资本寒冬、二级市场压力传导到一级市场的背景下，2022年是中国精准诊疗领域起起伏伏的一年，有振奋，也有落寞。有的细分板块经历了多年的金钱、亢奋、狂热后，进入沉静期，行业泡沫逐渐撇清，企业更加沉心屏气，专注提升内核实力。有的板块在蛰伏多年后，走到了聚光灯下，进入资本、产业化收获期。有的板块长期囿于规范化发展难题，政策的持续高关注推动其进一步走向爆发前夜。
2023年5月6日，在上海张江举行的2023第七届未来医疗100强—个性化诊疗论坛上，我们与个性化诊疗领域的专家、学者、企业代表、投资人共同探讨个性化诊疗领域的前沿技术和未来发展趋势。参会嘉宾包括中国科学技术大学教授、合肥综合性国家科学中心大健康研究院副院长、国家杰出青年基金获得者王育才；天瑞诊断首席技术官杨曹骅；宸安生物产品副总裁范雨庆；金橡医学联合创始人、CTO楼峰；阔然生物副总经理张瑞；辰德资本投资总监陈纪；阔然生物创始人兼董事长卜令斌；微点生物投资者关系高级总监彭颖；光与生物创始人&CEO何皓；蛋壳研究院高级研究员崔璐璐；精智未来董事长、CEO、京津冀国家技术创新中心博导王俊奇；源古纪联合创始人兼首席科学家张勇；德运康瑞CEO 李嘉成；光与生物医学总监黄竞舟。
各位嘉宾围绕个性化诊疗的创新、发展、未来趋势等话题发表了演讲，动脉网对嘉宾的精彩观点进行了整理。
王育才：精准药物递送的研究与应用
王育才｜中国科学技术大学教授、合肥综合性国家科学中心大健康研究院副院长、国家杰出青年基金获得者
做显微成像技术最终是想把药物递送领域再往前推进一步，推送到亚器官水平。我们现在都在讲肝脏的基因治疗，难以回答药物到了肝脏后究竟去了什么地方，只知道药物到了肝脏以后去了肝脏，但是它是不是到了我们的靶细胞，还不能确定。通过显微成像技术可以发现能够找到纳米药物很容易进入肝导管进入胆囊，调控它以后可以使得纳米药物驻留在肝实质细胞，可以做肝实质细胞相关的疾病，可以使得我们对亚器官进行更好的精准药物递送。
设计精准的药物递送载体可以使它精准地去靶向体内不同的组织，进而去靶向肝脏不同的区域，去靶向不同的细胞，主要是基于我们对载体构建的理解以及对体内机制的研究，希望通过这两块结合促进跟药企的合作，促进递送系统的临床和产业化的转化。
杨曹骅：液相色谱串联质谱临床创新解决方案
杨曹骅｜天瑞诊断首席技术官
我们现在以自动化前处理和人工智能分析为核心的创新解决方案，作为临床质谱真正应用的突破。自动化前处理可以解决目前LC-MS/MS前处理方法步骤复杂的问题，同时减少人为操作失误，有效地提高检测的标准化水平；而质谱检测结果的分析，用传统的检验报告单形式，临床可能不方便解读，通过人工智能分析，将疾病种类与质谱检测结果用大数据匹配起来分析，真正可以达到精准诊断的水平。
针对行业面临的人才培养、质谱仪成本昂贵和商业化试剂盒选择受限等问题，杨曹骅进一步介绍了现有质谱人才培养模式，当前国产质谱仪已经取得的突破性进展，并特别提及目前主流质谱临床用试剂盒的应用和发展。
范雨庆：流式质谱多指标检测助力临床精准医疗
范雨庆｜宸安生物产品副总裁
作为新一代高通量单细胞蛋白质组学研究利器，流式质谱技术因其高分辨率、高灵敏度和高通量数据的优势，可以实现对单个细胞或微球的多参数分析。另外，现行的多指标免疫功能检测方案（TBNK分型，8色）已经初步给临床诊断、治疗提供了坚实的免疫学依据，而基于流式质谱的精细免疫分型方案（30色），不仅可以分析TBNK等淋巴细胞的占比，还可以精细地分析各个功能小亚群的变化，同时结合固有免疫细胞的分析，绘制患者免疫全景观图，实现包括免疫分型、稀有细胞亚群鉴定、患者分层、疗效预测、疾病进展判断等多种功能，尤其是在个性化诊疗上以及精准医疗上可以提供强大且完整的免疫学依据。
