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戴圣思医疗:助力微创高端耗材智能化产业升级-让导管更加“SMART”

作者: 张靖 2022-09-29 08:00
戴圣思医疗
http://www.diagsensor.com/
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医疗器械合约制造商 | A轮 | 运营中
中国-浙江
2023-04-19
深圳高新投
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随着科学技术的发展进步,“微创”这一概念已深入到外科手术的各种领域,监控系统也不仅限于内窥镜,更多是采用介入方式,并朝着精准化、智能化方向大步迈进。微创介入导管技术在过去几十年中一直稳步发展,随着更多先进技术和生物相容性材料的涌现,全球基于传感器的智能导管(Smart Catheter)的开发及应用市场快速成长。2021年,全球基于传感器的智能导管市场约为35亿美元,2022年至2031年,全球市场预计复合年增长率为8.0%,到2031年,全球基于传感器的智能导管市场保守估计将达到70亿美元以上。

 

以电生理导管为例,3D技术的进步允许创建心脏腔室的三维模型以及插入导管的精确位置,有助于正确诊断心律失常等异常情况,推动了对标测导管的市场需求。同样,对用于微创脑监测的智能导管、用于血管疾病消融和成像的导管、泌尿系统疾病治疗用导管等的需求也日益增长。在复杂的介入手术中使用先进智能导管越来越受到医生的欢迎,这些都推动了基于传感器的智能导管市场的发展。

 

国际上,包括Abbott、J&J、Medtronic、Teleflex、Biometrix、B.Braun等跨国械企多年前就大力投入介入类有源器械研发,比如将温度、压力、磁定位、光学定位等多种传感技术整合应用,实现微创介入手术的精准、便捷、安全、高效。

 

智能导管应用的主要挑战是需要在近端和远端之间实现双向信号、电流传导和反馈回路。智能导管通过结合双向反馈和控制机制,能够使用远端信息来执行由双向反馈回路实时引导的附加功能在远端头部实施诊疗。在这个过程中,多个传感器及功能模块在导管固有的狭小空间内的集成是一个巨大的挑战。

 

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国内越来越多的企业开始大力投入智能导管的研发,然而多数企业面临着制造工艺及设备落后,具有相关经验的人才缺乏,装配难度高导致制造成本高居不下,核心元器件如传感器等均依赖进口等诸多问题。基于在微创介入器械多年的研究及经验,戴圣思医疗顺势而为着眼于解决行业痛点,直面智能导管应用的机遇和挑战,通过新技术的应用助力国产微创器械高端耗材企业的持续创新。

 

自主研发介入器械用微型传感器

 

戴圣思医疗自主研发替代进口产品的核心部件--超微型传感器,并提供传感器在导管的整合设计服务,可以为介入有源导管扩展温度、压力、光纤、定位等多个传感器阵列。目前,戴圣思医疗已经研发出微型压力传感器、电磁定位传感器、微型温度传感器,以及配套使用的传感器信号收集与转换模块。同时,依托其微型介入高精度器械制造能力,系统提升介入类导管的智能化、高精度、高灵敏度。


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“戴圣思医疗致力于开发多款介入器械专用传感器,解决关键器件进口卡脖子的问题,同时我们了解在复杂的组装过程中处理精密传感器的难点,懂得如何对承受应变和压缩的脆弱组件的结构和公差堆叠进行合理设计,”戴圣思医疗CEO王旭光先生介绍:“通过我们多年的产品经验,了解如何在不同的应用场景下,通过设计改进及制造工艺优化使产品具有高质量和可靠性。我们战略性布局了压力、温度、磁传感器等多种传感器的研发,同时可以将传感器阵列系统整合到微型导管内,帮助客户完成新产品的设计及制造,以快速应对瞬间万变的市场环境!”

 

建设专业的介入微创器械CDMO平台

 

戴圣思医疗成立于 2021年3月,并获得上海蓝湾科创的天使轮融资,截至目前公司已建成深圳研发中心、广东东莞工厂、浙江仙居工厂,可为客户提供产品设计、样品制作、功能检测、批量生产等全流程服务。其中,戴圣思医疗的深圳研发中心通过了ISO-9001认证,东莞工厂和台州工厂通过了ISO13485国际认证并符合FDA/GMP的规范要求,且两间工厂均为万级洁净车间,年产各类导管可超百万件。


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戴圣思医疗具有多项介入类器械制造平台技术,此外,其团队还拥有自动化及半自动化设备研发经验,通过提高生产效率降低成本,为客户产品提高市场竞争力。在软实力方面,戴圣思医疗的核心团队具有多年高精度微型介入类有源医疗器械研发及制造相关经验,针对微型高精度器件的组装难度大,员工培训周期长的难点,建立了科学的培训体系,确保生产效率和产品质量。

 

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介入类微型高精度医疗器械需具备良好的强度、生物相容性、塑形等,并涉及医学、材料学、生物学、机械制造以及物理化学等多个学科的交叉领域,具有较高的研发难度和门槛。戴圣思积极和上海理工大学、上海交通大学等高校深度合作,通过产学研及医工转化平台将科技成果快速落地;同时将联合高校/政府共同打造介入类产品检测中心、医工转化/科研成果转化平台、介入类产品及材料工程研究院,加速建成功能完备的介入类CDMO平台。戴圣思通过系统的平台服务及专业的产品解决方案,可以帮助客户产品开发周期平均缩短1-2年;生产制造成本降低20%-50%。

 

未来,戴圣思医疗科技将秉持“见微知著,积微成卓”的经营理念,致力于介入类微创器械的供应链垂直整合,打造一站式企业服务平台,助力国产微创介入器械智能化产业升级,为客户持续创造机会与价值!

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文章标签 医疗器械
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张靖

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