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【首发】数字靶点研发企业Luca Healthcare完成数千万Pre-A轮融资,持续推动数字靶点及数字医学发展

王鑫雪 2022-08-30 08:00

动脉网第一时间获悉,近日,数字靶点研发企业Luca Healthcare (以下简称Luca)完成了数千万人民币Pre-A轮融资。本轮融资由光速中国领投,金鼎资本和Picus Capital跟投。本轮融资将用于Luca现有数字靶点管线的研发、验证,国际科研合作以及数字靶点研发平台的升级。


Luca成立于2020年,是一家在数字医学领域下专注数字靶点开发的企业。数字靶点的主要应用场景覆盖临床试验中的药物疗效评估、作为搭配药物和器械的数字伴随产品以及用于开发独立的数字疗法。


截至目前,Luca已成功开发了40余个数字靶点,主要聚焦呼吸、神经运动和认知领域;旗下4个相关产品正在分别申请二类和三类医疗器械注册证。


“以数字靶点开发为核心,通过商业模式组合的方式,我们可以针对贯通数字靶点与不同应用场景进行业务布局。”Luca创始人、CEO陈思如是说道。而在之后的采访过程中,陈思也向动脉网详细介绍了Luca的业务布局和商业模式,以及在她眼中数字医学未来的样子。


数字靶点开发三大挑战——医学知识储备、数据采集可靠性、数据分析能力


说起靶点,对药物研发有一定了解的人一定不陌生。但提及数字靶点,或许对很多人而言,可能熟悉又陌生。


要想真正理解数字靶点,我们还需先弄清楚一个与之息息相关的概念——数字化表型(Digital phenotype),它是指具有个人和疾病特征的原始数据。


而所谓的数字靶点(Digital biomarker)则是由一个或多个数字化表型构成,通过循证医学验证,与疾病相关联的数字化技术产品。


简言之,数字靶点是某类疾病一个或多个数字化表型的组合。“组合”给人留下的印象似乎是一件容易的事,实则不然。


光速中国合伙人高健凯表示:“数字化技术革新将渗透到医疗健康的各个方面。数字医疗的进展离不开对数据的分析和洞察,这个领域的基础和关键技术是挖掘与疾病相关的数字靶点。Luca团队在这方面有非常深入的认知和很强的研发能力。我们相信并期待Luca能在数字靶点和数字医疗的商业应用上有爆发性及可持续的发展。”


据陈思透露,数字靶点的开发壁垒较高,周期也较长,研发难点贯穿于数字靶点开发的全过程。


医学研究是数字靶点研发的第一道关卡。在这一阶段,“企业需要深度了解疾病背景、干预路径、发病机制与相关症状,哪些症状跟哪些疾病是共通的。”换言之,企业需要具备相当深厚的医学知识;


当进入数字靶点开发的第二步——信号采集时,便涉及到数据采集的可行性、可靠性与精准度问题。“举个例子,在医院的某个固定空间内,我们采集到的信息是精准的,但为了能够进行连续性或半连续性的干预,数据采集的空间往往不会局限在医院场景,而是会拓展至居家环境,这就给企业带来了巨大的考验——如何保证信息采集的连续性与鲁棒性,又要结合实际应用场景,确保技术的切实可行。”


而当企业层层通关,来到数字靶点开发的后期阶段——数据分析时,分析模型的搭建、应用等相关问题又成为了一道横亘在企业面前的阻碍。


但尽管挑战贯穿数字靶点开发流程始终,成立于2020年的Luca也依然坚定地选择了这条路,并完成了多个数字靶点的开发。

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Luca的数字伴随(Drug + Digital)哮喘管理应用“可可管家”搭配哮喘药物管理哮喘


数字评估、数字伴随、数字疗法, 数字靶点应用广泛


在被问及为何如此坚定以数字靶点开发为核心业务时,陈思表示,做出这一抉择背后主要与数字靶点应用广泛有关。


例如,在药物上市之前,数字靶点可以作为药物的临床终点,更为客观地评估药物临床疗效。


不仅如此,从医疗服务的角度出发,数字靶点还能应用于疾病的筛查、诊断以及患者的远程监控和管理、急性事件的预测和预警;


从提高治疗效果的角度出发,数字靶点能够作为药物的数字伴随产品,通过AE管理、剂量调整、用药管理等方法,提高整体治疗疗效;


而从干预的角度出发,数字靶点还能够作为干预的评估终点,形成数字疗法的诊疗闭环,实现数字化、个性化的精准医疗。


“在传统药物研发中有活性药物成分(Active pharmaceutical ingredients),也就是API。其实数字靶点就可以被看作是活性数字成分(Active digital ingredients)。”陈思说道。


