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迈科康生物:打破新型佐剂技术壁垒,差异化布局疫苗产品管线

作者: 车维维 2022-08-17 08:00
迈科康生物
http://www.maxvax.cn/
企业数据由 动脉橙 提供支持
创新疫苗产品研发商 | C轮 | 运营中
中国-四川
2024-02-06
融资金额:RMB¥3亿
深创投新材料基金
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疫苗被认为是人类医学史上最伟大的成就之一,是抗击传染病的重要武器,天花、脊髓灰质炎等都是靠疫苗才得以消灭。

 

中国是全球第二大疫苗市场,占全球市场的五分之一以上,市场空间巨大。然而我国疫苗市场化不到20年,与全球疫苗市场的寡头垄断局面相比,在产品技术上与国外存在较大差距。

 

迈科康创始人陈德祥博士认为,首先,国内的疫苗行业比较分散,缺乏创新和爆发式发展的能力。未来,行业将迎来高速增长,并且通过优胜劣汰的市场整合,最终诞生出几家龙头疫苗企业。

 

其次,随着我国加入ICH组织,疫苗的质量和国际的接轨越来越密切。质量监管越来越严格,对于提升疫苗的品质会起到很大的推动作用。

 

最后,过去中国的疫苗企业都是自产自销,新冠促使我们走出国门。目前国产新冠疫苗已经在100多个国家推广应用,将来疫苗产品走向国际化市场也是一个大的趋势。

 

迈科康生物是一家专注创新疫苗和新型佐剂研发的企业,通过领先的创新佐剂技术平台和重组蛋白表达平台,布局了十余项创新疫苗管线,包括多个重大传染病预防性疫苗,以及过敏性疾病和癌症等治疗性疫苗。

 

深耕疫苗领域30余年,开发20多种传染病疫苗

 

1991年在美国获得博士学位后,陈德祥踏入美国疫苗行业,先后担任美国辉瑞(Pfizer)疫苗公司项目经理、美国诺华(Novartis)疫苗公司研发部主任以及美国帕斯(PATH)适宜卫生科技组织疫苗技术总监,从事疫苗和佐剂的开发工作。


在国外疫苗行业25年的时间里,陈德祥博士参与和主持了20多种传染病疫苗的开发,其中6个产品在全球上市,包括肺炎疫苗、流脑疫苗、轮状病毒疫苗和流感疫苗等。

 

在陈德祥博士看来,疫苗是一个投入小,社会效益最大的手段,但是很多国家目前还没有享受到疫苗的红利,这一方面源于疫苗的价格,另一方面也是源于全球的疫苗产能满足不了整体人群的需求。

 

目前,许多传染病领域还没有疫苗出现,比如艾滋病,部分性传染病等,还有很多的空间可以去发挥。

 

此外,陈德祥博士表示,在发达国家造成人类死亡最多的原因已经不是传染病了,而是癌症和糖尿病等慢性病,这些非传染病问题也有可能通过疫苗来解决。


基于多年的技术积累和对疫苗的深刻理解,陈德祥博士决定回国创业,利用自己掌握的技术开发创新型疫苗,以解决传染病、癌症以及过敏性疾病等领域的需求。迈科康生物由此诞生。


2016年,迈科康生物正式成立,总部位于成都,在成都、上海和杭州设有研发中心或生产基地。在美国西雅图设立了商务和临床中心。目前,公司员工有200余名,由陈德祥博士带领的核心管理团队平均拥有超过20年疫苗研发和产业化经验。

 

打造新型佐剂平台,差异化布局疫苗管线


迈科康的核心技术为国际领先、国内首创的新型佐剂技术平台和重组蛋白制备平台。

 

新型佐剂的生产难度较高,有较高的制造技术及更严格的监管标准,绝大多数疫苗公司并不具备新型佐剂商业化生产能力,只能与GSK等企业合作来获得佐剂。佐剂开发已成为中国疫苗行业重要的“卡脖子”技术。

 

