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四位泌尿专家共话蓝激光:中国首创200W蓝激光,掀起BPH治疗范式革命

作者: 李汶芸 2022-09-16 08:00
蓝极医疗
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中国-陕西
2023-04-12
融资金额:数千万人民币
中合欧普医疗
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良性前列腺增生(BPH)是中老年男性常见的排尿障碍性疾病。BPH的发病率随着年龄的增长而升高。据不完全统计,51-60岁男士中,前列腺增生人数约占一半;超过80岁的群体中,90%的人都患有BPH,据此推算我国BPH患者人数达数千万。随着人口老龄化趋势的加剧,我国BPH的总体发病率和患者数量都将持续上升。

 

在临床上,BPH患者常出现尿频、尿急、夜尿增多、排尿困难等症状,严重的前列腺增生会导致尿潴留,还可能会导致血尿、尿路感染、膀胱结石、肾积水、痔疮或疝气加重,严重影响患者的健康和生活质量。可以说,BPH是男性健康的“头号公敌”。

 

传统的BPH治疗方式有电切和激光,而激光则包含钬激光、绿激光、铥激光等。近期,西安交通大学第一附属医院蓝极医疗联合研发的世界首台输出功率200W蓝激光手术设备正式获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证并投入临床使用。掀起了一场激光在BPH治疗中的范式革新。

 

蓝激光与现有的激光和TURP治疗有何区别?其究竟能为BPH治疗带来了哪些创新和医疗价值?蓝激光未来的发展与应用如何?一线的医学专家们究竟有怎样的感受和判断?

 

针对此,动脉网对来自浙江省人民医院、上海交通大学医学院附属新华医院、安徽医科大学第一附属医院、泰安市中心医院的权威专家进行了访谈,以了解他们对于蓝激光治疗BPH的真实想法、一线经验和对未来空间的展望。

 

徐智慧:蓝激光操作简单效果好,可替代现有BPH所有激光手术设备,普及将有助于提升BPH治疗率


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浙江省人民医院泌尿外科副主任、下尿路与男科中心主任

徐智慧教授

 

过去TURP被认为是BPH治疗金标准,被很多县级医院及地市级医院采用。但随着医疗临床的不断验证与医学技术的不断进步,人们发现电切需要全麻,对麻醉不耐受、年纪大以及高危患者不适用;并且该种治疗方法创口较大,出血量大,术中有可能需要输血,导致手术效率较低,且存在水中毒、剜除不干净、术后并发症,甚至致死等问题,不适用于前列腺较大的患者。

 

后来激光及微创技术崛起,在一定程度上动摇了TURP金标准的治疗地位。

 

1995年,新西兰的格林 (Peter Gilling) 教授在全球率先发表了用钬激光来做前列腺剜除。然而由于该项技术对于术者的技巧要求高,且设备迭代缓慢,导致钬激光在此后的近30年内,在美国的普及率仍不到40%。2012年前后,日韩的泌尿科医生在美国科医人公司的支持下,获得了改良版设备,在一定程度上推广了钬激光的治疗方式。2015年前后,钬激光治疗前列腺才传入国内。然而由于该种方法技巧要求高、学习曲线长,普通医生要做数百例才可能掌握,所以目前该种治疗方法在国内较大的医院使用较多。从全国范围看,钬激光应用于前列腺的覆盖率不足20%,基层医生更多是采用电切方式。

 

除了上述的钬激光,还有铥激光与绿激光。铥激光虽然可以做气化,但气化效率较低,并且在止血和不良反应方面存在问题。绿激光气化效果好,但止血稍显薄弱,并且厂家在随后的产品技术迭代优化中,单纯侧重于机器功率的提升,在产品性能、操作体验方面止步不前,欠缺提升。

 

蓝极医疗的蓝激光选择了一种很聪明的做法。蓝激光波长450nm,化效率无与伦比,气化时,组织瞬间土崩瓦解。众所周知,气化效果太好可能导致在止血方面的不完美,绿激光就存在这个问题,并且一直没有解决。而蓝极医疗的聪明之处就在于,在系统中配套集成了一个50W的980nm激光,这样就同时支持气化、剜切与止血,拓展了应用范围,减少了手术时长,保障了医疗安全。

 

