【首发】磁电三维PFA有望颠覆电生理行业格局，锦江电子完成总交易额超7亿元人民币AB轮融资

动脉网获悉，中国电生理行业龙头企业与创新领导者——四川锦江电子科技有限公司（以下简称“锦江电子”）日前完成了A+轮及B轮融资交易，由信达鲲鹏、光华梧桐、元亨利贞、威高集团、惠每资本等联合投资。在此之前，公司于2021年12月完成了由高瓴资本独家投资的A轮融资。至此，锦江电子AB轮累计完成超7亿元人民币融资。

其交易，是国产电生理企业历史上规模最大的一级市场交易。浩悦资本继续担任独家财务顾问。本轮融资将用于继续推进锦江电子多个重磅电生理产品的注册临床试验和后续一系列创新产品的研发，不断完善公司的组织架构与商业化体系，全面提升公司在国内与全球电生理领域的综合竞争优势。

中国心律失常患者群体数量巨大。《柳叶刀》子刊最新数据显示，我国房颤患者数量近2000万。在这类患者的治疗方式选择上，大量的临床试验研究表明电生理手术治疗效果优于药物治疗效果。2020年，中国电生理手术量近20万台，整体市场规模近百亿元。并且，电生理行业在过去十年的复合增长率达到30%左右，保持高速增长趋势。

庞大的患者群体催生了巨大的市场空间，然而对比冠脉介入手术，当前电生理手术的增长依然受到现有技术的制约。数据显示，中国房颤患者人数近2000万，与冠心病患者人数相当，手术量却相距甚远。2020年房颤手术总量约8万例，同年冠脉介入手术量已经达到100多万例。究其原因，主要来自以下三个方面：

正因如此，电生理行业一直在探索真正突破性的技术出现。

纵观中国电生理行业发展与现状，一个显著的特点是进口品牌进入市场时间早，并长期垄断市场。究其原因，主要是心脏电生理赛道，尤其是以房颤为代表的复杂心律失常治疗领域，产品组合的综合竞争壁垒极高。电生理厂家只有构建起“系统+设备+耗材”的完整解决方案，才具有足够的产品组合竞争力。其中，电生理三维系统更是各大厂家的核心竞争力所在。

然而，大部分国产电生理企业起步晚、产品线较为单一。如果仅有消融设备与耗材，缺乏三维系统支持，将极大制约房颤手术的开展。在复杂心律失常手术中，电生理医生的关键手术步骤基本都是在三维系统引导下进行，术中所用到的心脏结构与心电活动信息、标测与消融导管信息、消融能量与组织反应信息、手术过程信息等都会在三维系统中呈现。

以强生和雅培为代表的跨国公司正是凭借在三维系统这一核心产品上的压倒性优势，才奠定了其在全球电生理领域的霸主地位。而强生和雅培所拥有的三维系统，又均是经历了几十年软硬件的持续研发、升级和迭代，才形成了当前极高的技术壁垒和临床认可。在三维系统的基础上，跨国企业不断进行相关产品迭代和技术升级：压力灌注消融导管、三维超声导管、高精密度标测导管、三维可调弯鞘管、量化消融指数、自动标测技术等等。这些新技术的出现，都是以三维系统为核心，不断提升电生理手术效率和手术安全性，从而不断巩固进口品牌的市场垄断地位。

中国电生理行业的发展历史证明了，国产厂家如果不能在三维系统上达到进口品牌的综合水平，将很难与跨国企业在电生理行业真正竞争。

脉冲电场消融技术(PFA)是通过极短时间(10^-9秒~10^-6秒)的高压强电场刺激，利用电场与细胞的耦合作用，特异性地破坏特定细胞的细胞膜结构，打破细胞生理平衡，进而完成对特定组织的选择性消融。

2019年，HRS大会报告了海外医学中心使用PFA技术进行房颤治疗的人体临床试验结果：与射频和冷冻消融相比，PFA房颤消融具有成功率高（100%肺静脉即刻隔离成功率）、超强安全性（非热消融和超强组织选择性，极低并发症）、手术难度低、学习曲线短等特点，显示出巨大的技术优势，能够完美解决现有电生理行业发展的障碍。随着PFA技术的持续升级和疗法推广，国内专家预计到2030年，中国房颤手术量有望达到100万例，其中PFA将成为手术量增长的最大贡献因素，心脏电生理赛道也有望成为心血管介入领域最大细分赛道。