据陈德祥博士介绍,佐剂技术实际上是疫苗行业中最稀缺,难度最大,也是价值最高的细分领域。佐剂的核心技术包括原材料、制剂质量三个方面。

 

源于陈德祥博士30多年在疫苗领域的深耕和积累,迈科康在新型佐剂开发方面拥有独特优势。

 

一是拥有近20种原材料,多数自主设计、生产,少数国内外引进,突破了知识产权的壁垒, 控制成本和质量,货源稳定,数量上已经做到了全球第一。二是打造了3类成熟的传送系统,拥有10多种复合配方,三是工艺成熟,符合国内和国际质量标准,质量上优于国外的对标产品。并且也将这些技术应用到开发预防和治疗型的疫苗项目中。


基于创新的佐剂原材料、配方、生产工艺和完整的质量体系,迈科康开发了一系列佐剂产品,包括优化的铝佐剂、纳米乳佐剂、复合佐剂及分子佐剂等。


迈科康的重组蛋白制备平台包括原核和真核表达系统。基于自身的技术优势和产业化团队的实力,迈科康已布局了9个一类新药产品管线,其中3个进入IND阶段,2个已经进入临床。未来6-8个月,还将有3个产品申报临床。

 

在管线的设置上,迈科康生物有着自己的考虑。“我们将早期产品快速推进到上市,先实现一部分收入,再去布局在国际上真正领先的突破性产品。“陈德祥博士说。

 

迈科康生物按风险高低将管线分为三类。第一阶段产品包括重组轮状病毒疫苗,以及带状疱疹疫苗,其基础路线已经被证明,成功概率非常高,也是目前走得最快的产品。


传统初代的轮状病毒疫苗是通过口服方式给药,可能引发小孩肠道严重的副反应,比例约在十万分之一,其疗效也有待商榷。迈科康的重组轮状病毒疫苗采用注射的方式进行小孩给药,能够在缓解副作用的同时提高疫苗的有效性。目前已经进入到临床二期,在国内同类产品中进度最快。

 

第二个产品带状疱疹疫苗刚刚进入临床一期。初代带状疱疹病毒疫苗在50岁以上人群的平均有效率仅有50%,80岁以上老人注射几乎无效。迈科康生物的新型带状疱疹疫苗能够有效提升治疗效果20%至30%,让50岁以上人群的疫苗注射有效率达到90%以上,让80岁以上老人也可以受益于该新型疫苗。

 

第二阶段的产品处于申报阶段,包括宫颈癌治疗疫苗和水痘病毒疫苗等,具有一定的风险性和较高的成功概率。

 

宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,每年死于宫颈癌的患者数量庞大。IARC数据显示,2020年,全球死于宫颈癌的患者达到34万人,新增宫颈癌患者达到60万人。宫颈癌疫苗接种是目前预防宫颈癌的主要手段之一,市场需求巨大。

 

第三阶段产品为其它治疗癌症的疫苗,将于明年申报临床。“癌症疫苗的生产成本非常低,可以像普通疫苗一样大规模生产。但相应的,其挑战性和风险性都很大。相信我们利用独特的技术平台可以找到更新的佐剂,开发具有前景的癌症疫苗,让更多的人获益。”陈德祥博士说。


成立四年多以来,迈科康从一家biotech跨入到临床开发,正在向产业化方向发展。

 

今年5月,迈科康生物在美国西雅图建立了商务和临床中心。对于此,陈德祥博士表示,佐剂平台对于国外的疫苗企业来说也是稀缺的资源,希望可以通过合作,由迈科康提供佐剂技术整体解决方案,联合开发更多创新产品。同时也将公司的宫颈癌疫苗、带状疱疹疫苗等产品推向国际市场。

 

展望未来,迈科康将加大临床方面的投入力度,加快产业化基地的建设,培养一批有事业心、有公共卫生使命的职业经理人,让公司持续发展壮大,为中国和全球的公共卫生做出自己应有的贡献。

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注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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