综上,各种激光都各有所长,但总的来说,蓝激光可以代替所有上述的激光。例如在蓝激光之前,钬激光是最好的剜除工具,针对止血难题,虽然相关厂家通过发明长脉宽激光解决该问题,但遗憾的是,要熟练掌握钬激光,漫长的学习曲线是所有医生都无法绕过的。这落实在每家医院,特别是就诊量不那么大的地县级医院,要求每个医生都能掌握是很难的,因为医生只有多做手术、做很多手术才能熟练掌握钬激光的应用。但蓝激光的操作非常简单,而且蓝激光既可以做气化,也可以做剜除,功能丰富。

 

相较于电刀和钬激光而言,蓝激光非常容易掌握,想气化哪里就气化哪里、想气化多少就气化多少,掌控性强,机器使用过程中几乎没有噪音,而且由于蓝激光的功率大、气化速度快,还能大大缩短手术时间。有一定经验的医生,通过四五台手术就能掌握蓝激光手术,不像电刀需要至少做够50台手术、钬激光要做数百台才能熟练操作。

 

并且,蓝极医疗的200W蓝激光功率调控非常灵活,可以根据患者情况与治疗情况调节。例如功率在70~80W可以做剜除,功率在150~200W之间可以做气化。如果觉得有出血危险,就用980nm激光止血。

 

我用蓝激光的时间并不长,但已经做过三四十例BPH手术。其中最大的一次是前列腺近200克,最大年龄的患者是一位90多岁的老爷爷。这就是蓝激光的另一大优势——适合高龄、高危及使用抗凝剂的患者。

 

我认为蓝激光最大的价值是在可普及性。因为钬激光对医生的学习曲线和操作技能要求都非常高,这导致了在基层医院很难铺开。蓝激光就不一样,对于县市级医院来讲,如果定价合理,这完全就是网红爆款。因为他对医生要求没那么高,医生上手就能用,使用便捷,并且配套了980nm激光止血,安全高效。病人不用为了前列腺增生再往大城市跑,真正实现了分级诊疗,缓解了医疗资源分配不均匀的问题。

 

康健:蓝激光适合各类高危复杂前列腺增生患者

 

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上海交通大学医学院附属新华医院泌尿外科副主任、主任医师、医学博士、硕士研究生导师

康健教授

 

在我国,前列腺增生是泌尿外科的常见进展性病症。BPH症状会随着时间的推移而恶化,严重影响生活质量,如果不加以治疗,可能导致膀胱、尿路或肾脏问题。

 

但目前的诊治状况不容乐观,究其原因主要有三点:一是很多人觉得年纪大了身体机能下降,小便次数多、小便慢是正常现象,对疾病的知晓率低;二是很多老年男性不愿意来医院看病,导致就诊率低;三是知道自己有病,症状也比较重了,但是对手术感到恐惧错过了最佳诊治时间,导致治疗率低。但即使有知晓率低、就诊率低、治疗率低这三大原因,我们科室一周也要开展接近10台前列腺手术,使得医生忙于应付。


传统的BPH经腔道手术,包括电切术、激光剜除术等。虽然该类手术可以使症状和尿流率显著改善,但其相关的副作用显著,包括出血、尿失禁和性功能障碍。对于患有心脏疾病或凝血功能不好的患者而言,存在失血量大的风险。而其他干预性治疗方案也是在改善患者症状和出现并发症的风险之间权衡。

 

我们目前使用蓝激光完成了十几例治疗,这些病人术后恢复得都非常好,没有任何尿失禁、排尿困难等问题。其中印象最深刻的是,有一位病人的一条腿因为神经性病变肌肉萎缩,只能伸直,不能弯曲,另一条腿是正常而且可以弯曲的。在这种情况下,电切和钬激光都无法解决,但蓝激光可以通过镜体的摆动把前列腺增生气化掉。所以最后我们使用蓝激光顺利地做完了手术,病人术后也能自行排尿。

 

而在术中操作的时候,需要医生特别注意保护一些重要组织,例如尿道括约肌。另外还有一些小技巧,例如要注意能量的切换,在膀胱颈部的时候一不小心会把激光照射到膀胱里面,导致膀胱的黏膜层被烧灼,这就需要医生在治疗的时候把激光能量调低,这样设备发射出去的激光就不会照射到膀胱里,并且我们通过灌注水把膀胱充盈起来,就能够气化而不误操作。但总体来说,蓝激光是非常安全,也非常容易上手的设备。我最近就做了一个81岁超过100毫升的病人,整个手术做了大概50分钟,手术过程中病人可以全程观看手术过程,还指点建议说这个地方也要烧一下,整个过程非常轻松,也做得非常愉快。