巨大的市场空间与爆发潜力，吸引了大量厂商进入PFA赛道，但是大多数厂家的PFA技术都是单纯的二维PFA技术，没有自有的三维系统，术中只能依赖X射线或其它厂家的三维系统，存在X射线辐射大、总手术时间长、缺乏精准定位、需要频繁切换系统等多重局限性。且这些产品只适用于阵发性房颤的治疗，无法完成持续性房颤等复杂心律失常的治疗。

锦江电子是国内率先推出磁电定位三维PFA解决方案的企业。锦江电子的PFA产品具有磁电定位功能，能够与公司自有的磁电定位三维系统无缝整合，再结合压力感知导管、高精密度标测技术等，构建了电生理手术的完整解决方案。该方案除了具有PFA的全部优点之外，与二维PFA技术相比，具有手术适应症广（能适应于所有心律失常手术）、绿色电生理手术（可实现极低X射线手术，显著延长手术医生职业生命）、学习曲线短、手术操作流畅等显著优势。

锦江电子“LEAD-PFA脉冲电场消融系统”注册临床试验从2021年7月启动，仅用时4个多月就完成全部病例入组，也进一步充分说明三维PFA的技术优势。目前其临床试验已进入随访阶段，有望成为国内首个NMPA获批上市的脉冲电场消融系统，为电生理行业提供PFA的一站式整体解决方案。 

锦江电子磁电定位三维系统结合脉冲消融整体解决方案

成立于四川成都的锦江电子，三十年来专注于心脏电生理产业，始终坚持自主研发，致力于成为中国心脏电生理行业领导者。公司已经建立起全球最完整的电生理产品整体解决方案，拥有电生理手术相关的全部设备与耗材的相关技术，覆盖了磁电三维系统、电生理多道记录仪、射频消融仪、PFA消融系统、射频消融导管、电生理标测导管、针鞘类等全部电生理手术相关产品。

锦江电子电生理产品整体解决方案

电生理领域的核心竞争力在于技术和产品的领先，而每项技术领先性的积累无一不是来自于时间和经验的沉淀。与中国电生理行业同时起步，在公司创始人兼技术负责人李楚雅先生的带领下，锦江电子的研发团队一直专注于电生理产品研发和技术突破：从中国第一台射频消融仪到中国第一台全数字多道电生理记录仪，再到中国第一台三维电场标测设备……2020年，公司成功研发出中国第一台（也是目前唯一）磁电三维PFA。可以说，正是凭借技术与研发团队的高度稳定性，让锦江电子有足够的时间完成对电生理技术与应用的深刻理解和积累，也让锦江电子在全球电生理行业即将进入PFA大时代之际，能够凭借数十年的技术基础，牢牢地抓住行业痛点，首创性的将磁电三维系统与PFA结合，给房颤电生理带来全新的变革与突破。

在锦江电子的发展历程中，有2个事件对公司具有重要意义：

2021年11月，公司圆满完成LEAD-PFA脉冲电场消融系统注册临床试验病例入组，成为中国市场上首家完成PFA产品注册临床试验病例入组的企业。100%的PVI隔离、手术时间短、患者舒适度高、临床效果显著，整体结果令行业振奋。以磁电定位三维系统和PFA为核心的电生理整体解决方案的全面上市，将令中国电生理企业领跑全球，在电生理行业的核心赛道与进口厂家同台竞技。截至目前，公司LEAD-PFA脉冲电场消融系统注册临床试验完成6个月随访，效果良好，达到临床设计方案要求。值得一提的是，“心脏脉冲电场消融设备”通过了国家药品监督管理总局（NMPA）创新医疗器械特别审查批准，进入了特别审查程序“绿色通道”。

2021年和2022年，锦江电子产品进入爆发阶段，多项临床试验同步推进，可谓硕果累累。重磅产品压力灌注消融导管和带压力显示的磁电定位三维系统进入临床试验病例入组阶段，正高效推进中。公司的创新产品脉冲射频双模压力导管进入临床试验审批阶段。此外，用于疼痛治疗领域的射频治疗系统也已完成临床病例入组。未来随着这些产品的上市，锦江电子将继续提升公司在国内与全球电生理领域的综合竞争优势。

