胡桃科技任为:瞄准药物研发“堵点”、挖掘临床价值,是数智化CRO的核心使命

作者: 动脉网 2022-09-22 18:39

CRO被誉为新药研发的加速器,是新药研发中不可或缺的伙伴,伴随着全球药企研发成功率降低、研发周期延长、研发费用上升、研发投资回报率持续走低的影响而呈现“爆发”式增长。中国CRO起步较晚,但市场空间大、增速快于全球,目前已成为全球新药研发的中坚力量。

 

CRO是一个专业门槛非常高的行业,但如今被简单归为“人力密集型”服务行业,成为部分人眼中“只’卖铲子’而不顾医药研发结果”的依附性企业。这样的观点,在北京胡桃计算机技术有限公司(简称“胡桃科技”)创始人兼董事长任为看来,扭曲了CRO的价值观,导致部分CRO业务重心发生偏移。“专业性始终是CRO的核心竞争力,其核心价值不是找到某个项目或拿证,而是寻找产品(药物)的最终临床获益。”

 

赋能研究者,聚焦临床运营

 

胡桃科技早期布局数字化医院建设,通过数据治理打通医疗数据利用通路,把原本分散、低质量、不可利用的数据,转化为医院生产力。在这过程中,胡桃科技看到大量的科研数据需求,以及数据在药物研发中的价值与阻碍,胡桃科技基于深厚的医院合作基础、医药研发外包市场前景,从智慧医院建设者转型为数字化CRO服务提供商,利用兼具数据管理能力、医药专业背景的团队基因,为医疗科研成果转化提质、降本、增效。

 

科研与创新可以说是行业的生命线,任为介绍,国内临床研究环境艰难,研究者普遍面临三个困惑:1)院内可用科研资源定位不准确,项目引进困难;2)没有抓手,医院信息化不可利用,信息系统只能充当诊疗辅助工具,无法从中获取想要的科研数据;3)缺少机制,科研并非单一科室能完成的,重大研究往往需要多学科、跨中心配合,带来巨大的沟通成本,配合科室/中心动力不足。

 

“这就导致医院科研产出低效、产能不足,sponsor(申办者)跟医院开展合作难。”任为表示,针对以上问题,胡桃科技提供三个解决方案:一是帮助医院梳理科研项目和BD项目,找准研究方向;二是提供数字化系统工具,提高科研质量、效率和协同能力;三是优化医院流程体系,制定科研执行方案,把控项目质量。

 

任为强调,通过技术手段赋能研究者、聚焦临床运营(中心运营),是当前公司的业务重心,这也意味着胡桃科技的核心竞争力,不在于CRO全产业链布局,而是建立在深耕医院合作之上的临床试验执行部分,覆盖临床试验的设计、执行全过程。

 

从为研究者提供数字化工具,到整个临床研究的执行,胡桃科技希望通过全面整合临床医疗资源,重构新药研发生态,最终给医院带来两个赋能:商业赋能——提高医院学术地位和科研产能,而非在药物研发过程中简单、被动地接受sponsor的需求;数据赋能——数字化工具重构医疗服务流程,带来医院发展模式的转变。

 

一手托两家,做医院/药企长期合伙人

 

胡桃科技定位为“医院的科研合伙人”,侧重医院端的临床运营,其根植于胡桃科技多年攒下的“家底”,拥有数百家合作医院的优势资源,更关键是,医药研发的“堵”点在医院,如“新药排队等候临床试验,却找不到符合条件的临床试验机构”。

 

胡桃科技利用数字化手段,搭建起符合临床研究要求的院端环境,一方面服务于医院的自主研究需求,另一方面为医院寻找药企科研项目,强化SMO(临床试验现场管理组织)能力,充分释放医院的科研能量。

 

“重视院端运营并不表示我们疏于医药企业的服务,胡桃科技也是‘药企的商业合伙人’。”任为表示,两个“合伙人”的定位是相辅相成,因为CRO本就是“一手托两家”的事业,需要连接医院和医药企业,且连接越紧密,越容易挖到“矿”。

 

让医院与医药企业形成强绑定,药企不再单打独斗,医院利用临床能力帮助药企找到更多增长点,这对医院、药企是双赢。而对胡桃科技来说,作为双方关系的黏合剂,是双边需求的交付方,可产生持续性订单。“深度绑定的模式,也让胡桃科技有机会从药企拿到更多项目,从临床试验拓展到真实世界研究、数字疗法等更多领域,为药企提供解决方案。”任为说到。

 

以特病治疗领域为切入点,构筑竞争门槛

 

除了拥有深厚的数字技术和医院资源,胡桃科技进入CRO赛道选择走特“专”的路。以特病治疗领域(TA)为阵地,构建TA主导的临床试验协作网络。

 

据悉,选择特病治疗领域为切入点,一方面是符合生物制药企业的研发管线特点,biotech往往布局某特定疾病领域,不会什么都做;另一方面是基于商业化考量,胡桃从技术研发切入服务领域,选定病种为立足点,能更好地撬动药企资源。同时也是为了建立早期竞争门槛,在一个领域做深做专,建立起自己的护城河。

 

“我们要考虑搭好环境、铺好路后,别人会不会在上面跑车,所以设立门槛很重要。而且我们医院用户多,活跃的医院就有几百家,不可能一下子都变成GCP资源,要先做减法,挑选优势学科领域深入合作。”任为介绍,目前胡桃科技在肝部肿瘤、肺部肿瘤领域,与全国多家一线医院开展合作,基于数据驱动的SMO服务,在数据管理、平台系统建设、患者招募、临床协调等模块,最高节省费用开支50%,综合成本节约22%以上。

 

聚焦特病治疗领域,推动胡桃科技快速抢占市场,其在肝肺领域建立疾病临床路径、数据标签体系,能够为sponsor带来极大价值。同时也是专业能力强化的过程,促使胡桃科技走设计驱动的专业型CRO发展路线,建立起很强的竞争壁垒。

 

正视CRO核心竞争力,寻找终点价值

 

中国CRO在过去20年高速发展,其服务范围十分广泛。20年前,CRO主要是服务甲方(药企),解决药企在研发过程遇到的问题,等于是补齐药企的能力。现下的CRO则做了很多研究者做不了或者没有时间做的事情,深度介入CRO的“R”(Research),直接贡献于新药研发,但却因“服务”过多受到发展桎梏。

 

任为介绍,临床资源有限,研究者没有时间参与到临床试验的全过程,导致CRO被迫承担更多工作,如数据录入、患者入组等本该研究者承担的事务。低价值、重复性工作,不仅让CRO行业难以留住人才,也导致CRO由专业为核心竞争力的行业,变成了人力密集型产业,扭曲了自己的价值观,带来核心价值的偏移。“甲方最需要的专业能力如终点策划、执行方案等不具备,只能同质化内卷”。

 

困于此现状的CRO不仅难以为药物研发加速,反而可能是阻力。这也是胡桃科技坚定走数字化CRO道路的重要原因,利用数据释放生产力,提高人效比,从而把更多的精力投入到打磨专业能力上。“专业性始终是CRO的核心竞争力,因为我们服务的终点不是BD某个项目或拿证,而是寻找产品(药物)的最终临床获益。”任为强调,未来,胡桃科技将持续在专业医学能力上下功夫,打造以临床执行为基础、专业领先、具有国际视野的CRO团队。加强设计驱动,当好医院和药企的“合伙人”。

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