目前国内流式细胞仪市场复合增长率可达30%。可以看出，国产流式细胞仪还有很大的增量空间，且多疾病领域专家共识均推荐精细免疫分型检测，认可多指标临床检测在疾病诊断及监测预后中的意义。
楼峰：原创新型生物标志物发现，拓展肿瘤精准医学应用空间。
楼峰｜金橡医学联合创始人&CTO
楼峰博士认为，随着恶性肿瘤对生命的威胁逐渐变大，且因其具有着高病发率和高死亡率的特点，目前越来越受到人们的重视，医疗科技也在癌症早筛领域的技术不断创新进步。楼峰博士在演讲中介绍到分子诊断的核心是原创标志物的挖掘，而金橡医学企业发展的优势正是如此，并搭建了以肿瘤NGS为核心的技术平台。金橡医学的核心生物信息算法在行业内目前处于领先地位，其旗下产品U爱为全球首个尿路上皮癌尿液早筛与疗效监控产品实现尿路上皮患者的全流程管理，而utLIFE-Pca则有望成为国际上第一款基于尿液的前列腺癌多组学早筛产品。
张瑞：全析肿瘤免疫微环境，开拓病理诊断新未来
张瑞｜阔然生物副总经理
病理诊断是基于手术或者是活检穿刺获得了人类的一些组织或者是细胞，以显微镜等工具进行处理或者分析，目前病理诊断是绝大多数疾病尤其是肿瘤相关诊断的金标准，但是长期以来由于种种原因病理这个行业相对处于边缘性的地位，但是随着近期政策的推动医疗市场形成了新的需求以及新技术、新理念的出现病理行业将迎来高速增长的阶段。
当前肿瘤免疫治疗预测标志物有效性有限，临床急需采用新技术从新的维度去发现新的预测免疫治疗分子的标志物。针对行业痛点，张瑞介绍了阔然生物多重荧光免疫组化技术的染色原理。
大咖圆桌：个性化诊疗如何迈向行业新篇章
从左至右依次是：辰德资本投资总监陈纪、天瑞诊断首席技术官杨曹骅、金橡医学联合创始人/CTO楼峰、阔然生物创始人兼董事长卜令斌、微点生物投资者关系高级总监 彭颖、光与生物创始人&CEO何皓
个性化诊疗行业经历过过去几年的发展现在竞争也非常激烈，有人说现在进入最后的洗牌期，再过两三年整个行业的格局会比较清晰。到现在的个性化诊疗，虽然整个热度不像其他热门的细分行业但依旧是整个医疗健康产业非常重要的存在。今天我们邀请到六位嘉宾就“告别无序扩张期，个性化诊疗如何迈向行业新篇章？”这一圆桌话题进行探讨：
天瑞诊断首席技术官杨曹骅
通过自动化前处理，匹配上自动化的试剂之后，出来的结果进到质谱仪，然后能达到相应质控要求，达到这个第一步之后，加上后续智能化的诊断平台，把这些数据真正的解释给临床，告诉临床医生开了这个项目之后，匹配哪些疾病，它的诊断意义是什么，这样子临床质谱才真正能够在不同等级的三甲医院做到一个比较好的普及。
金橡医学联合创始人&CTO楼峰
楼博士表示，肿瘤精准医疗的诊断产品的诞生，技术的可及性只是其中之一。除了技术之外，还应充分考虑临床需求和难点以及考量包括患者的便利性和大的政策环境等等。选择基于尿液在泌尿系统肿瘤开发产品，因其我们得到了临床的充分验证。在上千例的前期临床多中心的前瞻性研究中，结合金橡医学自有底层数据库和AI智能算法，叠加上全国现阶段在尿路上皮癌的应用情况来看，无论是早诊早筛还是伴随诊断领域，创新的生物标志物无论在特异性还是敏感性都更为优秀。随着企业运营发展以及成本把控能力增强，将惠及更多的肿瘤患者。
阔然生物创始人兼董事长卜令斌
肿瘤NGS的分子诊断还有一个比较好的优势，成本是可控的，产品一定想到要普惠型，年结产品是很好，但是在做成IVD的时候，能不能具有普惠性，能不能覆盖到更多的患者，能不能从三甲医院到二级医院，甚至到一些边缘的地级市的二级医院，这个是非常重要的。
