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深耕医疗行业20载,与罗氏、辉瑞合作,真实世界研究缘何成为这家互联网医院的主营业务?

作者: 王鑫雪 2023-05-31 08:00
星捷安
http://www.giantstar.com.cn
企业数据由 动脉橙 提供支持
医疗信息化解决方案提供商 | 新三板定增 | 运营中
中国-海南
2018-04-19
融资金额:RMB¥2000万
南华创投
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21年前的梁定师也许怎么也不会想到,因为一个“疫情预防控制系统”,自己与医疗行业的缘分,会持续20余年,并且还会一直持续下去。

 

2002年,这是一个凡是对国内公共卫生事业发展史有稍许了解的人,都不陌生的年份。这一年,非典开始在粤港两地肆虐;2003年,非典疫情开始在全国蔓延。

 

而其实早在非典肆虐全国之前,梁定师所在的团队便已经开发出了一套公共卫生事件防控系统,非典的爆发对这套系统运行稳定性与可靠性无异于一场考验。而这套系统通过了非典疫情的考验。此后,梁定师不仅对自己的专业能力更加自信,也意识到,国内医疗行业某个细分赛道,即将起飞。

 

这是海南星捷安科技集团股份有限公司(下文简称星捷安)梦开始的地方。21年前,彼时的“星捷安”是一个为公共卫生事业服务的信息化公司;21年后,星捷安成长为了一个互联网医院SaaS服务平台,不仅与超过1万家医疗机构保持合作关系,还与罗氏、辉瑞、恒瑞等100余家国内外头部药械厂商达成了合作。

 

从公共卫生事业信息化到互联网医院SaaS服务平台,从信息化系统到数字医疗乃至真实世界研究、药械CRO、CSO等服务,星捷安21年风雨路,走向了新三板上市,也走出了一条更为宽阔的道路。


一个为开展真实世界研究而设的互联网医院平台


这是一家做互联网医院的公司?如果仅从星捷安的企业定位来看,很容易产生这样的理解。

 

只是这一理解——也“对”,也“不对”。

 

“对”的地方在于,星捷安的互联网医院的确可以提供目前几乎所有互联网医院的主流服务——线上问诊、购药。且平台中的医生数量庞大,已超过13万。

 

但“不对”的地方在于,星捷安互联网医院的主要设立目的,并非线上问诊及购药,而是服务于自身的第一大主营业务——药械的真实世界研究。

 

真实世界研究是指针对预设的临床问题,在真实世界环境下收集与研究对象健康有关的数据或给予这些数据衍生的汇总数据,通过分析,获得药物的使用情况及潜在获益-风险的临床证据的研究过程。(定义来自NMPA《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》)即,真实世界研究的核心目的,在于通过收集真实世界状态下的数据,并进行相应分析,从而得出真实世界证据作为结论,用以辅助临床决策,或证明药物或医疗器械的临床价值。

 

简言之,对于药械企业而言,开展真实世界研究不仅能够助力其发现和证实旗下产品在更多疾病领域下的治疗价值,即发现和证实药械产品的新适应症,还能助力其在药械上市早期安全监测中及时发现不良反应信号。并且,更为重要的是,对于已在海外获批上市的药械产品而言,其在国内开展真实世界研究意义非凡。

 

原因在于,在以往,这类药械产品如若想进入国内市场,则需按部就班开展临床试验提交上市注册申请;而现阶段,真实世界研究也可成为国外药械企业进入中国市场的“入场券”,且较之传统的上市注册流程申请,拿到“这张入场券”的时间将会大大缩短。

 

但这张“入场券”有一个附加条件——只能在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区开展。

 

而星捷安在乐城,积累了丰富的医疗资源。例如,星捷安还与博鳌超级医院、海南新生泉国际细胞治疗医院、慈铭博鳌国际医院、博鳌乐城罕见病临床医学中心、瑞金医院海南医院等建立了合作关系。

 

并且,除覆盖乐城医疗资源外,星捷安还在全国积累了丰富的医院、医生资源。这主要得益于星捷安前一阶段的业务拓展。

 

动脉网了解到,星捷安在进入互联网医疗前,曾瞄准的赛道为医疗信息化,为医院提供HIS系统、SaaS系统、病例管理系统等软件及服务。经过十余年的市场拓展,星捷安得以以信息化系统为触角,触达数量众多的医院和庞大的医生群体。


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而丰厚的医疗机构、医生资源的积累,正是开展真实世界研究的基础及优势之一。尔后,数据的积累、治理能力的高低,成为了考验企业的又一道门槛。

 

但,正如前文所言,星捷安业务的前一阶段本就是一家信息化企业,甚至如今,医院信息化业务还是星捷安的主营业务之一。在此期间,星捷安不仅积累了超过1460万的电子病历、1200万的居民健康档案,还沉淀了自身的数据治理能力——这本就是信息化企业的优势之一。

