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CNS领域的CRO探索者,这家企业如何筑高“护城河”?

马宇洁 2023-01-02 10:00

瀚枢生物
http://www.kylinlab.com.cn/
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科研外包服务(CRO)提供商 | 未公开 | 运营中
中国-上海
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从事神经系统药物开发及药理研究的科学家们十分清楚,神经系统疾病机制复杂,药物研发难度困难重重,要在中枢神经系统(CNS)领域创新药研发成功率上做出突破,势必要有更多科学家前赴后继,在每个环节上持续深耕。

 

瀚枢选择从建立CNS动物模型开始。今年9月,郭博士创立的瀚枢从上海外高桥正式搬到张江科学城,耗时一年打造的动物房及实验室正式开始运营。作为国内罕见的专注为CNS提供研发服务的CRO公司,小动物药理药效研究和体外生物学基地的建成,是瀚枢在神经系统药物发现生物学一体化方向迈出的重要一步。

 

纵观生物医药行业,国内在CNS领域布局的CRO公司屈指可数。药明康德和睿智化学是国内比较早布局CNS领域的公司,但这暂时并不是他们的发展重点。国外专注CNS领域的CRO公司则很早就出现在大众视线中,早在上世纪九十年代,奥地利公司QPS成立,到现在已有近30年历史,现今每年营业额大约为4000多万美金。此外,还有 Neural Proof 、Preclinical Models等也纷纷展开布局。

 

作为一家刚成立一年多的CRO公司,瀚枢的目光放得很远:在未来行业龙头+细分领域小巨头的CXO产业格局中,瀚枢希望能站稳脚跟,成为CNS领域中叫得上名的CRO公司。因此,他们需要瞄准行业空白快速成长,在赛道还不太拥挤时建立起护城河。


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10年的行业积累,建立高通量、标准化的CNS药物研发体系

 

CNS疾病代表了一种未满足的、不断增长的健康需求,且中国市场潜力巨大。恩华药业统计数据显示,2021年CNS药物消费总额中,美国占49%、欧洲占26%、日本占9%,而中国目前仅占3-5%,中国CNS医药市场逐年增长,2015-2019年的年复合增长率为9.1%,2024年预计达2509 亿元。

 

对于CNS药物的需求空间,业内人常开玩笑说:谁还没得神经系统疾病,只是因为他还不够老。

 

然而,由于发病机制一直是迷,目前的临床用药仅能一定程度上缓解症状,并不能实现治愈。在这种情况下,许多MNC在该领域的药物开发也是几度尝试、几度受挫,开发用于CNS疾病的药物在许多方面都面临着重大挑战。

 

在近10年的研究中,郭博士认为动物模型和合理的药物疗效评价体系是改善临床治疗成功率的关键环节。癌症动物模型近20年的发展,已经具备诸如人源化肿瘤组织异种移植(PDTX)和人源化等肿瘤模型,推动肿瘤临床治疗的发展,显示出很大的应用潜力。但构建CNS药物研究所需要的动物模型难度很大——靶标不清楚、生物标志物和致病机制不明确,同时也没有一系列标准化的评价指标,这很大程度上导致了药物研发成功率不高。

 

“同时,神经精神领域疾病类型非常多,精神疾病包括抑郁、焦虑、精神分裂等,神经退行性疾病包括阿尔兹海默、帕金森等,还有外周疼痛、渐冻症等等,相应的动物模型也非常多。”郭博士对动脉新医药说。

 

CNS领域相关疾病需要更逼真的模拟人类疾病表型的动物模型来进行药物验证,同时不同的动物模型需要建立不同的SOP,以重现实验结果,因此需要建立相对完善的质量体系。而大多CRO公司受短期发展的迫切要求,很难投入太多时间和精力去在这一细分领域做收益未卜的事,需要一家公司来填补这一行业空白,这就是瀚枢生物成立的初衷。

 

早在公司成立之前,瀚枢的核心团队就已经建立了神经精神疾病的体内和体外药理药效研发平台,并与国内药企开展深入合作,为药企提供多项IND服务项目。为继续扩大服务范围,优化服务模式,更加专注于动物模型开发和标准化体系建立,瀚枢于2021年3月在上海外高桥注册成立。

 

出于近10年CNS药物研发的科研积累和行业观察,特别是关于新靶标、新机制的发现,郭博士希望在瀚枢建立起高通量的研发体系,实现高标准的产业化运作。

 

