风起云涌！94款获批特医食品盘点，究竟是国产强还是进口香？

苏格拉底曾有言：“最有希望的成功者，并非才干出众的人，而是那些最善于运用时机去努力开创的人。”创投领域，那些拥有敏锐“嗅觉”的VC，往往能够抓住市场发展的轨迹，率先上岸。在特医食品市场的蓝海之中，就有这么一群人抓住了浪头。

橙果局整理发现，近年来我国特医市场暗潮涌动，关注早期项目的VC甚至是个人投资者已经在这一领域下注。

 我国近5年特医食品领域融资事件（动脉橙果局整理，截至时间：2023年2月8日）

我国特医食品市场究竟蕴含着怎样的潜力以吸引VC“围观”？目前这一领域又在朝着怎样的方向发展呢？我们不妨从获批的94款特医食品（具体名单见文末）一探究竟。

要想摸清我国特医食品的现状，我们可以先从认识94款特医食品的“出身地”——企业出发。

1. 获批特医食品六成以上来自国内

 我国获批特医食品来源

“特医食品”全称为特殊医学用途配方食品，从1988年，美国首次对医疗食品（美国的医疗食品等同于特医食品）进行定义以来，市场便在稳步扩张。据Transparency market research研究报告显示，2014年到2020年全球特医食品市场规模从583亿元上升到814.8亿元，而到2030年市场规模可达330亿美元。

我国特医食品起步较晚，和许多营养意识较早觉醒的欧美国家相比，有些相形见拙。据iimedia research数据显示，2020年中国特医食品市场规模约77亿元，占全球特医食品市场规模的比重不到5%，但从复合增速来看，我国特医市场2016年~2020年的复合增速高达31%。

在审核流程上，进口特医食品获批会更复杂——需要重新进行临床试验，符合我国的药品、食品标准才能获得审批。这为国产特医食品带来了先发优势。据统计，在我国获批的94款特医食品中，国产食品有65款，进口食品有29款，国产食品数量占六成以上。

由此可见国产特医食品发展风头正劲。越来越多国产企业开始关注并研发特医食品，才会有更多合格特医食品上市。

2. 2016年我国特医食品市场迎来“创业潮”

我国获批特医食品企业背景及创办年份

这94款特医食品分别来自于38家海内外企业（雀巢、雅培、美赞臣等各地分公司按总公司计算）。在国内获批的海外企业大多成立时间较早，且具有较高的知名度，而初创公司还暂未开拓中国市场。

我国的企业成立时间大多集中在2000年以后，2016年呈现出很明显的爆发趋势，总共有7家公司成立。这种爆发式增长可能有三大原因：

一是特医食品相关政策的规范。

特医食品相关法规在2016年左右逐步开始完善。在2015年，《中华人民共和国食品安全法》修订通过，我国特医食品才摆脱了药品注册的管理模式，被赋予“食品”的身份，并规定特医食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。这一政策大幅缩短了特医食品从研发到上市的周期，给了很多正在“观望”的企业入局信心。

在2016年，政府集中性的发布了6部法律法规，为特医食品划定了从注册到生产、流通、宣传等多个方面的框架，规范其发展。至此，我国特医食品发展才逐步迈入正轨。

二是市场创业环境的优化。

2016年我国迎来创业潮。据国家发改委统计，在2015年年底，我国天使投资、创业投资机构总量接近3000家，管理的资本量超过了1万亿元，中国成为了仅次于美国的第二大创业投资集聚地。另外，国家还出台了创业相关补助政策，鼓励创业。在国家以及市场的支持下，2016年我国迎来了“创业潮”，乘着“东风”许多特医食品企业也在这一年成立。

三是国民健康意识开始形成。

2016年，国务院发布了《“健康中国”规划纲要》，号召群众重视健康问题。在大量科普以及宣传教育下，人们的健康意识逐步提升，开始认识到可以通过营养食品改善自己的健康状况。同时，人们对于营养食品的消费理念和消费意愿上都发生了转变——营养食品从高端消费品、礼品转变为膳食营养补充的必选品。据iimedia research统计，2016年我国保健品销售规模达到了1446亿人民币，较往年增长了12.8%。

总而言之，政策的扶持、创业气氛的高涨以及民众健康意识的提高，这样的天时地利人和才造就了2016年特医食品企业成立的爆发。

3. 药企、食企在特医市场平分秋色

 特医食品企业类型

从企业类型来看，特医食品市场主要被药企和食品企业占据，两种类型企业几乎各占一半（特医食品企业归为食品企业）。然而药企和食品企业进军特医赛道的方式方法略有不同。

食品企业端，食品企业做特膳食品的最大的难点是对于特医食品医用效果的研究以及申报审批。

特医食品需要满足特殊群体的医用需求，对营养搭配的要求是非常高的，需要医学背景人才进行指导。另外，审批流程上，特医食品需要进行申请注册、临床试验、提交临床试验报告等流程，相较药企并不占优势。

而在药企端，药企对于注册和临床试验等环节都比较有经验，但对于做食品也是隔行如隔山。

因为特医食品归根到底还是食品，需要考虑“色香味”。药品注重疗效，大部分产品不需要考虑口感。

其次，药物销售渠道较为成熟。但特医食品不同，如果没有医生指导，很多消费者并不会主动购买特医食品。因此，如果药企把食品研发等同于仿制药品研发，把销售等同于处方药销售，结果注定不会太理想。