 锦江电子磁电定位三维系统结合脉冲消融三维图

“因为相信所以坚持，只要坚持就能迎来光明”，这句话很好地诠释了锦江电子的发展理念。机会总是留给有准备的人，锦江电子在电生理行业多年的积累终于迎来了开花结果的时刻。通过管理团队的带领和全体员工的拼搏，锦江电子正向着下一个伟大目标昂首前进。

锦江电子创始人兼总经理李楚文先生表示，千里之行，始于足下。锦江电子今天取得的成绩，是锦江电子全体用创新探索的精神、求真务实的态度，坚持数十年如一日地深耕心脏电生理领域的成果。我们感谢并欢迎新加入锦江电子的资方伙伴，无论是营销策略或是最新行业信息分享都给予了我们极大支持，各机构的认可和支持是我们前进的巨大动力。锦江电子是个包容、团结、进取、创新的大家庭，我们将始终以开放的态度欢迎更多新人才的加入，共同成就一个全新的心脏电生理领导者！

锦江电子创始人兼研发负责人李楚雅先生表示，从1990年第一届长城国际心脏病学会议（长城会）至今，这30来年中国电生理领域飞速发展。我们作为亲历者、见证者一路相伴前行，始终坚持“以科技呵护生命”的使命，为中国的广大心率失常患者提供用得起的国际一流产品而加倍努力。来自行业专家和投资者的认可与信任，让锦江电子全体奋斗者由衷地感到欣慰和感谢。希望未来我们能携手并进，共创未来。有了大家对锦江电子的支持，我们定能共同创造出中国心脏电生理领域更加美好的明天。

信达鲲鹏常务副总经理赵燕琛先生表示，我国心律失常患者群体众多，严重影响人民身体健康与生活质量，然而传统的治疗方式存在诸多痛点，我国心脏电生理市场也被外企所主要把持。锦江电子拥有数十年有源设备的深厚积淀，并通过不断的研发与吸收整合，在PFA+三维产品中处于领先行列，有望在心脏电生理领域实现国产对进口品牌的弯道超车。信达鲲鹏高度认可锦江电子及其创始人/管理团队，希望以参与锦江电子本轮融资为契机，助力锦江电子产业结构的进一步升级以及平台化发展，更好地满足未被满足的临床需求。

光华梧桐投资总监王飞先生表示，锦江电子多年来专注于电生理赛道，持之以恒不断投入研发、迭代技术。正是有这种工匠精神，使锦江电子在技术上有了厚积薄发的优势。随着锦江电子全球领先的磁电三维定位系统和脉冲消融系统的上市，相信国内电生理赛道被外资企业长期垄断的状态必将被打破，真正实现高端医疗设备国产化替代。并且，我们也非常期待锦江电子之后的技术迭代及于国际化市场的开拓。

元亨利贞创始合伙人张漩先生表示，PFA在电生理领域的突破性应用就如同电动汽车一样，属于中国在行业里千载难逢的弯道超车机遇。作为PFA领域的领先者和集大成者，锦江电子正是我们一直在千里挑一的“熊猫级企业”，技术引领全球，产品万众瞩目，市值千亿可期。我们将全力支持锦江电子发展成为国际医疗器械行业领袖！此外也非常感谢浩悦资本的专业引荐，让我们能与锦江电子结缘。

威高松源基金合伙人卢东仁先生表示，锦江电子研发出中国第一台射频消融仪至今，数十年来一直专注于心脏电生理领域，公司目前已拥有电生理手术相关的全部设备和耗材相关技术，涵盖包括心脏介入、血管介入在内的14款产品，并已建立起“标测系统+治疗设备+耗材”的完整解决方案，这在国内电生理领域是少见的。同时，我们对公司经营管理团队始终如一的坚持、研发及市场管线的推进效率印象深刻。作为国内首家完成PFA产品注册临床试验病例入组的企业，期待公司包括磁定位PFA产品在内的多款重磅产品能够为国内房颤电生理行业带来革命性变化，打破国外垄断，给患者治疗带来安全和便利的同时，也为医生营造更为友好的手术环境。

惠每资本表示，锦江电子的脉冲电场消融（PFA）作为一种颠覆性技术，在显著降低医生学习门槛的同时，保证了超高的成功率和超强的安全性，为快速性心律失常患者提供了新的治疗选择。电生理设备和配套耗材研发壁垒极高，锦江电子作为国家首批高新技术企业，经过数十年的技术积累，已然成为国产厂家中为数不多的具备完全自主知识产权且技术实力可与进口厂家相媲美的公司。目前，锦江电子自主研发的基于磁电三维PFA的电生理综合解决方案已得到临床的充分认可，有望成为第一个上市的国产电生理PFA产品。惠每资本持续看好并支持锦江电子，期待锦江电子为中国乃至全球的心律失常患者提供更多国际水准的创新解决方案。