微点生物投资者关系高级总监彭颖
微流控芯片在检验医学领域的应用已有不少成功案例，如血气分析、心脏标志物、生化和凝血检测，具有快速、便捷、定量精准的特点。微流控生物芯片是多学科交叉的科技产品，核心关键在于芯片的设计和成本控制。目前整个国内的微流控医学检测领域应用这块主要还是罗氏、雅培占据了心标领域70%的市场份额。微点在这块也是经过了十多年的研发、打磨出性能稳定低成本的微流控检测系统。操作非常便捷快速，支持全血、血清和血浆样本，无需样本前处理、全血可以直接到反应区，不影响荧光及检测结果，只需要3~8分钟，即可完成测试。
光与生物创始人&CEO何皓
单分子检测的应用价值主要体现在两个方面。一个可能是生命科学领域的科学仪器，如marker筛选等；第二个应用场景是AD、心肌、心血管疾病这些超低浓度的蛋白检测。单分子检测能实现的不仅仅是转化IVD，更大空间在前期的联合开发、挖掘新的标志物的两方面。
依托核心的稀土荧光材料，开发极具性价比的超敏单分子检测技术平台，为医疗科研及诊断领域带来飞克级别的检测解决方案。首次突破性将稀土纳米材料应用于IVD检测，掀起新一波“材料革命”。未来将基于核心稀土技术开拓更多应用场景，打造原料-多产品管线全覆盖的平台型企业。
在上午的论坛中各位嘉宾通过精彩的演讲，清楚的了解到了精准药物递送、临床质谱整体解决方案等新技术，以及这些新技术如何支持个性化诊疗行业的未来发展。圆桌中，各位嘉宾的精彩讨论和分享，对个性化诊疗如何告别无序扩张期，迈向行业新篇章，有了大致想法。下午，多位嘉宾还将带来个性化诊疗领域更多分享，探寻个性化诊疗产品的应用以及行业的未来发展方向。
崔璐璐：MRD检测，两大主流技术临床之战即将开启
崔璐璐｜蛋壳研究院高级研究员
MRD检测整体主要用于复发风险的评估以及疗效的评估，和传统的治疗流程相比的话，比如说传统流程是手术、手术后进行化放疗、靶向以及免疫治疗，如果出现复发转移之后再进行化放疗或者靶向免疫治疗。加入MRD检测之后手术后可以进行复发风险的评估，如果出现阳性的话再进行相应的化放疗、靶向治疗以及免疫治疗。如果是阴性的话就可以进行长期观察或者复发监控。
MRD检测技术难点是突变个性化、测序深度高、背景噪音大，所以降噪算法是MRD检测技术的关键点。MRD检测技术的商业化主要以LDT为主、和药企合作为辅，MRD检测应用拓展，LDT不断规范是未来的发展趋势。
王俊奇：呼气代谢组学的分析技术、临床应用和商业化
王俊奇｜精智未来董事长、CEO、京津冀国家技术创新中心博导
王博士表示，挥发性有机物分子相比无机物分子特点是非常微量以及种类繁多，从组成上来讲无机物分子基本上占据了呼出气体里分子的98%以上，剩下2%左右是有机物分子，它的特点是微量到ppt水平一直到ppm水平，种类达到了一千多种。目前国际范围内，呼出气体中的气溶胶以及飞沫研究还处在科研阶段，对于呼出气体的分析研究主要集中在有机物中，对于呼气中的VOC分析就诞生了呼气代谢组学。
在演讲中王博士还介绍到，精智未来采用的呼气检测技术是微型气相色谱，是基于最传统的气相色谱技术原理，可对于具体分子做定性、定量分析，其创新的地方是用MEMS技术把原有的经典技术里的核心部件集成到芯片上，依然可以实现对呼出气体里分子定性定量的精准分析。整个流程仅仅需要15分钟，就可以把呼出气体里有机物分子全部解析出来。产品的另外一个特点在于，它是首款在ppt水平上对呼出气体分子做全谱图分析的POCT呼气分析仪。
张勇：呼吸疾病从精准个性化检测到个性化诊疗的探索
