20年溯源与展望：《中国隐形正畸行业白皮书》正式发布

6月2日，在第10届A-TECH大会上，时代天使联合灼识咨询发布《中国隐形正畸行业白皮书》（以下简称“白皮书”），从背景、产业、技术、人才、趋势这五个维度，完整记录中国隐形正畸行业过往20年发展，全方位展望行业未来趋势。

白皮书编撰前后耗时4个月，查阅了220万字文献，访谈近50名医生及行业专家，最终形成90页的全景式图谱报告。

本次A-TECH大会上，时代天使特别邀请高盛亚洲（除日本外）医疗保健投资银行联席业务主管、董事总经理赵文逸，分享他对中国隐形正畸行业的洞察与趋势。

赵文逸表示，隐形正畸行业是中国医疗行业高速发展的缩影，基于数字化这一增长引擎，医疗各个细分行业实现了更高效的数据管理、更准确的诊断和更普惠的医疗服务，中国隐形正畸领军企业所独有的医学基因、开拓精神和创新动力，将从商业和技术的多个层面，带动全球数字化正畸的发展。

赵文逸指出两大重点趋势：其一，随着中国品牌的研发投入与案例积累，隐形正畸诊断治疗场景不断扩大，从一般性矫治逐渐朝向预防性矫治和阻断性治疗；其二，中国品牌加速海外布局和拓展，以多种形式支持国际化战略布局，针对海外不同国家及地区提供差异化产品和医学服务。中国正畸行业的未来是星辰大海。

中国隐形正畸行业开启于2000年初，首都医科大学王邦康教授、清华大学颜永年教授作为中国隐形正畸技术开创者，开启了中国隐形矫治行业的发展。

2003年，时代天使获得中国首个隐形矫治技术发明专利，并获得中国首张无托槽隐形矫治器注册证。作为一个技术门槛较高的领域，隐形正畸行业早期仅有少量品牌涉足并成功获得二类医疗器械注册证。

早期隐形正畸技术仅能用于简单病例的牙齿排齐，2004年，时代天使田杰博士加入时代天使并担任首席医学官，将正畸医学规则转化为和生物力学、计算机科学等跨学科技术融合的数字化口腔技术，并潜心投入拔牙复杂病例的研发，取得了突破性的成果。

田杰博士在2010年《中华口腔正畸学杂志》上发表了中国首个成功的隐形矫治拔牙病例，随着拔牙病例被逐步攻克，中国隐形正畸行业进入快车道。

2015年底，我国隐形正畸行业累计案例数达到10万，进入快速发展期，中国累计案例数在2020年超过100万；2021年，时代天使作为“中国微笑第一股”在香港上市，进一步引起资本市场对该领域的价值重估，多家隐形正畸厂商在同年获得融资。

中国隐形正畸行业的发展，受到多个政策、资本、市场等多重因素的助推：在供给端，口腔医疗体系的建设发展、数字化的渗透深入及隐形正畸的产品创新，共同驱动行业发展；在需求端，居民可支付能力的增加、预防性口腔健康需求的显现及审美意识的提升，为行业注入了长期动力。

根据NMPA注册信息统计，目前已有近200张无托槽隐形矫治器注册证，但中国隐形正畸市场整体已经形成相对稳固的“双强”格局，呈现向时代天使和隐适美两大头部厂商集中的态势。根据案例数计算，2021年时代天使以41.1%市场份额位居中国市场第一，并在2022年继续蝉联首位，市场份额扩大至41.7%，领先第二名近10个百分点。

当前，资本市场逐渐回归理性，立足于隐形正畸产业各环节发展趋势的研究，探索中国口腔医疗各细分领域的投资机会。

在隐形正畸的发展历程中，数字化是核心驱动力。完整的隐形正畸诊疗流程包括患者就诊、辅助诊断、方案设计、批准生产/交付治疗、复诊/咨询、效果保持六个阶段，在这个隐形正畸产业链中，各环节均在不断迭代发展。

较早布局的厂商借助其不断升级革新的技术体系、产品组合、商业能力，形成竞争壁垒。

从研发体系来看，尽管隐形正畸厂商的产品技术都是基于临床口腔医学、生物力学、计算机科学、材料学、智能制造这五大学科基础之上，但由于不同厂商所秉持的底层逻辑不同，随之建立而成的核心壁垒有所不同。

以时代天使为例，建立于五大学科基础之上，时代天使遵循“生物整体性”的理念，基于五大学科形成生物数据平台ME、生物力学研究平台masterForce®、材料学研究平台masterControl®三大平台，并构建了多样矫治解决方案；在此基础上，时代天使构建了覆盖矫治器产品、数字化产品、膜片、工具的多元化产品，以此辅助医生进而帮助患者达到健康、平衡、稳定、美观的矫治目标。

