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有望成为国内首个用于过敏性鼻炎的生物制剂!天辰生物LP-003 II 期临床蓄势待发!

动脉网 2023-05-11 08:00

由首都医科大学附属北京世纪坛医院王学艳教授牵头的LP-003过敏性鼻炎II 期临床试验(登记号#CTR20231145)的方案讨论会于2023年3月在北京以线下和线上同步的方式顺利举行。参与本次临床研究各中心的研究者就LP-003项目II期临床试验方案进行了积极深入的讨论。

 

王学艳教授表示:过敏性鼻炎是临床上常见的慢性疾病,影响了世界10%-20%的人口,同时国内的患病率由2005年的11.1%上升到17.6%,约25%的患者常规药物治疗后,疗效有限,临床上需要一款疗效更好,依从性更佳的药物。.

 

天辰生物LP-003是新一代抗IgE抗体,其I期临床试验数据表明,与第一代抗IgE抗体奥马珠单抗相比,具有更好的生物活性,更高的亲和力和更长的半衰期,有望成为同类最佳药物。天辰生物的LP-003作为国内自主研发抗体药物的代表,其II期临床研究项目对于过敏性鼻炎治疗领域有着十分重要的意义,有望为中国乃至世界的过敏性鼻炎患者带来临床获益。

 

作为第一代抗IgE抗体奥马珠单抗的主要发明人,天辰生物联合创始人孙乃超博士表示: 过敏性鼻炎、慢性荨麻疹、和哮喘均为IgE介导的疾病,第一代抗IgE抗体在临床上已获得广泛的应用。基于对第一代和第二代抗IgE抗体的理解,天辰生物研发的LP-003具备更强效,安全、用量低和超长效等特点,有望成为Best-in-class药物。

 

我们期望可以早日实现LP-003的上市,为过敏性鼻炎、慢性荨麻疹、哮喘等过敏疾病的患者寻求更好的治疗方法和解决方案,提高患者生活质量,减轻患者负担。


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参与本次临床研究的中心还包括:北京协和医院、北京大学第三医院、中国医科大学附属盛京医院、天津人民医院、山西医科大学第一附属医院、山西医科大学第二附属医院、北京中医药大学附属东方医院等来自于全国各地的17家医院和中心。


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