张勇｜源古纪联合创始人兼首席科学家
源古纪直面专科临床痛点，坚持以临床需求为导向，以呼吸专科标准化建设为抓手，围绕呼吸系统疾病为呼吸科提供涵盖IVD产品、肺泡灌洗液/痰液、ICL/LDT服务的“产品+服务”供应体系。通过与全国多家区域龙头医院建立深度合作关系，积极创新，推进医疗技术远程化、互联网化，以呼吸疾病诊疗路径为基础，逐步实现呼吸系统疾病各亚科全生命周期管理，构建覆盖呼吸系统疾病全生命周期的专科诊疗管理体系。
在个性化检测的基础上，如何做到个性化诊疗？张勇博士在现场提出了几个方向供大家共同探讨，如：标准化人群队列及生物样本库的建立；呼吸道宏基因组生物学研究，发病机制与生物标志物研究；病毒检测鉴定、统计分析研究，与临床症状和诊疗建立关联性等。最后，希望在呼吸系统疾病的精准检测、精准诊疗和慢病筛查管理等方面，与各位从业人员及专家们能有携手合作的机会，共促呼吸科的高质量发展。
李嘉成:打造世界级单细胞与空间组学技术平台
李嘉成｜德运康瑞CEO
作为2022年Nature七大最值得关注的生物技术之一，空间组学的魅力在哪里呢？这要说一下传统分子诊断方法（如NGS、PCR）的不足之处，这些方法都是基于混合检测（Bulk）的方法，是一种复杂信息经过平均处理后的呈现，无法获得组织的异质性信息。另外，由于核酸提取过程破坏了组织形态学信息，无法直观呈现一些肿瘤基因表达和免疫浸润的空间位置信息。好比在对肿瘤作战中，传统方法可以大致知道敌军拥有飞机、大炮、舰船，但是不太能够分清到底是哪些种类的机型（如运输机、战斗机、远程轰炸机、加油机），分别有多少，更无法获得这些“武器”都分布在哪里。
当前，精准医学正在实现2个“精准维度”的跨越，进入单细胞空间组学时代，尤其是具有亚细胞分辨率的空间组学技术“原位测序”，是组织病理、分子病理、数字病理三者的完美结合，有望率先发力成为病理领域的革命性工具。
黄竞舟：单分子检测技术发展与临床应用
黄竞舟｜光与生物医学总监
单分子检测的价值在哪？我们认为蛋白质检测技术的发展将会带来精准医学的突破，因为这些微量分子很可能是未来药物作用的靶点以及一些疾病的早期诊断的标志物，而单分子检测技术即是超灵敏的生物分子检测技术，通过对单个分子进行操纵、分辨并且进行实时检测，其最突出的优势是灵敏度非常高，非常适用于超低浓度样本的检测或者是痕量样品的检测。最常用的单分子检测技术目前是单分子荧光检测技术，从本质上来说是一种利用荧光基团对目标分子进行标记之后再对单个分子进行成像追踪和检测的一种方法。
单分子检测技术和传统的检测技术相比的优势在于基本原理上，单分子检测技术是直接对于单个分子进行技术分析，传统的技术是对于溶液整体的平均信号进行测量。单分子检测技术可以达到飞克/毫升的检测灵敏度，预计可以开发出一千种以上的微量标志物的检测产品，同时适配性也比较强，可以根据不同的应用场景开发高通量或者低通量的检测设备。
单分子检测技术应用层面广泛，不仅临床检测上有充足应用，还可以应用在药物研发、疾病标志物的挖掘等方面。比如，根据不同的检测目的开发出定制的诊断产品、在肿瘤领域的临床研究和诊疗发现新型标志物，以及帮助临床医生更精准地判断患者的肿瘤预后等，这也是未来的方向。
经过疫情三年经历了过去几年略微有些无序的扩张之后，各个企业也是在不断地学习和成长，不断地去调整自己的资金使用或者是商业化策略或者是投入方向，如何去积极地适应这个市场，如何去更好地服务于中国市场，如何更好地活下去。
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