作为生命科学产业链上游的重要环节,我国生物试剂领域长期被国外品牌垄断,生物试剂关键原材料更是“卡脖子技术”和产品的重要环节,是下游生物医药企业产品产业化自主可控和持续发展的重要前提。
近年来,受益于我国创新药、基础科研、IVD等领域的蓬勃发展,上游生物试剂愈发受到重视。三年新冠疫情更进一步打开了生物试剂行业天花板,行业竞争日趋激烈,也相应地推动了客户个性化需求的发展,倒逼企业加强研发投入,推出定制化产品和技术服务。
在国家政策的有力支持下,生物试剂作为生命科学基础研究和应用的工具性业务,也将持续受益。“进口替代、卡脖子、核心技术突破”是目前国内生物试剂领域的核心痛点,也是行业爆发的增长点。
生命科学工具产业亟待专注细胞生物学第一股破茧而出
凯基生物董事长孙益军表示,生物试剂的三大板块中,分子和蛋白两个领域已经出现了龙头企业,而细胞领域过去一直被进口产品主导,国内还没有公司上市,凯基生物就是要依托行业积累,未来三年聚焦生命科学细胞领域,通过“自主+自控”的方式,开发更多“质量、品种、效率”都能对标国际品牌的试剂产品,不论是科研端还是工业端,我们都严把质量关,按照工业级产品的研发、质量、生产体系建设,以满足更多国内高品质的科研与临床需求。
凯基生物是一家深耕生命科学产品与服务、聚焦差异化特色诊断技术的生命科学品牌供应商,公司依托细胞生物学、蛋白与免疫、分子生物学等关键核心技术在生物试剂和诊断试剂领域已形成完整的自主开发与产销体系,部分生物核心原材料“自主可控”。
根据公司最新的2023-2025三年战略规划,公司已加速聚焦在细胞生物学试剂产品,如细胞转染试剂、特殊细胞培养基等国产化率极低的试剂产品核心技术的人才引进及自主技术研发投入,围绕细胞生物学已经搭建的渠道扩充包括一次性细胞培养类耗材、细胞类仪器设备相关产品,提升与客户的粘性。
20余年技术和资源沉淀,夯实全产业链功能布局的基础
凯基生物成立于2000 年,设立之初是国有控股的抗肿瘤新药研究机构,成立短短四年便在核酸药物方面取得突破性进展,获多项国际发明专利。
2006年,基于在创新药领域所取得的技术成果和资源积累,凯基生物迎合市场需求开展了一系列业务调整,成为国内最早一批提供细胞试剂产品与生物技术服务的本土生物科技公司,2014年公司作为地方国有科技企业混改试点,引进战略投资实现了体制机制的多元化改革,于2016年初在新三板挂牌上市,陆续获越秀产业基金、动平衡资本、华泰证券、广发证券、国泰君安等机构青睐。
据凯基生物总经理黄莺介绍,目前公司的主要业务分三大板块,分别为生命科学产品和服务、临床诊断产品和服务以及实验室整体解决方案,业务辐射生命科学基础研究与转化医学应用广阔的下游市场。
在生命科学基础研究领域,凯基生物提供生物试剂产品和科研技术服务,拥有质粒载体构建、分子克隆、高纯度、高活性蛋白表达等核心技术,构建了五大产品库24条产品线和7大生命科学技术服务平台,引进构建高品质人肿瘤细胞库300多株。
在该领域,公司的明星产品线包括细胞培养、细胞凋亡检测、细胞增殖检测、Western Blot 检测、荧光探针系列产品及1000多项技术服务解决方案,核心原材料已全面实现自主可控,Annexin V、TUNEL、Caspase 检测及蛋白纯化系列产品评议高,根据SCI-HUB文献检索数据,国内外SCI论文发表数量50100余篇,影响因子最高63分,据悉,该数据在业内排名前四。
凯基生物细胞培养基产品,是生命科学版块“进口替代”的明星产品,目前已根据诊断试剂体系构建了两条全自动智能灌装生产线,产能300余万瓶每年,形成了从细胞株构建、培养基定制开发、生物关键原料工艺开发及智能化生产整体解决方案,并联合王广基院士在内的各大院士团队开展联合攻关课题。
