器官芯片转化的中国模式｜庆祝艾玮得生物成立一周年

器官芯片，是在芯片上构建具有生物功能性的微型人工器官，可以用于药物筛选和精准医疗，是一项2010年新出现的生物芯片技术。经过了10多年的快速发展，国际上已出现了若干具有引领性的和变革性的器官芯片企业。

由于其知识密集、极富创新，从国际最顶尖高校、研究所衍生而出公司成为了赛道主力，比如Emulate公司由哈佛大学Wyss研究所创建，TissUse公司诞生于德国柏林理工学院、Hesperos公司发起于美国康奈尔大学，而Mimetas则脱胎于荷兰莱顿大学的学者以及其技术转化，等等。

早在2012年，美国NIH的NCATS（国家转化科学推动中心）就联合FDA，国际四十家药厂以及DARPA，成立了微生理系统联盟，一期便投入1.4亿美元用于发展器官芯片项目，经过二期三期投资，总金额已超过20亿美元，而由哈佛大学、麻省理工学院和哥伦比亚大学等一众高校参与的一批器官芯片公司，在该研发和产业化体系和政策鼓励与政府资助下完成应用转化而诞生。

如今，在东南大学、江苏省产研院和苏州高新区相关产业基金的共同支持下，诞生了江苏艾玮得生物科技有限公司这样的在政府与高校研究所推动孵化的，既与国际体系接轨、又有十余年独立技术积淀，且熟悉国内政策和市场情况的本土器官芯片公司。

2021年11月11日，江苏艾玮得生物科技有限公司，由东南大学苏州医疗器械研究院和生物电子学国家重点实验室技术团队，在江苏省产业技术研究院和苏州高新区的支持下成立，重点从事人体器官芯片及配套试剂、装备和软硬件的研发与应用。

今年7月，艾玮得公司完成了总交易额近亿元人民币的Pre-A轮融资，成为近年来国内类器官和器官芯片领域金额最大的融资事件之一。

今天，在艾玮得公司成立一周年之际，本文梳理了：一个前沿科学研究的实验室是如何实现项目转化并完成最后一公里的产业转化；作为一个变革性的新技术，中国企业如何和国际接轨。

从艾玮得生物的前世今生，这个集合了领先科学技术和产业化经验为一身的团队的形成，可以看到我国科研和产业融合的轨迹的一个缩影。

2010年，艾玮得生物的创始人、首席科学家、东南大学生物科学与医学工程学院院长顾忠泽教授就已经开始关注器官领域，并从事相关领域的基础研究，确立了器官芯片的制造及人工智能融合等技术。

与此同时，沙利烽博士则刚从深圳回到苏州，加入苏州长光华医，担任副总经理。在此之前，沙利烽博士主要就职于深圳迈瑞，参与了全国第一台全自动生化分析仪的开发，主导迈瑞生化分析仪软件系统架构设计，参与全自动生化分析仪一系列核心技术开发。在长光华医期间，先后主持多款全自动化学发光免疫分析仪的研发和产业化，在医疗器械领域积累了丰富经验。

时间转眼到了2020年，沙利烽博士和顾忠泽院长在东南大学举办的一次对外推介会上相遇，而这一次的相遇最终促成了一段佳话。沙利烽博士被顾院长的情怀和器官芯片技术的远景所打动，并投身于器官芯片的事业，带领团队搭建起器官芯片产业化的平台，实现从研发端到应用端的最后一公里的跨越。

此外，公司还有两位关键创始成员。

公司的技术负责人CTO陈早早博士，东南大学吴建雄学院本科毕业，美国北卡罗来纳大学教堂山分校博士，十余年在中、美从事器官芯片的研发，回国前是美国哥伦比亚大学的副研究员，亦是美国三院院士Kam Leong教授团队中器官芯片科研项目的技术负责人。陈博士于2017年底回国加入东南大学和东南大学苏州医疗器械研究院团队，开展器官芯片的研发和产业化工作。