而无论是在数字临床评估还是数字疗法领域,Luca均取得了一定成绩。例如,在数字伴随、诊断、数字化临床终点评估工具的开发及应用方面,Luca已与上海医药、阿斯利康等知名跨国药企及全球医疗服务领先企业赛默飞达成了合作。


Luca配图.png


在与赛默飞的合作中,Luca主要通过数字靶点组合、辅助临床试验、捕捉和采集受试者数据从而客观评估临床获益。并且,Luca还将通过结合数字化用药依从性解决方案,支持赛默飞世尔中国的直达患者(Direct-to-Patient)的临床试验服务,促进数字靶点在“以患者为中心”的临床试验服务中的应用和普及。


赛默飞世尔中国区总裁冯时瀚(Hann Pang)表示:“Luca的数字靶点与数字化表型模块的组合能很好地支持我们客户的去中心化的创新型临床研究,通过数字靶点辅助临床试验,也符合赛默飞的全球战略。我们期待与 Luca合作,为我们的临床服务产品添加更加精准的数字解决方案,赋能我们以患者为中心的临床试验服务。”


而在数字疗法的产品开发方面,在采访中,陈思多次强调:“Luca选择的是数字靶点领域, 而不是某种疾病领域, 也就是针对数字化表型,从数据维度发现新的特征。”


Luca现阶段或自行开发,或与行业相关方共同开发的数字疗法产品,覆盖多个疾病领域,尤其在呼吸和神经性疾病都有非常深入的探索。


究其原因,主要来自以下四个方面:


一是从应用场景角度而言,呼吸和神经领域对数字靶点的需求十分巨大;二是随着医学的进步,越来越多的症状与表征之间的关联被发现,算力和信号处理等信息化水平的提升不仅对数字靶点的发现起到了助力作用,也让数字靶点的具体应用成为了可能;三是在Luca看来,呼吸疾病具备成为继糖尿病、高血压之后的下一个最大的慢病种类。四是相比高血压,呼吸领域缺乏精确、敏感度高的测量策略,且目前数据评估的颗粒度偏低,由此将带来药物疗效评估不够精准、药物研发流产等问题。而这,则恰好是数字靶点的用武之地。


但是,正如前文所述,数字靶点的开发并非易事,Luca又是如何做到的呢?


人才复合,场景前置,科学导向——Luca的制胜法宝


我们或许可以从Luca的团队成员配置找到答案。


据陈思介绍,Luca的团队成员分别来自生物科技、 医学、人工智能技术、互联网科技及算法等领域,在技术和医学的结合方面有独到的理解和优势。


而陈思本身在剑桥的生物传感器学术背景及的行业经历,便与数字靶点、数字疗法有着很深的关联——她曾是英国数字健康独角兽Huma中国区经理,负责远程患者监护、数字靶点和数字疗法开发工作;曾任职DRW体外诊断科技公司研发和业务发展总监;曾参与主导研发POCT传染病检测软硬件技术平台、开发肺动脉高压、神经内科和髋关节置换等领域的数字靶点与数字疗法产品。


创始人及核心团队对行业深刻的认知、理解,赋予了Luca顺利通过数字靶点开发第一关的能力。


另据陈思透露,在数字靶点开发的全流程中,Luca以“Meeting patients where they are”为核心,以严谨的医学逻辑为基础, 通过评估技术可行性以及可及性,使用一整套完备的数据处理和算法开发流程解决原始数据量和类间平衡等问题,来提升深度学习模型在复杂场景中预测的准确率。“这些突破让我们能以简单的方式,通过贴合场景的技术配置,精准地捕捉到医学循证的数字靶点来做疾病诊断及监控,将应用场景与最适合的技术深度适配。”

 

对于数字靶点、数字疗法乃至数字医学,这位创始人的确有着较为宏大的展望。“未来的数字疗法,应该会被分为三块:一是目前比较主流的以基于CBT或指南路径数字化为主的数字疗法;二是与药物或治疗流程伴随的数字疗法;三是未来最具发展潜力的OTC数字疗法。”陈思表示,要想真正让数字疗法获得认可,实现临床获益和卫生健康经济学价值,还需要对数字医学的评价评估和认证体系进行进一步规定以及更深入、更广泛的市场教育。


金鼎资本创始合伙人邹立军表示:“数字健康已经迭代到了一个以人工智能和科技来主动性的诊断和管理疾病的新阶段。我们对Luca创始团队远景和研发能力都非常认可。结合我们对品牌,线下零售多年的积累和认知我们会不断整合最好的资源来赋能Luca的市场策略。我们始终坚持 “不仅是投资人,也是合伙人的理念。”


Picus Capital中国管理合伙人Alexander Kremer 表示:“我们对Luca团队研发的方向非常看好。我们认为公司开发的数字靶点可以使用在全球的数字医学应用里。我们也会全力的支持Luca在欧洲,美国及其它区域的扩展。” 

注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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王鑫雪

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