在诊断试剂与服务领域,公司围绕妇幼领域开发了包括胎盘生产因子/可溶性FMS样酪氨酸激酶-1,胰岛素样生长因子结合蛋白-3,胰岛素样生长因子-1,抗磷脂酶A2受体抗体等在内的多款创新诊断产品,在研产品20多项。其中在子痫等检测市场,已覆盖近500家医院终端。
此外,凯基生物致力于成为国内生物医药产业科研临床转化的助力者,围绕生物试剂上下游产业链不断完善功能布局,探索实践了“基于共性平台的开放式创新”商业模式,目前已构建和运营多个国家、省级科技载体,协助海内外医院、高校、科研院所和生物药企高层次人才创办企业300多家。
合作实验室+产业聚集地,推动科研成果高效转化
在“双循环”新发展的政策背景之下,推动国内外科研技术成果在国内市场快速投放,助力科研成果转化应用成为时代的号召。
国家鼓励“大众创业,万众创新”,许多医院、高校的科研人员也有着创业梦,但从科研走向临床甚至走向市场的路上,其实有着许多的难题。
国内生命科学产业市场集中度还不够高,而创新的主体是高技术人才,因此行业的发展迫切需要更多的“科技成果转化”,但科技人员创业面临着许多难题,只拥有核心技术是不足以支撑一个产品推向市场的,还需要资金、团队搭建、实验室建设、市场渠道等等,我们希望构建共性平台帮助他们,客户可以依托我们的共享实验室和共享GMP,开展联合开发、产品验证、样品试制、大规模生产,有些成熟的产品可以直接进入我们的销售渠道到达全国客户,这就是我们秉承的“开放式创新”模式,既帮助用户降低运营成本缩短产品上市周期,又可以提升我们研发的效率不断丰富产品线,所以“共性平台”让我们与客户在产品与服务以外,有了更深度的链接,黄莺说道。
凯基生物积极推动“开放式创新”,通过开展合作实验室项目,与全国医院、高校、科研院所和生物药企等核心用户建立产学研长期伙伴关系,从而实现全面技术合作、人才培养、科研攻关,推动生命科学基础研究和临床成果的高效转化。截至目前,公司已与南京大学、东南大学、中国药科大学等全国160个高校课题组及鼓楼医院、江苏省中医院、东部战区总医院等三甲医院60多个科室开展实验室合作,为其提供高品质的科研试剂、技术服务与整体解决方案。未来,公司还将通过“自主+自控”的方式,不断扩充产品品类与服务菜单,推出更多与产品匹配的耗材和仪器。
“传统的生物实验室就是简单的仪器和耗材组合,实验室维护和管理成本巨大,而我们要做的是,帮助用户将实验室设备与物联网集成,通过手机APP实时对实验室监控和管理。”黄莺说道,“我们基于对客户案例的分析,根据用户习惯和痛点,形成了数据输出模型,以实现实验室安全管理、降本增效的目标,随着客户群不断拓展,数据维度也会不断更新,让我们的用户可以有更好的体验。”
真正的开放式创新生态,服务科学造福生命
凯基生物的“开放式创新”,不仅针对于外部用户,公司内部的人才培养也同样倡导这一独特的机制。
生物试剂行业属于技术密集型、人才密集型行业,需要专业的技术研究人才,凯基生物则为员工提供了多元化的发展平台和个性化的发展路径。“我们要把凯基生物打造成为员工事业发展的舞台,让更多有梦想有能力的优秀人才在这里锻造能力,把一个产品、一个项目从无到有做成可持续经营的业务,在凯基平台创业,实现人生理想。”黄莺补充道。
提到下一步规划,孙益军表示,短期内围绕细胞生命科学板块开发更多产品线,拓展市场渠道,增加客户粘性,强化凯基在细胞生物学领域的地位,力争成为细胞领域的龙头企业。“近三年来,结合后疫情时代的特点,我们将更加聚焦,凯基最擅长的就是做细胞,因此未来细胞生物学将是我们的发力重点。”
23年的沉淀,凯基生物经历过几轮行业周期,拥有较强的抗风险能力和可持续能力,在生命科学领域构建了“产品+服务+科创载体”全产业链,实现了“基础科研+医学转化+创新创业”协同创新机制与科技服务体系,下阶段凯基生物将依托三大平台,进一步促进人才、技术、产品的快速集聚,推动生命科学基础研究和临床成果的高效转化,以创新发展践行“服务科学,造福生命”的理念,孙益军说。