基因测序是当前科学和临床应用领域备受瞩目的创新技术之一。
通过测序设备对DNA的碱基排列顺序进行测定,可以解读DNA的遗传密码,为生命科学研究、临床诊断与治疗等提供指导。也正因此,基因测序技术得以快速推广和迭代,形成了以基因测序仪及其耗材为上游、测序与数据服务为中游,科研和临床场景应用为下游的庞大产业链。
近年来,全球基因测序市场保持高速增长态势,据Markets and Markets的报告以及灼识咨询《全球及中国生命科学综合解决方案行业报告》数据,预计到2030年,全球基因测序仪及耗材市场规模将达到245.8亿美元,中国基因测序仪及耗材市场规模将达到303.9亿元。
然而长期以来,我国基因测序仪市场一直被Illumina、Thermo Fisher、罗氏等跨国巨头垄断,这也导致中游的基因检测公司议价权受到极大限制,整个产业链均受制于人。基因测序作为生命科学领域的技术之巅,且由于基因组数据的特殊性,为了保证信息安全,在这一领域打破海外企业的封锁,实现进口测序仪的国产替代至关重要。
我们观察到,深圳赛陆医疗致力于推动这一“卡脖子”领域的国产替代。公司自成立以来取得了飞速的进展,两年即搭建起了产业闭环链条,实现测序仪相关硬件、软件、试剂、耗材的全面国产化,可以为中下游应用提供完善的解决方案。
与此同时,赛陆医疗也在推动测序工具应用持续拓展,以测序仪为基石,打造全球领先的超分辨率空间组学平台,不断推动国产设备技术的迭代和创新,力图打破海外企业在高端临床/科研上游市场上的垄断态势。
测序仪的全面国产化是一条必经之路
随着华大智造的二代基因测序仪上市打破垄断,多家国内企业也相继发布国产基因测序系统,基因测序仪的国产替代浪潮随之袭来。
从事生物技术领域研究多年的赵陆洋,见证了测序仪市场从海外巨头高度垄断到国产品牌崭露头角的这一过程,但同时,他也深刻意识到需要更多的人参与进来。
“事实上,行业仍没有解决成本高企、核心原材料仍需进口等痛点问题。并且随着近年来全球产业格局的深度调整,叠加国际贸易形势影响,原料和供应链体系的战略地位更进一步凸显。”赛陆医疗创始人、CEO赵陆洋说。那么,打通产业链闭环,稳定原料供应体系,实现测序工具的全面国产化无疑是一条必经之路。
2020年10月,赛陆医疗成立,仅2年时间便通过自研dNTP、筛选高效测序酶等原料,构建新型生化反应体系,自主设计硬件和配套/优化国产供应链等,完成了基因测序产业闭环的搭建,基于此构建了测序平台+超分辨空间组学平台等管线,并大幅提升反应效率,应用成本显著降低。
不仅如此,公司仅成立一年便完成首款测序仪产品定型、小批量生产,两年即实现首款基因测序仪的商业化落地。2022年11月,Salus Pro在第八届NGS组学创新开发者大会完成全球首秀,同期开启商业化的新征程,完成了从产品研发到商业销售的蜕变。
如此高效的执行力和快速的研发进展,源自于赛陆医疗的多学科复合背景团队。
众所周知,基因测序行业属于高端复合行业,测序仪及配套试剂涉及行业包括电子机械、光学、软件、核酸化学等,对团队专业素质有较高的要求,同时长期需要高端复合型人才,为公司的发展和技术创新提供可持续性。
赛陆医疗核心成员构建了一支拥有多年相关细分行业经验积累的复合团队,兼具前瞻性的源创能力和工程化的落地能力。
其中,公司创始人、CEO赵陆洋是北卡州立大学分析化学博士,拥有超过十年超分辨荧光成像和芯片化学研发经验,多年团队管理、市场BD以及行业研究经验。
公司联合创始人、首席科学家王谷丰曾担任北卡州立大学化学系教授,全职回国在赛陆工作。王谷丰致力于超分辨率光学成像技术的发展和创新,并将其运用于亚细胞器的结构观察和生物分子运输的动态跟踪,发表多篇包括《Nature》《Nature Cell Biology》在内的相关学术论文。
与此同时,公司核心团队成员专业背景还涵盖核酸化学、光学、流体、图像、生信等关键学科,以及多年国内生物医药领域营销经验,构建了完善的团队推动公司的产业闭环搭建和商业化快速落地。
更快速、灵活、精准-与时竞“赛”,开启测序自由之“陆”
目前,我国测序上游产业化时间还很短,产业发展尚不成熟,行业仍面临诸多挑战。
首先,受技术限制,测序仪成本和使用成本都很高,且灵活性不足,难以打入大众市场。其次,由于测序行业上游垄断效应明显,中游基因检测服务商的协商能力和议价权受到极大限制。最后,顶层科研工具缺失,现有空间产品准确性、空间分辨率显著不足。
基于以上痛点,赛陆医疗致力于实现测序工具的优化和迭代,在基因测序仪及空间组学两大板块布局了多类产品矩阵,以覆盖多种客户要求。
在测序仪板块,赛陆医疗面向医院场景开发中高通量测序仪。其中,Salus Pro中高通量测序仪作为公司自主开发的第一款测序仪产品,集成了大视野成像、高效测序酶、快速化学等多项创新技术,原始Q30高达0.9。