投入近2000万打造1500平方米动物房


2021年6月,瀚枢开始筹备天使轮融资,不到两个月就成功拿到了第一笔资金。

 

刚拿到天使轮融资的初创企业,大多会把资金投入在设备和人员配置上。而郭博士当下立断,决定直接着手建立标准化动物房,这是一家想要快速成长的CRO迈出最大的一步,做出这个决定并不容易。

 

郭博士考虑,搭建动物房虽然耗时耗力也耗钱,但想要做和实验室里不同的高通量、标准化服务体系,就一定要有动物房。其次,在之前的业务交流中,郭博士发现许多药企对于CRO公司是否有动物房都十分在意,因此动物房可以作为吸引合作的重要筹码。更重要的是,在CNS药物研发领域中,动物模型又是公认的痛点难点,长久来看有很大的发展空间。

 

决定了要建动物房,那么在哪里建?投入多少资金来建?成了瀚枢面临的又一个问题。

 

上海外高桥、临港、松江附近都可以建立动物房基地,在这些地方租金更低,甚至可能拿到免租金的场地。但从企业和人才密集度考虑,最终决定将第一个动物房建在寸土寸金的张江科学城,郭博士分享,“一是为了吸引人才。我们做CNS领域的CRO公司,相对来说需要比较高层次的专业人才,希望吸引严格培训过的技术人员。第二张江是医药创新聚集地,有许多比较成熟的药企在这里,我们可以直接接触到客户群。”

 

在张江搭建起的第一个大小鼠SPF级动物房花费了近2000万,占地1500多平,配备了专业的研发实验室、完备的仪器设备,可以提供靶标筛选、药代动力学、药理药效、CNS安全药理和神经机制等研究服务,以及IND申报服务。

 

瀚枢为动物房客户提供的实验服务包括药物配置、动物实验手术、动物实验整体外包和部分外包服务。同时,除了提供神经精神疾病药效评价服务,还提供高血压、肠应激、肝纤维化、宫缩、早产、潮热、先兆子痫等动物模型及药效评价服务。实验动物来自于上海SLAC、南京集萃药康、北京维通利华等10余家供应商。

 

首个动物房的落成,使瀚枢从外高桥彻底搬至张江,这是公司成立以来最为关键的一步,也是开启下一阶段的重要里程碑。

 

保持危机感,筑高护城河

 

科学家首次以创业者的姿态进入产业界时,都会对行业和自身进行更深刻的剖析,郭博士也不例外。从实验室迈到张江科学城,是这位首次创业者的“挣扎期”。

 

创业好比开船,一路到处是暗礁,只向前张望很容易迷失方向。瀚枢这艘船要往哪里开?怎么开?这成了郭博士每天睡前都要思考的问题。

 

从经济周期,到行业现状,再到公司的总方针、部门规范,个人工作如何做。每一环对于瀚枢的创始团队来说都是需要探索和不断调研总结的,创业一年多,郭博士的思考越来越多,尤其多了“敬畏感”和“危机感”。

 

敬畏感让郭博士更能观察到身边的创业者都具有怎样的品质,危机感使他更能观察到行业内的风起云涌,“CRO尤其要有危机感,没有技术突破、没有行业引领,我们靠什么拿到长期饭票?中国有CRO公司三四千家,我们作为后起之辈怎么快速找准优势筑高护城河?”

 

国内中小型CXO公司都在时刻关注大型CXO公司的动态,生怕国际形势变化促使大型CXO突然转回争夺国内市场。但如何在大型CXO布局之前占到先发优势,才是各家中小型CXO公司应该关注的问题。

 

瀚枢是动作较快的CRO公司之一。2022年9月底,动物房正式开始运营。三个月时间内,已入账200万。据介绍,今年新签订项目近10个,另外还有5-8个项目正在洽谈中。翰森制药、赛默罗、天士力、天泽云泰等药企都是他们的客户。

 

未来两年内,瀚枢一边将依托当前大小鼠平台加速推动项目服务,另一边拓展新技术平台,加强多肽、抗体、基因治疗、小核酸药物研发平台前沿手段的应用,“根据现在的基金和临床情况来看,基因治疗、小核酸药物在未来3-5年应该会迎来一个很大的爆发点”。

 

同时,瀚枢计划在2024-2025年布局神经干细胞和神经类器官业务,并完成非人灵长类药理药效平台的搭建,在服务方面实现营业额和毛利润“双爬坡”。

 

 


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文章标签 医药
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