我国高值耗材的发展,是一本厚重的书。
上世纪70年代,一线城市的医院所用医疗器械基本来自进口,而高值医用耗材作为医疗器械重要细分市场,更是长期依赖进口,直至21世纪仍然只有少数国产品种拥有一定地位。
近年来,这本书翻开了新的篇章。
我国持续释放政策红利鼓励医疗器械国产化替代,特别是在国内外竞争爆发后,愈加强化,为国内医疗器械企业带来大量机会。从进口依赖,到目前部分细分产品实现了国产替代,高值耗材产业正处于黄金发展阶段。
然而,由于行业壁垒较高、国内行业集中度较低及整体技术水平有待提升等多方面因素影响,高值耗材细分领域仍是国外巨头主导;与此同时,政策高频加码推动医疗器械创新,倒逼大浪淘沙、赛道升级;高值耗材集采不断推进,价格大幅下降、中标集中度提升,竞争加剧,企业的生存发展面临挑战。
在此背景之下,一场针对高值耗材的系统研讨势在必行。
作为全国领先的现代产业数据智能服务商,火石创造将于8月25日在火石数链直播间举行《中国医疗器械·高值耗材产业报告》线上发布暨研讨会。

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《中国医疗器械·高值耗材产业报告》将基于火石创造产业数据中心,围绕高值耗材行业全景图谱、各细分领域核心技术趋势、进口/国产审批趋势、产业融资趋势、典型区域发展状况等进行深度剖析。
发布会当天,火石创造还将邀请业内专家代表,进行“新形势下,我国中国医疗器械·高值耗材产业的机遇和挑战”的专题研讨,共谋高值耗材产业高质量发展路径,为区域产业选择、产业治理、产业招商与产业服务等提供决策参考。欢迎感兴趣的企业及相关业内人士报名参加。

作为国内领先的药械专业技术知识学习平台,火石数链直播间提供包含药械研发、生产、流通、上市营销全生命周期的课程体系。平台现已累积开展多场医疗器械注册申报、质量体系、生物相容性等相关的课程,欢迎大家前往直播间报名学习。
| 火石数链直播间医疗器械精选课程 | |
| 质量管理 | ISO 13485: 2016 医疗器械质量管理体系标准概述 |
| 新旧《境内III类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》分析 | |
| 无菌医疗器械质量管理体系—日常运行要点分享 | |
| 医疗器械质量管理体系合规性策划 | |
| 注册申报 | FDA应知培训——美国FDA510(k)注册专题培训 |
| 医疗器械注册资料编制与申报技巧培训 | |
| 医疗器械设计开发注册培训 | |
| 新法规下有源医疗器械如何准备注册申报文件及注册事项 | |
| 医疗器械注册法规发展概述及MAH制度简介 | |
| 法规修订背景下注册人/备案人委托生产操作注意事项 | |
| 新旧《境内III类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》分析 | |
| 医疗器械软件注册申报基本要求 | |
| 政策解读 | 新版医疗器械生产监督管理办法解读 |
| 医疗器械欧盟MDR法规介绍 | |
| 挑战与机遇!新法规下植入性医疗器械研究评价 | |
| 解读医疗器械监督管理条例 | |
| 临床试验 | 医疗器械临床试验操作流程与常见问题 |
| 医疗器械临床试验设计的理论与实战 | |
| 新规下医疗器械临床评价如何展开 | |
| 医疗器械临床试验检查要点及判定原则 | |
| 知识产权 | 介入医疗器械技术全景分析和知识产权风险应对策略 |
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火石数链
火石数链生物医药产业互联网平台,是高效连接生物医药创新企业和上游供应链资源的智慧产业服务平台。平台基于数据智能和网络协同,以生物医药园区为载体,为供应链资源端提供全流量、全渠道的数字化分销体系,为创新企业端提供一站式创新资源采购、专业技术服务、数字化工具、技术培训、空间选址等服务,帮助企业构建更先进的研发和供应链体系,提高企业内外部协同效率,为生物医药企业创新研发降本增效,打造生物医药产业新生态。
注意啦!从本月起,火石创造旗下药选址 平台将与火石数链 平台融合运营,为生物医药企业提供基于全国园区资源和数据智能的优质选址服务。
药选址平台聚焦园区招商难、企业找园难的痛点,旨在为企业打造安全可信的投资选址平台。通过将园区空间载体和产业资源要素数字化、可视化、智能化,实现企业选址在线可查、可看、可比、可询、可链,打破数据烟囱,资源要素精准匹配,园区与企业高效对接,从而加速区域产业高质高效发展。

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