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北大女博士二次创业,带火了一条赛道,这家公司今日上市!

王世薇 2022-10-25 08:00

生命科学工具市场的资本热潮还在上演。

 

今日,国内领先的分子检测试剂原料供应商康为世纪登陆科创板,成为继百普赛斯、义翘神州、近岸蛋白等之后,生命科学工具上游原料领域中的又一家上市公司。

 

康为世纪所专注的核酸提取和保存领域,由于在试剂成本中的占比更小,跑出一家上市公司的难度,无疑也更大些。这一点,从这家正式成立于2010年的公司在一级市场上的融资历程,便可窥见一二。到2020年,在新冠核酸检测中,业绩一路狂奔的康为世纪,才迎来首轮融资,上市前仅完成了3轮融资。

 

如果没有新冠疫情带来的需求激增,康为世纪和更多深耕生命科学工具细分领域企业,或许只能是“小而美”的存在。“爷青回!”就在5个多月前,康为世纪科创板IPO首发过会消息传出之时,有专业的医疗投资人曾发出这样的感叹,并引发了微信群里一场关于过往科研实验岁月的热议。

 

当然,人们更关注的是,一家技术和产品如此垂直的企业,如何在激烈的市场竞争中,做到稳定并且可持续的增长。


国产供应商破冰


康为世纪的创始人王春香博士是一位连续创业者,也是国内核酸提取领域的大师级人物。她先后创办的2家生命科学工具领域企业,成为生物试剂原料领域国产替代的排头兵。如今,这2家公司的其中一家被全球生物巨头凯杰生物(Qiagen)收购,而另一家便是今天登陆科创板的康为世纪。

 

1994年,王春香毕业于北京大学生物系,随后考入美国加州大学洛杉矶分校攻读病理学博士学位。在这期间,她的学术成果颇丰,累积发表SCI文章11篇。2002年,博士毕业的王春香开始了第一次创业,在北京创办了天为时代,为从事分子检测的科研人员提供样本处理所需的质粒提取系列产品。这是一个由外资品牌建立起来,也长期被外资品牌占据的产品领域。

 

3年后,天为时代不出意外地被凯杰生物收购,后者正是这个领域中全球最具影响力的企业。在彼时的这笔交易中,核酸提取巨头凯杰生物为天为时代开出了累计约400万美元的高对价,足见其对这家初创公司的高度看好。尽管如此,天为时代的许多早期用户仍不免对公司过早“卖身”感到惋惜。在他们看来,天为时代是具备成为国内生命科学工具领域伟大公司潜力的。

 

收购完成后,王春香博士还参与筹建了凯杰生物在中国的全资子公司,即国内学者熟知的天根生化。“怀念使用天根试剂的日子,这家公司确实厉害,”有专业投资人在回忆起自己的实验室时光时这样评价这家公司,“打破了伯乐在Q-PCR部分试剂盒中的垄断。”

 

到2007年,王春香博士二次创业,创立了北京康为世纪生物。在北京康为世纪,王春香博士亲自担任公司研发总监,负责公司整体运营发展及产品研发,这让公司自主研发生产的生物试剂产品迅速打开了国内市场。2010年,为了扩大产能,王春香博士将公司的业务版图拓展到江苏,与泰州中国医药城共同投资成立江苏康为世纪,完成了当时国内最先进的生物实验平台的设计、建造和产品生产。

 

在成立后的大多数时间里,作为生物试剂供应商的康为世纪并不为大众熟知,却也是有过科研经历的人们绕不开的品牌。“从凯杰生物用到天根生化,再用到康为世纪,康为世纪的质粒大提确实很好用。”另一位从科研实验室中走出的投资人如此表示。他提到的质粒大提,即质粒大量提取试剂,在细胞转染等对质粒纯度要求较高的实验中会被涌动,是康为世纪的核心产品之一。

 

实际上,王春香博士是国内核酸提取行业的开创者之一,康为世纪和王春香博士更作为主要起草人,制定了2019年8月发布的GB/T 37875-2019《核酸提取纯化试剂盒质量评价技术规范》,建立了行业准入标准。

 

