的毛细动静脉或小血管的脉搏波来测量,而使用这类传感器信号建立的模型,用于精准血压测量非常困难。要实现无感血压监测,首先要解决体表信号无感采集问题。


其二,建模难,影响血压因素众多。从血压成因来看,可以分为心脏、血管和血液三方面因素。心脏是血液流动的最重要的源动力,血管的弹性扩张和收缩也会调节人体各处的血压和血流灌注量,而人体血液容量的改变也会影响整个循环系统的负荷。血压不仅容易受到自身生理、心理因素影响,还容易受到环境、温度或药物刺激等客观因素影响。要实现血压的精准监测,需在建立模型时消除测量影响因素。但另一方面,传感器本身也很容易受到所处环境影响,环境的变化会进一步使信号采集特性发生变化。双重因素叠加下,进一步加大了模型复杂程度及搭建难度。


其三,解决模型一致性问题难。个体差异性会使得血压这一指标的信息维度更为多元,并在一定程度上增加信号处理,或模型建立的复杂程度。要实现模型一致性非常困难。


心永科技创始团队从2011年开始着手研究便携式无感血压监测技术,到现在已有十余年。回忆起当初攻克这三大难点时的经历,创始人李毅彬仍感叹:“间接测量血压这件事尽管我们已经研究了很多很多年,也提出了一些基础理论,但是要拿到一个一致性非常好,且测量结果可靠、准确的模型依旧很困难。对此,我们也只能说阶段性的解决了部分主要问题。”


目前,心永科技围绕无感血压监测仪的研发,已沉淀无感便携测量血压算法,以及整机系统设计、传感器等高壁垒技术。


面对现有诸多血压监测仪算法并不能实现无感便携测量血压、结果解释性较差、人们必须带袖带才能进行准确的血压监测等问题。心永科技通过建立理论体系模型,运用自主研发基于多路脉搏波的血压连续监测算法,解决无感血压监测难题,实现无创、连续、实时、准确测量血压。


同时,企业自主研发基于于硅半导体的脉搏波传感器,实现信号的稳定获取,填补这一领域的技术空白。


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心永科技无感血压连续监测仪


软硬件结合,提供完整风险预警产品体系


李毅彬自身是清华大学微电子系博士。在成立心永科技之初,李毅彬组建了一支具有硬件、软件、算法等多学科交叉背景的团队,并联合各医疗领域精英共同攻克连续血压监测难题。其联合创始人魏耀广博士具有多年丰富的软件算法开发经验。


企业先以传感器信号获取和分析角度为突破口,为后续便携式无感血压监测仪研究奠定基础。再从血压形成机制、人体解剖学等对信号带来的损耗与影响因子角度,解决数据准确性问题。最后,再运用流体力学知识,基于血液在血管中流动的流体力学模型,建立血压监测算法模型。


过程中,团队先后进行多次实验,完成物理模型、AI模型建立。并且采集千人数据,完成光电、压力传感器自主研发,以及产品结构设计与用户体验优化。基于前期大量用户数据(75000+组数据)的积累研究,目前已验证该产品准确度能够满足医疗标准。


如今企业通过软硬件结合,围绕连续监测,提供包含智能穿戴设备、APP、云中心、数据分享在内的完整风险预警产品体系。实现无干预24小时智能精准采集、实时数据传输、实时监控与提醒,即时提取监测结果、实时分享、风险登记评估、数据智能存储与管理、个性化健康档案等。2021年更是获得由著名风投机构峰瑞资本投资的数千万人民币融资。


后续,企业将持续推动NMPA认证流程,并计划与多家顶级医院展开合作。


事实上,我国心脑血管疾病患病率仍处于持续上升态势。但尽管如此,目前为止能够真正突破无感便携式连续血压监测的公司却也少之又少。随着血压监测常态化趋势,以及这项技术未来的发展与持续迭代,其应用场景将更为丰富,心永科技的产品定能迎来广阔市场空间。

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注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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张彩妮

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