生物芯片赋能单分子核酸/免疫检测 ——中科先见跨界产品行业首发

2022年10月27日，深圳市中科先见医疗科技有限公司（后称“中科先见”）在南昌举行的第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）展会上发布了国内首款完整生物信息挖掘产品系统。

该产品由面向分子核酸的全集成一体化数字PCR系统芯弃疾^®JX-P系列和面向高灵敏蛋白质测的单分子免疫检测系统芯弃疾^®JX-E系列组成，本次系统展示了中科先见及合作伙伴中国科学院深圳先进技术研究院近十年的原始创新及工程化研发成果。

在本次展会上，中科先见CEO、中科院深圳先进院研究员吴天准博士为大家展示了最新发布的两款仪器：“基于芯弃疾^® JX-8P芯片的全自动数字PCR仪”和“基于芯弃疾^® JX-1E芯片的单分子免疫分析仪”。

这两款仪器将其专利半导体技术与生物医疗检测技术深度融合，采用同一系统架构，分别面向分子和免疫两大市场的高灵敏检测应用，其部分性能指标已达到国际先进水平。同时，中科先见也是业内首家同时布局单分子核酸和蛋白超灵敏检测的企业，并将在未来进一步芯片化、集成化，实现对单分子/单细胞（核酸/蛋白/细胞）的低成本、超灵敏、全自动检测。

吴天准博士深耕半导体及生物医学领域逾15年，长期致力于半导体技术与医疗器械的跨界创新，领导开发了一系列BioMEMS与微流控芯片的核心技术，拥有超过100项国内外专利，主持及常务主持各类科研/产业化项目金额达1.8亿。他介绍了如何以半导体的数字化技术为IVD检测产品提供全新的视角和解决方案。

吴天准博士进行了精彩的分享

随后，中科先见营销总监任浩凡和研发总监张雷分别介绍了全自动数字PCR仪和单分子免疫分析仪在科研/临床中应用和布局，并展示了最新项目进展。未来公司将重点布局上游市场，提供高端器械及芯片的核心解决方案，助力肿瘤液体活检、病原检测和产前诊断等多个相关研究应用领域。目前这两款产品已与国内的著名医院、临床研究机构等单位开展科研及临床方面的合作，并获得IVD领域的重要客户验证，将来可对外提供OEM/ODM技术服务。

本次发布会不仅吸引了众多从业者和上下游客户的关注，现场还有多家医院、医疗器械经销商向中科先见表达了明确的合作意愿。

中科先见作为中国科学院深圳先进技术研究院一级持股的高科技医疗器械企业，在生物芯片+医疗领域有深厚的积累，致力于打造出半导体和生物医疗互联互通的操作系统，开发基于跨界创新半导体芯片的高灵敏‍‍‍‍传感的三类高端医疗器械，包括数字PCR/单分子免疫系统等。另外，公司还成立子公司深圳市勃望初芯半导体科技，旨在为高端医疗器械细分行业提供国内首创的多样化、先进的医疗半导体芯片解决方案，填补国内医疗芯片的上游空白。

中科先见创始人吴天准对动脉网表示，本次芯弃疾^®系列产品核心技术是中科先见及中科院团队历经近十年技术沉淀，多学科交叉所实现的真正拥有全套自主知识产权的产品。

截至目前，中科先见产品相关技术已申请及授权的专利接近30项。预计2023年底，公司将完成20余项国内发明专利的申请和5例全球范围内PCT专利的申请。

芯弃疾^®-JX-8P全自动数字PCR仪

芯弃疾^® JX-1E单分子免疫分析仪

对比以往的医疗检测产品和高精度的生物信息挖掘产品，芯弃疾^®系列产品拥有的最大优势是简易性和通用性。

目前，生物信息挖掘和医疗检测的需求80%集中在细胞、蛋白、核酸分子层面。相关科室如果想要具备上述检测能力，需要购买进口流式细胞仪、电化学发光、数字PCR/测序仪以及相关的检测试剂盒，同时需要对操作人员进行培训。这种情形下科室需要花费数千万元的成本。

而本次发布的芯弃疾^®系列产品是可以在细胞、蛋白、核酸层面通用化、高灵敏检测的产品，并且能够满足低丰度、珍稀样本、3~5μL样本的测试场景，节省用户综合成本接近80%。

此外，参与测试的样本体积从以往的动辄几百μL变为现在的几μL。因此，在微观尺度上，分子间的运动特性发生变化，使得以往至少需要近20分钟的免疫测试，现在测试时间缩短一半，大幅提升了检测的精准性与效率。

在操作层面，芯弃疾^®系列产品采用便捷的一键操作模式，实现“样本进结果出”的即时检测。对用户而言，芯弃疾^®系列产品比采用传统模式的产品节省80%左右的后期操作、维护及保养成本，不仅降低了操作难度，提升了操作的简易性，同时减少了综合成本，降本增效提质明显。

关于未来规划，吴天准表示，在国家鼓励医疗器械创新的大背景以及精准医疗和个性化用药等利好的推动下，芯弃疾^®系列产品的市场将持续扩容。芯弃疾^®生物信息挖掘系统产品，借助通用、创新、精确、快速和低成本的优势，助力整个万亿级医疗检测市场发展。

他同时指出，芯弃疾^®系列产品面对的市场不再是单一的“存量”或者“增量”市场，而是在“存量”提升的基础上，进一步挖掘“增量”空间，将在医疗检验各个细分领域乃至类似医疗检验的CGT等细分领域进行更深入的市场开发和产品创新。再者，借助国家“十四五”规划中明确的“医工协同”模式，以及今年NMPA和国家医保总局的一系列利好政策，相信原始创新、十年磨一剑的芯弃疾^®系列产品的未来将会不可限量。

在接下来商业化过程中，中科先见将基于当前芯弃疾^®JX-P/JX-E系列产品对市场的深耕和洞察，进一步完善家庭化商业产品芯弃疾^®JX-C的芯片化与自动化，以补足中心化PCR 实验室难以覆盖的家庭碎片化检测需求，最终实现重疾早筛及精准诊断产品的“高灵敏+低成本+简易性”布局。

除了发布重磅产品，在此次展会上，中国科学院深圳先进技术研究院—深圳市中科先见医疗科技有限公司的分子诊断联合实验室，以及粤港澳大湾区国家技术创新中心分子诊断中试线的企业联合创新中心也一并正式揭牌。该联合实验室将围绕高灵敏核酸/蛋白检测的微流控、方法学和检测系统等关键技术开展为期三年的共同开发。

同时揭牌的还有粤港澳大湾区国创中心分子诊断企业联合创新中心。该创新中心基于十四五期间的国家级产业转化载体，对外开展联合开发、医疗芯片整体解决方案合作、OEM产品开发、市场合作等全方位合作模式，以先进的体外检测技术赋能分子诊断等IVD领域，推动粤港澳大湾区的高端IVD医疗器械快速发展！