核酸提取是分子检测的重要基础。只有从血液、组织、唾液、粪便等生物样本中提取到足够数量和纯度的核酸物质,才能开展后续的分子检测实验。近年来,分子检测行业本身呈现的高增长性推动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。2016年至2020年间,全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37亿美元。

 

而在国内,核酸提取市场的爆发式增长主要由于自肿瘤早筛的加速商业化落地,这也是康为世纪将第二增长曲线押注在消化道肿瘤早筛行业的重要原因。2016年至2020年间,国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元,复合年增长率近50%。

 

以往,国内核酸提取市场长期被凯杰生物、赛默飞世尔等外资品牌占据,市场上超过7成的产品由他们供应。这种情况在新冠疫情爆发后急遽膨胀的增量需求中,发生了改变。尽管凯杰生物仍然把持着这个市场上最大的份额,包括康为世纪、博日科技、圣湘生物、之江生物等在内的国产核酸提取试剂开始具备了从巨头手中分走一杯羹的能力。


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2019年至2021年,康为世纪部分产品营收  数据来源:招股说明书


根据招股说明书,康为世纪拥有核酸提取纯化试剂医疗器械备案数量最多的供应商,产品兼具离心柱法和磁珠法两个主流的技术路线,可用于提取包括血液、血片、拭子、唾液、新鲜组织、固定组织、粪便、尿液、病毒等。过去3年间,康为世纪的核酸提取纯化试剂带来营收数额保持快速增长。到2021年,康为世纪成为国内核酸提取试剂第4大国产供应商。值得注意的是,这张TOP供应商名单中,除了康为世纪外,均为核酸检测仪器或者试剂盒的生产上。对于他们而言,借助存量客户和渠道资源,显然可以更容易地提升市场份额。

 

从这个意义上讲,康为世纪在生物试剂市场做国产替代脚步不算快,却十分稳。


被新冠疫情带火的业绩


2019年至2021年间,康为世纪的营业收入从7393.85万元增长至3.38亿元,增幅分别为 215.41%和 45.13%。根据招股说明书,在全球新冠疫情爆发后的2020年和2021年,康为世纪从新冠检测业务中所获得的收入分别为1.43亿元、1.99亿元,占当期收入的比重分别为61.37%、58.88%。换言之,新冠疫情带来的增量业务,是康为世纪过去2年业务的核心增长极。


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2019年至2021年,康为世纪部分产品营收  数据来源:招股说明书


具体而言,新冠检测相关业务,主要由上游试剂(包括核酸保存试剂、核酸提取试剂、原料酶)、检测服务和海外试剂盒业务等3个部分构成。其中,核酸保存和核酸提取试剂,是康为世纪经营的最主要的新冠检测业务。根据招股说明书,2020年和2021年,康为世纪累计对外提供了超过8300万人份的核酸保存和核酸提取试剂。

 

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康为世纪的核酸保存代表产品  数据来源:招股说明书

 

而核酸保存,正是康为世纪的另一大优势领域。

 

核酸保存试剂,是大概是人们最熟悉的新冠相关产品之一,它用来收集完成采样的拭子。通常,生物样本中核酸物质稳定性很差,需要加入由核酸酶抑制剂在内的多种生物化学成分组成,来防止核酸降解和污染,从而保证检测准确性,并实现核酸样本长时间运输。甚至室温下的保存需求。

 

在临床检测和科研实验中,除了新冠中被反复用到的这种核酸保存试剂外,还包括游离DNA保存试剂、唾液DNA保存试剂、组织样本RNA保存试剂、粪便核酸保存试剂、尿液DNA保存试剂和宫颈细胞保存卡等多种类型。不同样本中的核酸保存,对于保存试剂各组分浓度、酸碱度、缓冲液体系等多种参数的配比要求都不同。其中,游离DNA保存试剂是肿瘤伴随诊断中最常用的保存产品,但由于血液中游离核酸含量极低、降解速度快、易受血细胞核酸污染,具有较高的保存难度,该类产品长期被进口企业垄断。

 

