升级“四化一体” 海信生物样本库智慧安全存储方案首秀CMEF

在2022年首次发布“终端物联化，冷链信息化，存储自动化，场景智能化”四位一体战略，实现从医用冰箱等设备的相互物联，到医用冷链的信息互通，再到疫苗存储的安全物联，借助物联网和自动化实现行业应用的智能化后，2023年5月14日召开的第87届中国国际医疗器械（春季）博览会（简称"CMEF"）上，行业领军企业海信生命科学冷链依托集团大健康板块的产业布局优势，基于“四化一体”战略升级的海信生物样本库智慧安全存储整体解决方案。

海信生命科学冷链相关负责人介绍说，在中外巨头共同亮相并影响全球医疗器械行业的CMEF展会上，海信历时5年打造的生物样本库智慧安全存储方案发布，不只是宣告海信生命科学冷链从硬件产品的制造商向系统方案服务商的转型，打开新的发展视野和格局，推动中国高端医疗装备行业从标准化产品经营向定制化、系统化和方案的解决方案突破，实现产业转型的稳步推进。

5月14日，上海国家会展中心举行的第87届CMEF展会，以“创新科技，智领未来”为主题，超32万平米的展示面积，吸引全球5000家中外行业巨头的数万款产品集中亮相。

就在本届展会上，海信生命科学冷链全球首发海信生物样本库智慧安全存储方案，立足设备的存储安全、运营全流程的运行安全，以及样本、数据等信息安全等三大安全体系，最终为客户带来智慧存储的安全解决方案。 

据展会现场的海信工作人员介绍，“生物样本库智慧安全存储方案亮相后，在短短的2个多小时就收获数千名医疗设备行业客商的驻足关注，询问方案的具体情况，释放出在健康中国大背景下生物样本库将迎来快速发展的黄金时期，海信也将成为这一行业的弄潮儿”。

在海信生物样本库问世过程中，不只是经历5年时间的探索，还汇集医学、物联网、数字化、产品研发、软件开发、法律咨询等领域专业人才，潜心研究样本库相关法规规范，深入国内外30余家样本库的实际场景调研，并征求行业专家指导意见后，才完成这一智慧安全存储解决方案的推出。

不同于医用冷藏箱、血液冷藏箱等医疗装备，多位业内人士透露，生物样本库的建设与运营涉及多个学科知识和行业，包括样本科学、低温生物学、生物信息学、统计学、伦理学等，从前期实体样本库的选址、设计等，到运行阶段样本的采集、处理、质控、运输、项目管理，再到后期的医学研究成果转化、共享规范、知识产权分配等，是一项跨学科、跨行业的系统工程。 

面对这一局面，海信生命科学冷链负责人介绍，从医疗装备到生物样本库，对于企业的经营能力挑战是巨大的，也带来企业经营空间、经营舞台的扩张。不过据了解，生物样本库从客户立项开始，根据研究方向和存储目标规划场地，设计合理功能分区和人物流线，建立安全保障系统，进行人员培训辅导，协助制定设备和耗材采购计划，配备先进的信息化系统，建立完善的样本库运行体系，达到精细管理、规范运行的理想状态，全都由海信负责跟进和协助，实现生物样本库的高质量运营和管理。

比如说，协助客户办理科技部人类遗传资源保藏审批、中国合格评定国家认可委员会（CNAS）生物样本库认可等国家相关资质审批，并提供专家组支持和一对一辅导服务，这些都由海信生命科学冷链的专家团队提供，从而解决客户跨行业、跨部门、跨学科的专业门槛限制。

作为高端医疗设备产业的领军企业，近年来海信生命科学冷链持续深耕节能技术并引领行业绿色、环保等低碳发展，目前面向七大应用领域，全温域、多场景覆盖医疗机构设备提出整体解决方案，并拥有-86℃超低温等产品高效解决样本存储需求。

其中，继海信超低温和低温冰箱获得CQC节能环保认证后，海信医用冷藏箱、海信血液冷藏箱获得中国质量认证中心（CQC）颁发的中国医用冷藏箱节能环保认证证书，标志着海信在高端医用装备的“绿色节能制冷技术”实力，得到国家权威机构持续认可。

此次，海信生物样本库推出，不只是意味着企业从硬件产品制造商向系统方案服务商升级，同时再度实现对高端医疗设备产业发展转型的引领。其中，在生物样本库智慧安全存储解决方案上，海信生命科学冷链构建“一体两翼”的经营新格局。其中“一体”为安全基石，“两翼”则是物联网自动化和专业化服务。

以研究应用为根本，质量管理为核心，海信生物样本库研发团队不断升级生物样本库管理系统，将样本信息和病人检验、诊断、治疗等信息进行全数据的整合，覆盖生物样本管理、资源管理、过程管理和质量管理。此外，海信生物样本库资源管理系统的人机互动系统，实现了“无断点，可追溯”的样本全程生命周期管理，让用户实现高质量，高标准，高效率的样本管理。

物联网自动化是生物样本库建设首要考虑的顶层设计问题，纵观国内外大型优质的生物样本库在物联网、自动化建设方面均具备良好的基础。海信生命科学冷链则依托海信云平台，运用先进的物联网技术，对生物样本库各项参数进行24小时高效采集、存储与分析，持续监测，将生物样本库的运行状态可视化展示有效提升智慧化管理水平。 

面对市场上一批企业“良莠不齐、鱼龙混珠”经营现象，以及生物样本库对于专业化、系统化服务的需求，海信生命科学冷链提出“与用户共同成长”的经营理念，不只是辅导用户参加生物样本库专业培训，组织到访知名生物样本库进修学习，同时提供7×24小时全天候热线服务，1小时内响应用户技术支持需求，建立“五免四检三到位”服务政策，对生物样本库用户提供三年内免费升级和运维服务，全程无忧。

可以看到，随着海信生物样本库智慧安全存储整体解决方案的发布并上市，这不只是推动医疗装备行业的经营升级和竞争升维，还将开拓行业发展的新周期、新势能和新格局。