攻坚房颤的第一个异常起搏点发现难题，石指健康无创三维标测系统完成首例动物实验

三维标测系统指导下的射频消融术是目前先进的房颤治疗方法。

三维标测作为心脏射频消融手术前的“GPS”，能帮医生更清晰直观地观察心脏立体结构，在更短的时间内准确诊断疾病，精确定位消融靶点，提高手术的成功率、有效性及安全性。

以强生、雅培为代表的跨国公司凭借在三维系统这一核心产品上的压倒性优势，横扫全球，成为全球电生理领域霸主。

根据弗若斯特沙利文报告，2020年中国电生理器械市场的前三名均为进口厂商，其中，强生以30.30亿元销售额独占58.8%的市场份额；其次是雅培和美敦力，分别占比21.4%和6.7%，三者合计市场份额超过85%。同期，国产电生理医疗器械市场份额仅为9.6%，国产化率不足10%。

成立于2019年的石指健康，意图改变这个局面。

房颤是最常见的持续性心律失常疾病。随着年龄增长房颤的发生率不断增加，75岁以上人群可达10%。房颤是诱发心源性脑卒中的重要因素，同时也与心衰、高血压等疾病的发生密不可分，是目前全球心内科领域亟待解决的难题。

根据弗若斯特沙利文分析，全球患者人数约为3000万。2020年，中国房颤患者人数达到1159.6万人。受人口老龄化影响，预计房颤患者人数未来将进一步增加。心导管射频消融术作为治疗心律失常的有效方式，已在中国600余家医院广泛应用，且手术量从2014年的10.1万例增长到2018年的15.2万例，复合年增长率为10.7%。

庞大的患者基数及快速增长的手术量培育了广阔的电生理市场。根据弗若斯特沙利文数据，2020年中国电生理器械市场规模为51.5亿元，预计2024年将达到 211.1 亿元。

据石指健康创始人胡树铭介绍，目前电生理市场存在3大痛点。

一是目前国内多数电生理企业产品结构单一，仅有消融设备和导管，缺乏三维标测系统支持。在复杂心律失常手术中，电生理医生的关键手术步骤基本都是在三维系统引导下进行，术中所用到的心脏结构与心电活动信息、标测与消融导管信息、消融能量与组织反应信息、手术过程信息等都会在三维系统中呈现。三维标测系统的缺失将极大制约房颤手术的开展与普及。

二是目前电生理市场主要以微创导管介入治疗为主。现有三维电生理标测系统主要有磁定位、电定位、电磁融合定位。以上三种定位系统的标测方式均为医生将带有传感器的导管插入患者心脏进行测量，通过医生人为在腔室周围移动带有传感器的导管，系统收集导管周围的电解剖学数据，最终绘制精确、类似于CT的心室图像。

三是治疗后病人的复发率较高，部分病人的复发率高达40%。根据究其原因一方面是目前市面上的暂无能显示异常起搏点的标测体统，同时医生也很难通过肉眼发现房颤驱动病灶，所以导致只能消融表面病症，无法解决深层病灶。另一方面，高难度的学习曲线导致电生理医生有限，从而导致能治疗的患者有限，同时也导致电生理手术难以普及基层。国内目前有大概2000万患者，真正得到治疗的只有7%左右。并且复发后病人不能再做手术，心脏疤痕区域扩大，可能会导致心衰脑卒中等问题，危及患者生命。

石指健康研创的无创三维标测系统能很好地解决以上问题。

石指健康的无创三维标测系统解决方案，图片由石指健康提供

石指健康的无创三维标测系统通过“心电采集+患者心脏和躯干的三维模型+生物力学仿真算法”的组合，只需患者在术前通过一定时间地穿戴有几百通路传感器的心电采集背心，便可精准无创地完成标测，且在手术前发现房颤的驱动机制并分析出房颤的第一个异常起搏点。

不仅能将医生的诊断时间前移提高诊断效率，同时由于标测系统发现房颤驱动机制，能让医生在手术时消融到位，解决目前点消融、线消融只能消融表面病症的难题，从根本上解决高复发率的问题，并减少病人血栓或脑中风概率。同时由于精准标测，原本需要三四个小时的消融手术时间将缩短至一个半小时（甚至更短），让手术更安全、更高效。

除了以上亮点，其自研的生物力学仿真算法也是该系统的一大亮点。生物力学仿真算法有别于现有的磁电定位技术路径。

现有的磁电定位需要标测导管（体内）与贴片（体外），一里一外进行定位。石指健康则是通过CT建立人体躯干心脏三维模型，在通过体表不同位置的电学信息采集，通过这两个输入逆向推导出患者心内膜心外模不同位置的第一个异常起搏点。

2023年4月2日，石指健康圆满完成了自研产品无创三维标测系统的国内首台动物实验。

 动物实验现场

本次实验由上海交通大学医学院附属第一人民医院电生理专家陈松文主任主刀，采用多位点起搏模拟不同来源房速及室速，同步采集体表多位点ECG及心腔内激动标测，探究两种方法的对应关系，旨在验证石指健康16路无创算法推导的第一个起搏点与起搏器诱发点的空间精准度。整个实验通过一头猪一共采集了30多个第一异常起搏点的数据，通过我们无创三维算法计算后，显示石指健康计算的第一异常起搏点和金标准的空间精准度平均在1.2cm，实验结果显示出良好的第一异常起搏点诊断定位功能。

石指健康创始人胡树铭地表示：“本次实验对于国内无创三维坐标系统发展而言无疑具有重要意义。未来我们会持续提升传感器的精准度，从16路升级到64路再到288路，将精度提升至毫米级，惠及国内2000万房颤患者！”

接下来，石指健康将继续优化无创三维标测系统，未来将持续深耕心脏疾病领域，打造全面的产品管线组合。

目前，公司正在寻求天使轮融资。