2012年,王春香博士就在国内率先开展血液游离DNA和基因组DNA的检测技术及相关试剂的开发,先后研制开发出面向癌症患者及癌症高风险人群的精准医疗相关基因检测服务、疾病易感基因检测服务和高通量基因组测序试剂等,并通过成立于2016年的泰州健为医学检验实验室,提供商业化的肿瘤DNA检测服务。

 

在王春香博士的带领下,康为世纪研究团队先后起草3项游离DNA保存相关的行业标准和 1 项团体标准,其开发的游离DNA保存试剂,是市场上首个预期用途为“用于保存血液中游离核酸”的二类医疗器械产品。目前,康为世纪已成为国内游离DNA保存试剂的领军企业,为华大基因、达安基因、乐普医疗、臻和生物、美年健康等超100家下游客户提供产品,打破了Streck、Norgen等国外行业巨头对同类产品的垄断。


船小好调头?


从前文的分析可以看出,尽管新冠疫情带来的核酸检测需求,是康为世纪的业绩在过去2年中超高速增长的最强劲动力,康为世纪本身的增长,却并非没有足够强的增长空间。毕竟核酸保存和核酸提取作为分子检测中的底层技术,在更多元的场景中将有着广阔的可延展性。而这,也可以被康为世纪作为未来深耕的方向。

 

一方面,分子检测的应用场景正不断拓展。近年来,随着人口老龄化、健康意识的提高以及新兴技术的进步,分子检测市场规模稳步增长。而核酸提取、保存技术的持续迭代,也在拓展分子检测应用场景的边界。

 

2016年至2020年间,国内分子检测市场从82.亿元增长至 361.7亿元,复合年增长率为44.9%;。而在未来5年中,随着国内分级医疗系统的完善、科技创新和相关政策的支持和持续推进,预计到2025年,国内分子检测市场规模将达到480.7亿元。

 

另一方面,康为世纪已经展示出了应用场景转换的灵活力。根据招股说明书,康为世纪的核酸保存、核酸提取产品,由于船小好调头的特征,2020年至2021年间,非新冠相关产品带来的营业收入和毛利增长速度都快于新冠相关业务,毛利率水平也更高。

 

这背后,是康为世纪将应用场景转向聚焦以幽门螺杆菌检测为代表的消化道系统疾病,并向下游的检测试剂延伸,所带来新动能。众所周知,幽门螺杆菌感染是胃癌最主要的风险因素。据统计,我国人群中这种病菌的感染率高达40%~60%。临床研究表明,幽门螺杆菌感染会引致慢性炎症,并显著增加患有十二指肠与胃溃疡疾病及胃癌的风险。近年来,主流的分子检测厂商留意到幽门螺杆菌筛查对降低胃癌发病率的重要意义,纷纷布局了相关产品。根据招股说明书,康为世纪自主研发的幽门螺杆菌分子检测技术,能够通过检测粪便样本,在确定有无染菌的同时,获得耐药性等多方面信息。

 

目前 行业中从粪便样本检测幽门螺杆菌仍面临较大挑战性。这背后的原因在于,粪便成分复杂,难以提取到合格、足量的粪便核酸物质,而核酸提取正是康为世纪的技术优势所在。招股说明书显示,康为世纪基于核酸保存和提取领域多年技术积累,能够实现在高复杂性的粪便样本中纯化可评估的DNA,并能将粪便核酸在室温下保存长达数周。

 

值得注意的是,康为世纪在推动幽门螺旋杆菌检测产品的大规模商业化方面,已经走在了行业前列。据报道,2021年,康为世纪开始在江苏泰州启动了基于粪便样本的幽门螺杆菌检测和结直肠癌早筛的大规模人群前瞻性研究。这是国内首次有计划、有组织的开展大众人群粪便样本的相关研究工作,研究的成果无疑将为康为世纪试剂盒和检测技术的开发提供重要的大样本数据支持。截至康为世纪IPO,这项研究已经完成10万份大众粪便样本的收集和检测。

 

对于康为世纪而言,登陆资本市场,意味着又再站上了新的起点,而深耕垂直的底层技术所带来的丰富的产品延展空间,或许会让这家原本“小而美”的公司未来的路更好走。

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注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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