 

打个不恰当的比喻,医生使用蓝激光做手术就像用傻瓜相机拍照。只要医生看得懂解剖结构,就可以用蓝激光指哪儿打哪儿,对医生的应用门槛较低。但钬激光剜除、TURP就相当于使用单反相机,要去学习参数调整、拍摄技巧,学习曲线长,而且对医生的要求非常高。我相信,蓝激光的普及将会帮助初级医生解决很多病人的问题。

 

那么对于三级医院来说,蓝激光作为一个补充,可以解决传统手术方法中存在的禁忌,覆盖更多的、可用于不能耐受麻醉、肢体提放有困难、吃抗凝药物的患者使用。对于地县级医院而言,蓝激光可以帮助基层医生大展身手,在保证治疗效果与安全性的基础下,最大程度帮助医生高质量地完成手术,让病人在家门口就能得到治疗。

 

蓝激光如若要推广到更多医院,惠及更多患者,首先要解决的就是医生对设备和技术的认可,这点通过我和身边医生的实践,我们相信蓝激光是完全没问题的;其次就是价格,要下沉到预算有限的基层医院,就必定要求产品的价格不能太贵,并且涉及到耗材是否是一次性使用等医疗成本问题。

 

邹志辉:200W蓝激光是目前市场上气化速度最快的激光,是世界医疗激光的里程碑


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安徽医科大学第一附属医院,副主任医师、副教授、外科学博士、硕导

邹志辉教授

 

蓝极医疗的200W蓝激光设备是我国自主研发的、世界首台200W蓝激光,是目前市场上气化速度最快的激光设备。该设备具有气化能力强、热穿透伤小、止血效果好、手术时间短、易于掌握等优点。

 

目前应用于外科临床的钬激光、红激光和绿激光等设备,大多有气化效能不足、组织损伤深、设备成本高、噪音大等缺点。截至目前,我已经使用蓝激光手术系统做了100多例BPH手术,个人感受是相较于其他激光前列腺手术和TURP而言,蓝激光具有以下明显优点:

 

第一,蓝激光是目前前列腺气化速度最快的能量平台,将重新定义前列腺气化术。蓝激光手术系统150W的输出功率即可达到满意的气化效率,其200W输出功率代表当前世界上输出功率最高的BPH激光,其组织气化效率也是最高,能高效地把堵在尿道的前列腺组织气化,加上蓝激光本身具有较好的止血作用,术中基本不用进行止血操作,30ml腺体的BPH从进镜到出镜5分钟即可以解决,大大缩短了手术时间,降低患者手术及麻醉风险,提升医生和患者满意度。

 

第二,蓝激光是目前世界上热穿透伤最浅的一款BPH激光,组织热损伤小。蓝激光波长为450nm,热穿透伤仅0.1mm。这与我们手术中看到的前列腺创面颜色及术后患者下尿路刺激症状恢复情况基本一致,蓝激光前列腺手术中整个手术创面的颜色和人体正常前列腺组织颜色非常接近,没有结痂。另外,450nm波长的蓝激光以血红蛋白吸收为主,不被水吸收,手术过程中不用担心其它激光固有的水加热效应导致的组织热损伤,患者术后下尿路刺激症状恢复快。而且我们也没有发现蓝激光BPH术后出现像绿激光气化术后患者性功能下降的情况。

 

第三,蓝激光能量输出稳定、范围可控,适应症广泛,系统配有止血性能最强的红激光加持,术中几乎不出血,也不用担心大血管出血难控制的窘境。对患有高血压、冠心病、糖尿病、慢性支气管炎、肺气肿等慢性病的高龄患者都可以进行治疗。包括我们做过最大年龄98岁及服用抗凝剂的患者仍是安全可行,完全能够满足医院日间手术的需求。

 

第四,蓝激光手术系统操作简单,易上手,学习曲线短,可能会成为第一个破解基层医院BPH激光推广难的设备。全国的各地区医院激光前列腺水平差距较大,其中很重要的原因之一就是手术量的问题。我们医院作为省级龙头医院,一年的BPH手术量接近1600例,大部分三级甲等医院一年BPH手术量也可达300例以上,但是大部分县级医院一年可能只有几十例。并且一个医院的泌尿外科里面有好几个医生,摊下来每个医生的手术量更少。以传统的钬激光前列腺剜除手术为例,在大容量中心的医院,医生虽然能在短时间内通过大量手术缩短学习曲线,但也需要至少50例以上的手术进行学习,这对大部分县级医生来说是一个现实难题。而蓝激光前列腺气化术操作简单,2-10例的学习曲线就可以掌握,有利于在基层医院推广。