目前，时代天使系统应用及方案逐渐向更广适应症、更好矫治效率方向发展。其中，包括iOrtho、智能根骨系统IRS（Intelligent Root System）、数字化远程解决方案MOOELI®等在内的数字化诊疗工具，临床使用可用性高，助力临床医生实现高效诊疗。

时代天使基于医学探索的不断创新，打破正畸诊疗边界，在拔牙病例、磨牙远移、转矩移动等牙齿特殊移动类型，功能矫治，辅助手段等创新方向上，推出了多款代表性技术，具有行业领先性。

作为一项高度复合型的学科，隐形正畸事业的发展需要来自五大学科多方人才的共同努力。而正畸医生为代表的临床口腔医疗人才是我国正畸事业的中流砥柱。

由于我国学科建设起步较晚，以及正畸教育本身的复杂性，我国口腔医疗人才仍面临大量缺乏，尤其是正畸专科人才。根据WHO数据，当前我国口腔医生密度仅略高于全球平均牙医密度水平，对比发达国家来看，我国的口腔医生和医生的人口密度与美国和日本仍有很大差距，供给侧难以支撑较大的需求缺口。

一方面，政策、学界、厂商各方都在共同探索更科学、更符合中国国情人才培育体系，回归正畸医疗本质、强调系统学习重要性的理念逐渐趋势化，以时代天使为代表的隐形正畸厂商也提供了更多的系统性学习机会和资源；另一方面，数字化隐形正畸技术的普及，能够有效提升医生的“服务半径”，在一定程度上缓解人才稀缺的问题。

与此同时，在中国正畸学者与民族企业的共同努力下，我国正畸学科与国际前列差距正在不断缩小，尤其在隐形正畸复杂病例处理能力方面，实现弯道超车；同时，我国正畸学者和产业人士也在越来越多地参与到国际市场，中国在国际正畸学界影响力逐渐增强。

在和隐形正畸密切相关的生物力学、材料学、计算机学科和智能制造领域，受益于我国科技水平的快速发展和赶超，目前我国已拥有大批高端人才，但具备创新研发能力的复合人才培养仍需假以时日。

作为口腔医疗服务市场中快速增长的细分领域，隐形正畸在所有正畸案例数中的渗透率已从2015年的仅约3%增长至近年的约14%；以终端价计算的隐形正畸医疗服务市场规模，在过去几年以超过30%的年复合增长率快速提升，隐形正畸正在加速渗透中国正畸诊疗。

从全球来看，隐形正畸市场将持续发展，全球隐形正畸案例数已由2015年的不到100万例逐步增长至2022年的接近400万例，年复合增长率超过25%，到2030年全球隐形正畸案例数将达到约千万例。

低渗透率、高成长性的中国市场未来空间可观，将继续保持高于全球水平的增长。2015年至2022年，中国隐形正畸案例数年复合增长率超35%，预期中国隐形正畸案例数在2022年至2030年的年复合增长率将保持在20%以上。

技术升级仍然是核心的驱动力。目前，全球行业正在材料学、生物力学、智能制造和计算机科学持续深入研究，探索无托槽隐形矫治技术下一代范式革新。在材料学与生物力学方向，材料创新有望从根本上改变隐形正畸治疗；现有材料下的改进与“从0到1”创新是未来应关注的方向；在智能制造方向，直接3D打印可能成为隐形正畸下一个变革，相关研究正在进行中；在计算机科学方向，计算机科学将持续深度赋能隐形矫治技术体系各环节，助力行业发展。

治理模式的创新也成为了隐形正畸行业的增长引擎。时代天使在过去20年中担任了中国隐形正畸行业开拓者的责任，不仅带来了技术生产力的变革，也是现代化治理的典范、以及管理生产力的体现。时代天使正是中国正畸走向全球的缩影。

此外，活跃的行业竞争之下，我国隐形正畸行业也正在愈加注重知识产权保护和技术规范，标准水平不断完善提升，行业整体朝向积极快速的方向发展。

展望未来，从需求端来看，从“治疗”到“预防”，全年龄段人群口腔健康意识和美观需求将逐步提升，正畸预防和治疗早期化；从供给端来看，隐形正畸可及性逐渐提升，中国广泛的基层市场需求亟待释放，更具临床经验的产品技术、完善化的人才培育、贴合需求的诊疗设计将成为基层市场的有力支撑。

在全球市场，越来越多的新兴市场呈现活跃的增长潜力，日趋成熟的中国厂商开始走向进一步国际化的舞台，“中国正畸影响世界”已成进行时。

报告下载链接：https://iweb.angelalign.com/documents/White-paper-on-China-clear-aligner-industry.pdf