公司的董事长葛健军先生，是东南大学吴建雄学院少年班毕业，南京大学MBA，是成立企业前器官芯片团队的执行负责人。

最终，2021年11月11日，江苏艾玮得生物正式成立。而这11月11日亦象征着公司勇争第一的内核和精神。

目前艾玮得公司的器官芯片已经取得多项成果。一是有了比较成熟的肿瘤相关类器官培养及分析体系，并构建了自动化操作和评价系统；二是心脏类器官培养达到国际领先水平，能够连续跳动150天，可用作心衰、心室肥大等不同疾病模型和药物筛选；三是在皮肤器官芯片方面，建立了表皮、真皮、全皮模型，在美白、抗衰和祛斑应用都取得了较好的应用效果，并通过OECD测试，以及获得了国家标准的立项公示；四是研发出了器官芯片和类器官的高内涵成像仪，能通过智能算法分析类器官生长发育以及用药后的变化趋势。

 “产业化最根本的是要解决实际问题，”沙利烽说，“器官芯片不仅要有好的技术，还需要和医院、药企等等深入合作——闭门造车很难做出真正让市场接受或满意的产品。”

在艾玮得公司化进程中，得到苏州高新区和江苏省产业技术研究院研发合作资金支持。同时，创始团队亦意识到类器官和器官芯片领域市场竞争在2021年已经变得激烈起来，必须要加快外部融资节奏。外部资本很早就表现出了对艾玮得的兴趣，最终艾玮得于今年7月正式宣布完成近亿元Pre-A轮融资，成为近年来国内类器官和器官芯片领域金额最大的融资事件之一。

器官芯片的概念起源于欧美，2011年，美国NIH、FDA首次把器官芯片上升到国家战略层面，随后欧洲国家也相继加大对器官芯片的投入，美国和欧洲的器官芯片联盟相继成立。

而在今年，器官芯片领域出现了新的一些里程碑式事件，比如FDA批准了全球首个基于“器官芯片”研究获得临床前数据的新药（NCT04658472）进入临床试验等，以及美国国会全票通过FDA现代化2.0法案，从传统的动物模型，推进到对药物筛选的体外新模型的应用，并提出更高的要求。

全球范围内，今年亦出现了国际微生理系统学会（iMPSS）这样的组织，总部位于美国，推动行业标准化。顾忠泽教授是该组织的创始理事的16人之一，也是唯一的中国籍理事。

陈早早强调：“在器官芯片行业，我们需要和国际同行站在一起，在同一个舞台讨论，有话语权是非常重要的。”

艾玮得这支具有国际视野的团队，从一开始就锚定最前沿的标准，以参与全球范围内的竞争。

沙利烽表示，希望艾玮得能做国内器官芯片的领军企业，从使命和规划上来看，是区别于类器官公司或药物研发公司的。

一直以来，艾玮得都在努力与各器官芯片厂商合作，期望共同制定标准，帮助器官芯片更顺畅地发展。今年顾忠泽教授在中国生物学工程学会中成立了类器官与器官芯片的分会，并任主任委员。顾忠泽教授团队牵头制定的《皮肤芯片通用技术要求》也已获国家标准立项公示。

艾玮得既保证和国际上领先的器官芯片思路接轨，又有独立战略部署的知识产权，构建了包括芯片加工、生物材料、组织工程、微流控、检测仪器、智能分析在内的完整器官芯片技术体系。目前，艾玮得已与20余家高校、科研院所与10家医院达成合作，其器官芯片和系统也已在恒瑞医药、正大天晴、先声药业、齐鲁制药等国内多家知名药企测试使用，与某药企巨头进行的一款药物的器官芯片药效评估并已提交Pre-IND。

在类器官和器官芯片的群雄割据中，中国需要自己的一席之地，这也将由中国的艾玮得以及其他类器官和器官芯片的公司共同努力达成。沙利烽博士对公司愿景有更长远的期盼：“器官芯片目前的格局像极了10年前的测序行业，我们希望艾玮得最终能做成器官芯片领域的Illumina。”