 

另外,现有的绿激光设备需要经特殊改装的30A电流的交流电,而蓝激光使用普通的15A的交流电就可以了,不需要特殊的电源插头,房间内任何电源插座都可以,当然包括手术室里的电源插座。并且如果是连续做手术,以往我们使用绿激光就会发现整个手术室的温度会明显上升,但由于蓝激光消耗功率更小,就不会出现激光持续工作后手术室温度过高这个问题,这有助于保持手术室相对较低的温度,降低细菌繁殖的可能。

 

在使用蓝激光后,我最大的感受就是“畅快轻松”。比如我们做60克的手术,绿激光前列腺气化术常规要做一个小时以上,外科医师连续做几台下来容易疲劳。而蓝激光前列腺气化术一般半个小时就做完了,我觉得是很惬意的。因为做手术到了一定的数量,外科医师追求的就不只是完成手术了,而更注重手术过程中的体验和感受,一台手术能很愉悦地去完成,这种感觉是很好的。如果一定要说蓝激光的缺点,就是可见光部分偏强了,不过蓝极医疗也提供防护眼镜,能有效解决这个问题。

 

赵永伟:良性前列腺增生治疗进入日间手术时代


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泰安市中心医院,医学博士,主任医师,山东第一医科大学和青岛大学硕士研究生导师

赵永伟教授

 

从中国BPH治疗引入激光开始,我基本使用过所有激光。目前医院比较常用的是钬激光和绿激光,它们分别代表着剜除和气化两种不同手术治疗方式。

 

绿激光作为过去的气化代表,主要存在两个问题。一是绿激光穿透的深度浅,绿激光的波长(532nm)还是略长,使得前列腺组织气化效率低,手术费时长;其次绿激光在术中遇到活动性出血时,止血较为困难。

 

蓝激光作为代表气化术的新型激光,很好地解决了上述问题。首先,蓝激光的瓦数增加到了200W,是目前激光瓦数最高、功率最高的。美国绿激光的最高瓦数是180W,国产绿激光常见的最高瓦数是160W,蓝激光是目前所有激光中气化速度最快的;其次,蓝激光因波长较短而具有更优越的高效组织气化切割能力,同时凝固层厚度适当,满足手术区外围损伤小、可视性好,无闭孔神经反射、术中出血少、无碳化组织、术后恢复快的安全要求,对于组织的血管在术中的封闭管理强于绿激光;再者,蓝激光对手术的操作环境要求较宽容,不需要在富水环境中也能进行治疗,扩大了激光手术的应用场景。

 

一般的激光产品上市要得到临床医生的认可,需要数年的过程。但我们仅仅试用了2个月,医院就决定购买了,并成立了专门的前列腺蓝激光日间病房,因为我们非常清楚现在各家各种激光的优缺点。蓝激光很好地克服了所有缺点,为前列腺增生患者的治疗开辟了一种新模式,为日间手术治疗模式创造了条件。

 

每个医生的手术风格不同,我们现在的BPH治疗相对保守一些,做得最大的是80ml,已经完成了50多例手术。前两天帮一位百岁老人做手术,10分钟就做完了,这放在以前是不敢想象的。30克左右的较小一点的前列腺增生,4、5分钟就做完了;60克左右的前列腺增生,20分钟左右就能完成手术。这个速度已经完全地超越了一般医生做电切或等离子的时间。

 

并且手术过程中,蓝激光切割精准,创面非常干净,同时穿透深度浅,对附近组织伤害小,切割后的组织没有厚的焦痂。组织切面新鲜的同时,又把血止住了,这样患者伤口愈合就比较好,复原起来就会比较快。患者当天手术,第二天就能出院。

 

我们中秋那天早晨查房,前一天做蓝激光手术的患者第二天就拔管出院,排尿特别通畅。出院早上的尿常规检查白细胞正常,说明蓝激光对创面的创伤反应和炎性反应几乎没有。前列腺蓝激光手术,术后24小时出院,做到了真正的日间手术。


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李汶芸

为中国医健产业操碎了心,微信:kokopellii

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