赵陆洋表示:“我们给Salus Pro的定位是与时竞‘赛’,开启测序自由之‘陆’。‘时’既代表时间维度公司快速发展,团队齐心高效发展,去抓住测序应用爆发的时间节点;同时也代表着产品的测序速度很快,比如在mNGS等多种应用场景我们可以做到行业顶级水平。”
目前,Salus Pro已实现商业化,并在临床和科研应用中展现出差异化优势。经多个应用场景和样本测试、反馈,Salus Pro能够更好地满足用户多维度诉求。这是一款能够真正驱动临床测序走向开机自由的产品,激活下游应用的推广,并最终实现临床价值。
“目前国内数十家客户使用过Salus Pro,其中包括覆盖多个应用领域的企业、医院和科研院校,结论是产品性能参数和数据质量与国外龙头企业同类产品相当,在一些细分领域有较大超越,比如6.5小时实现SE100测序,支持PE250测序模式,单次测序最低80M reads数到最高600G数据量灵活选择等多重对比优势。”王谷丰说。
作为一款定位于准确、快速、灵活的产品,Salus Pro可以更好地针对科研和临床入院两种需求。据公司介绍,目前Salus Pro已经进入临床注册周期并稳步推进。
根据国际头部的营收数据显示,相较于中小通量的设备,超高/高通量如Novaseq系列在行业的耗材营收占比中居绝大多数,超过60%以上。因此在超高/高通量测序仪方面的布局对公司未来业务延伸和上限拓展具有决定性的意义,是否能够提供匹配工业化测序需求的方案,成为上游企业能否获取下游大量客户的关键。
Salus Evo是一款定位于高到超高通量的测序仪,它基于Salus Pro的成像、流体和芯片化学等核心模块进行了升级,创新性地使用更快速流程和体系,在测序速度上实现了进一步提升,同时在这个通量区间拥有单位数据量的成本优势。
值得一提的是,赛陆医疗的原料和供应链优势可助其降低成本,在一定程度上有望打破通量、测序速度、成本的不可能三角,在实现测序速度更快、通量更高的基础上更好地控制成本。
在空间组学板块,基于自有高通量测序平台和突破光学极限的超分辨成像技术,赛陆医疗推出全球领先的空间组学芯片产品。
2023年2月,赛陆医疗在线上对公司空间组学的现有技术路线、产品形态和研究数据做了技术展示,获得了行业的高度关注。目前推出1-2微米分辨率的组学芯片已超过主流进口产品百倍以上,能够获取组织内亚细胞水平的转录组信息,在尖端科研设备领域一举迈入顶尖行列,进一步打破海外企业在此赛道的垄断优势。
公司还研发了自动化智能化多组学平台SAILOR(Salus Automated Intelligent Lab for Omics Research),整合赛陆医疗高通量测序仪和空间组学设备,能无缝衔接前端样本制备环节和其他组学工具,可提供全维度多视角组学信息。
采用自动化和智能化控制技术,该平台实现全时运行、无人值守,可为临床和科研提供整体解决方案,将助力靶点发现和机理研究,有力推动生殖保健、肿瘤医学、人群基因组、现代农业等领域发展。
总的来说,赛陆医疗的产品策略,就是让测序更加自由。一方面,提高测序速度,给高通量测序降成本。另一方面为空间组学提高分辨率,结合高通量测序仪和空间组学设备,为科研提供更高自由度和深度的工具,为空间组学未来在精准医学上的应用打下基础。
通量和空间分辨率同步升级,打开国产化进阶之路
“目前生物学技术已经发展到广度和深度的交汇点。”王谷丰表示,测序仪的重要方向是往广度发展,如高通量、大队列人群基因组。而空间组学,则是在广度的基础上向深度发展,追求高空间分辨率。而这正是未来国产替代竞争升级的关键所在。
目前,测序仪的“不可能三角”还待打破,而市场上成功商业化的基于NGS技术的空间组学产品,分辨率也还远大于单个细胞,达不到生物学家的要求。
基于此,赛陆医疗通过自有测序平台结合光学创新,可以在空间组学的研究中,得到更细微的空间分子分布和结构信息,将空间分辨率提升到亚细胞水平。
“这相当于实现了在深度和广度上的同时突破。”王谷丰说。空间组学研究能够在细胞甚至细胞器层级透视基因组、转录组、表观组、代谢组、蛋白组的功能及相互作用网络,其核心是同时获得了通量和空间分辨率。
目前,赛陆医疗已有近百项专利在审或已经获批,在生化试剂、光机光路方向均有完善的覆盖,同时在空间转录组和生信算法方向也做了前瞻性的布局。
赛陆医疗又名Salus Biomed,意为罗马神话中的“健康女神”。在生命科学工具强调国产替代的历史关口,作为测序和空间组学平台上游创新者,赛陆医疗力争打破“卡脖子”,在测序领域专注提升性能,构建国产化民族品牌;在空间组学领域实现分辨率的不断突破,助力中国生物医药行业在科研和临床端的良性发展;与此同时,赛陆医疗注重技术层面的海内外结合,关注全球市场的不断延伸,利用技术和供应链优势,推动赛陆空间组学和测序仪解决方案的出海。
立足于未来,赛陆医疗将继续开展测序仪和试剂等报证,推进新技术研发和产品的升级换代,稳步扩大产能,进一步降低基因测序成本。同时,围绕搭建市场营销和售后服务体系,积极布局国内和国际市场,为人类健康做出贡献。