浩悦资本创始管理合伙人、首席运营官丁亚猛先生表示，中国心脏电生理行业存在巨大的未满足临床需求，市场空间广阔。2019年，脉冲电场消融（PFA）导管消融疗法刚刚兴起，海内外电生理企业纷纷加大研发投入，锦江电子是脉冲电场消融领域中国市场上首家完成PFA产品注册临床试验病例入组的企业。浩悦资本很荣幸连续陪伴锦江电子走过了AB轮融资，一起见证了企业成长的历史性时刻。我们相信随着公司磁电定位三维PFA产品的上市，以及在资本助力之下，锦江电子会成为中国乃至全球电生理领域的龙头平台企业。

信达鲲鹏成立于2019年4月，是一家专注于企业并购重组领域的投资管理机构，重点布局粤港澳大湾区的战略新兴产业，通过赋能产业来创造价值。信达鲲鹏通过发起一支规模为30亿元人民币的并购重组基金，主要从事与上市公司相关的并购重组业务，为企业提供必要的发展资金、合作并购行业内优质资产，该并购重组基金将重点投资于国家鼓励的战略新兴产业，主要包括先进制造、医疗健康及新一代信息技术等领域，以促进实体产业的转型升级为己任，助力包括深圳在内的粤港澳大湾区的产业结构升级，实现投资价值的创造及提升，并通过与产业伙伴相互合作、资源整合、专业分工，达到产业链中不同参与者共赢，以构建良好的生态系统，促进实体产业发展。

成都光华梧桐股权投资基金管理有限公司成立于2015年，是成都市温江区国有全资基金管理人，公司深耕于生物医药产业领域投资，主要开展基金投资和项目直投业务。目前在管各类母子基金规模超100亿元，已累计对外投资11只子基金。

元亨利贞资本成立于2018年1月，由原浙江省政府工作成员和投行资深合伙人联合创立。创始团队以自有资金为起始，集聚产业资金和资源，坚持精准投资为原则，成立多支双币基金专注投资于“人工智能”、“医疗健康”两大产业领域。目前已战略投资十家科技创新公司，并均为独角兽和准独角兽企业。其中喜马拉雅FM即将港股发行，杰华特微电子已通过科创板首发申请，其他项目均处于辅导阶段，计划未来两三年内陆续申报上市。

威高松源基金成立于2020年12月，规模为人民币20亿元，由威高集团主导发起设立。基金重点关注创新医疗器械、生物医药、医疗服务及康复养老等相关标的，并依托威高集团在医疗行业的深耕经验及产业优势，帮助基金被投企业快速成长。同时，威高集团将依托该基金投资加快布局自身产业链上下游优质标的及医疗新领域。

惠每资本是一家专注于医疗健康投资的专业基金。依托于惠每医疗集团的生态圈优势，多维度、立体化地投资于医疗健康生态系统，致力于打造具有国际视野及本土执行力的专业投资平台，帮助早期和成长期医疗健康企业快速成长。惠每资本与高速成长中的创新型医疗健康企业紧密合作，以全球化的视角，为每一个成员提供完善的战略性增值服务和系统化赋能，与卓越的创业者们分享惠每资本在全球的商业网络与资源体系。

浩悦资本创立于2014年1月，是中国领先的专注医疗健康行业的产业投行。公司总部位于上海，在北京和深圳设立区域办公室。浩悦资本始终致力于以资本助力，以研究驱动，帮助中国医疗行业优秀企业成功对接资本市场，为客户创造增值价值。浩悦资本的合伙人团队由深耕中国医疗健康领域多年的资深投资银行家组成，专业团队人数超过70名。浩悦资本长期密切追踪医疗健康投资市场动态和投资趋势，研究领域及交易范围覆盖生物医药、创新医疗器械、IVD与生命科学、健康服务和智慧医疗等多个细分赛道。2021年，浩悦资本完成了超过50笔私募融资、并购整合和上市公司分拆复杂交易，交易总额数百亿元人民币，在医疗行业各细分赛道全面领先。