 

如此,星捷安便掌握了开展真实世界研究的两个核心——医疗资源与数据治理,并据此开展了300余项真实世界研究。

 

至于为何特地打造一个互联网医院平台以开展真实世界研究,梁定师表示,主要原因为——

 

首先,互联网医院平台不仅能使医生及时了解和掌握药械真实世界研究开展的情况,还能为医生提供了一个便捷的交流平台,信息共享的同时还能保证数据安全;

 

其次,在保障数据安全的前提下,互联网医院平台还可为患者治疗情况的收集、统计、治理等提供便利,便于基于真实世界数据沉淀相应学术成果,打造国内外创新药学术研究高地;

 

同时,互联网医院平台还可对患者的用药情况进行持续跟踪。而这也与真实世界研究倾向于开展长期评价不谋而合。

 

最后,互联网医院的确能够成为医患交流的桥梁,为患者招募做足准备。

 

“药械的使用,不仅需要医生之间的交流,还需要医患之间的交流。即使是海外新药,患者对其也拥有知情权。患者科普患教,本身便是互联网医院的重要板块之一。”梁定师表示。

 

也因此,除了能够开展真实世界研究及CRO服务外,星捷安还能为药械企业提供CSO/数字化营销服务。


以真实世界研究为“原点”,围绕不同专科需求开展数字化营销服务


星捷安的数字化营销服务可以视为其真实世界研究服务的衍生产品。

 

因此,与多数常规的数字化营销服务不同的是,星捷安的数字化营销服务多以专科形式开展。

 

例如,当一个真实世界研究的项目隶属于肿瘤专科范畴时,星捷安的数字化营销方式多为通过真实世界研究间接开展的医生教育,再通过医生对患者进行市场教育。在这一体系中,星捷安所“扮演”的角色为,充分利用自身的医疗资源,并运用自身数据处理能力,形成具有科学根据的产品科普知识或易于患者理解的相关报告,从而辅助医生开展“事半功倍”的患者教育,帮助药企进行快速转化。


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并且,为了更好地服务于不同专科的医生与患者,星捷安还建立了不同的互联网医院平台。例如,星捷安建立了运动医学互联网平台以及国内运动康复专科数字诊疗中心,并形成了评估中心、诊疗中心、心理建设中心、疼痛中心、营养中心、康复中心等科室,可为患者提供运动医学领域的,从诊前到诊中再到康复的全流程“五师共管”服务。

 

“近年来,运动医学赛道火热的发展有目共睹,相关部门也在陆续出台政策大力支持运动康复产业的发展,鼓励打造‘治疗-康复-长期护理’为一体的康复服务链条。”梁定师表示,但目前运动康复告知耗材多被施乐辉、强生、史赛克、锐适等海外厂商所垄断,而乐城作为国内唯一的境外上市药品“医疗先行区”,可让境外最新的医疗技术、器械和药品在满足相关条件的前提下在乐城先行先试。同时,星捷安不仅也拥有运动医学学科资源,其首席医学官也在运动与脑科学、运动与免疫、运动与中医养生、运动与营养等方面耕耘多年,积累颇丰。

 

因此,星捷安选择在乐城落地运动医学平台,可谓是强强联合。

 

而除运动医学互联网医院平台外,结合乐城大力推动高端医美产业发展的趋势,星捷安还推出了医美相关互联网平台,为海外企业提供真实世界研究、CRO、CSO服务的同时,也为乐城线下医美机构提供引流服务。

 

“总的来说,通过打造不同的专科平台,为其提供更为专业以及更具针对性的服务,星捷安不仅可开展真实世界研究,还能承接据此衍生而出的CRO、数字化营销服务。”梁定师总结道。


星捷安的未来,还会持续围绕真实世界研究展开


同样能够得出结论的是,真实世界研究是星捷安倾注了大量心血的业务,其余业务——无论是信息化业务还是CRO、数字化营销业务,或是为其开展铺路,积蓄力量,或是对其的衍生与拓展。

 

而在星捷安的未来规划中,开展真实世界研究的决心也可见一斑——“在未来,我们一定会持续深耕于真实世界研究!”原因在于,一方面,药械企业对于真实世界研究的需求越来越明显;另一方面,真实世界研究所沉淀的相关数据又能够助力药械的数字化营销,且有可能成为药械进入医保的支撑条件。

 

正如乐城管理局局长贾宁日前表示:“真实世界研究在医保方面的应用主要有三个:医保基金的监管、药物集采谈判的定量化支持以及临床质量医保评价。我们正在争取,让乐城特许药械的真实世界数据成为进入医保的支撑条件。”

 

真实世界研究的未来发展,极具想象力。

相关赛道 医疗信息化
注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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王鑫雪

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