另外，药品制作的流水线不能和食品共用，所以药企要研发生产特医食品还需重新布局生产线，成本也随之增加。

总之，药企和食企在进行跨界做特医食品时，都会遇见审批、配方研发、销售渠道等方面的问题，同样双方的优势也非常明显。如果能够集齐双方的优势，那么我国特医食品发展将大幅提速。

从产品类型来看，特医食品主要可以分为两类，特殊医学用途婴儿配方食品和特殊医学用途配方食品，而它们又可以按照适用人群、症状、是否全营养等条件细分成十几种类型。

 特医食品类型

（注：常见的13种特定全营养配方食品有①糖尿病②呼吸系统疾③肾病④肿瘤⑤肝病⑥肌肉衰减综合⑦炎性肠病⑧创伤、感染、手术及其它应激状态⑨食物蛋白过敏⑩难治性癫痫⑪胃肠道吸收障碍、胰腺炎⑫脂肪酸代谢异常⑬肥胖、减脂手术）

1. 从人群比例来看，针对婴幼儿群体的产品较多

 特医食品人群分类

虽然从数量上来看，适用于1岁以上人群的特医产品数量更多，但是按人群比例来算，0~12月龄的婴幼儿特医产品明显占比更高。这足以证明，我国特医食品非常重视婴幼儿市场。

随着营养意识的逐步提升，年轻一代开始讲究“科学育儿”，针对婴幼儿的营养问题提出了更高标准、个性化的要求，并愿意为婴幼儿的健康付费。这样的消费人群以及消费需求进一步刺激了婴幼儿特医食品的出现。

不过，相比之下，目前布局50岁以上群体的特医食品较为稀缺。在94款产品中，仅有1款产品针对50岁以上群体。

虽然，这并不代表适合老年人的特医食品只有这1款，因为许多适用于1岁以上人群或者是18岁以上人群的特医食品，老年人也能使用。但基于老年人身体情况的特殊性，我们的确需要更多专为老年群体设计的特医食品。

据国家卫健委2022年6月发布的资料显示，截至2021年底我国60岁及以上老年人口达2.67亿，占总人口的18.9%。基于这样庞大是市场需求，未来针对于老年人的特医食品定会成为新的增长潜力点。

2. 历年获批数量稳定在15项左右

历年获批特医食品数量

在2017年首款特医食品获批后，我国特医食品数量便呈现出爆发式增长，平均每年获批15项以上。在2020年和2022年出现了小幅度的下降，其原因可能是受疫情影响。但2021年数量回升非常迅速，达到了历年最高24项。由此可见，特医食品在不可抗力影响后苏醒非常快，并且市场需求也在扩大。

3.特医婴配食品高开低走，2022特定全营养食品首次获批

特医食品历年注册趋势

大体来看，特医食品主要可以分为特医婴配、非全营养配方、全营养配方、特定全营养配方四种类型。其中特医婴配最好理解，主要是针对婴幼儿的特膳食品。而非全营养配方、全营养配方、特定全营养配方主要是按功效进行区分的。

顾名思义，非全营养配方食品是指可满足目标人群部分营养需求的特殊医学用途配方食品，不适用于作为单一营养来源。全营养配方食品是指可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品。另外，特定全营养配方和全营养配方相比，限定了适用人群是特定疾病患者以及特殊医学情况患者。

从历年各类特医食品注册趋势来看，特医婴配食品算是我国特医食品的“开山鼻祖”，但呈现出高开低走的趋势。近年来，特医婴配食品已经不如2018年、2019年那么火热了，大家将关注点转移到了1岁以上人群。全营养配方食品和非全营养食品一直不温不火，一直处于较稳定的状态。

值得关注的是，在2022年首款特定全营养配方食品出现，填补了历年来我国特医食品的空白领域，丰富了特医食品类型，无疑是特医注册史的一大进步。

在销售方面，特医食品和其他营养食品有所不同。购买特医食品的步骤更为复杂，需要到医院进行问诊，再通过有执照的医生、临床营养师给出临床诊断结果才能购买，仅患者个人是无法购买特医食品的。这意味着临床问诊是特医食品使用过程中不可或缺的一环。

不过，互联网医院的出现使得特医食品的使用和购买也开始“互联网”化。以京东为例，京东健康目前整合了京东健康互联网医院、京东家医等医疗服务能力，为消费者提供健康科普、专业营养师购前指导、权威专家和医生“7*24小时”在线咨询服务等。此外，京东还在线上构建“家庭医生+专科医生”的医疗服务体系，可以针对患者提供针对性、个性化的特医食品服务。

而这样的改变也让特医食品的“危机”转为了“机遇”。据京东大数据统计，特医食品开启线上销售后，人均购买次数以及单次消费金额都有所提升。

当然，仍有很大一部分特医食品需要通过医院进行流通。如患者术前、术后的营养干预，无论是从患者获得的速度还是从身体情况的了解程度来说，相比线上问诊，临床医生直接通过医院开出特医食品都更为方便、可靠。

也正是如此，特医食品进院仍然是行业比较关注的话题。就如上文所说，特医食品虽然有医疗作用，但归根到底仍属于食品范围。因此，如果不是医院营养科自行研发的特膳食品，其他企业研发的特膳食品仍然很难进入医院进行销售。

总的来说，我国特医食品要迎来发展新局面，亟待打通研发、注册、生产、监管、流通链条，形成可持续发展的流通闭环；行业监管、进院流程简化、患者营养教育缺一不可。

 获批特医食品部分名单

图片数据来源国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台，动脉橙果局整理，截止时间2023年2月8日

【完整版名单可在动脉橙果局公众号回复“特医获批名单”获得】