针对广泛皮肤病治疗及护理市场的研发型生物制药公司科笛集团Cutia Therapeutics今日正式登陆港交所,每股21.85元定价,为接近招股价20.65至24.75元的下限范围定价,集资净额3.9亿元。此次上市所募资金将用于公司核心产品和其他候选产品的研发、管线扩展的技术开发及业务开发等。
港股市场近日惨淡经营,打新盛况一去不返,6月9日科笛暗盘也表现不佳,但科笛集团的出现还是引发了不少关注。这家成立于2019年的公司拥有豪华的明星股东阵容,包括通和毓承、红杉中国、中金资本、泰康人寿、云锋基金和富达基金等。根据招股书内容,科笛集团IPO前,通和毓承实体持有53.57%的股份,因此被视为又一“药明系”企业。
公司管线主要针对毛发疾病及护理、皮肤疾病及护理、局部脂肪堆积管理药物、表皮麻醉,截至最后实际可行日期共有11款候选产品,其中6款产品的适应症与脱发相关。其中,重点产品CU-40102全球首个亦是唯一一个获批准用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品,也是中国唯一一个处于临床开发阶段的外用非那雄胺产品。另外一款核心产品CU-20401是一种可针对脂肪堆积的重组突变胶原酶,也就是局部治疗代谢疾病。
科笛集团抓住了现代人最普遍的两大“焦虑点”,这也不难解释其获得多家头部机构青睐,成立四年便迅速上市。
管线丰富完整,想赚钱先烧钱
剑指持续增长的皮肤病治疗及护理市场,科笛集团定位于“具有完整产品组合的一站式解决方案供应商”,以满足消费者在主要治疗领域及治疗及护理周期的需求。相比着重特定领域的公司,拥有多样化产品管线的公司可从其产品组合之间的协同作用中获益,从而不断建立品牌知名度并获得市场份额。
四年时间里,科笛集团整合起来的产品布局已经非常丰富,但需要注意的是,11款产品中有多款产品并非自研,在这些产品带来营收之前,公司已经支付相当一笔费用。
毛发疾病及护理领域的CU40101与CU40102、皮肤疾病及护理领域的CU10201和局部脂肪堆积管理药物CU20401,分别来自嘉兴科特罗生物科技有限公司、Polichem S.A.、Foamix和杭州观苏生物技术有限公司的授权。授权包括获得授权专利、专有技术及商标,并进行相关领域的商业化。根据招股书,这4种产品合计须要支付约3亿元的费用,并且按照销售净额的一定百分比支付分级特许权使用费,科笛已支付的金额约1.4亿元。

科笛集团管线,来源:公司招股书
未呈现在最新管线表的产品还包括CUP-MNDE以及CUP-SFJH两种毛发疾病及护理产品,分别获得了Laboratoires Bailleul和Van Montfort Laboratories B.V.授权,可在中国内地进行独家分销与经营。
CUP-MNDE是一种非处方米诺地尔喷雾,适用于脱发,包括头顶头发逐渐稀疏或脱发的男性患者及整体头发脆弱稀疏的女性患者,已在意大利、葡萄牙及比利时等欧洲国家畅销;CUP-SFJH为植物提取物,用于防脱发及改善发质。这两款产品已上市,主要通过天猫、京东健康销售。不过在相关协议的前三年,科笛集团则分别承诺了每年的最低采购量,截至2022年10月底,科笛账面有存货共计1500万元。
可见,在销售这些产品之前,科笛集团就支付了高额授权费用,以及采购了一定数量的相关产品。这些成本成为科笛集团亏损的重要原因,据招股书,2020年至2022年上半年,科笛集团营收分别为0、203.8万元、65.8万元;同期净亏损分别为1.999亿、3.195亿和2.52亿元,累计亏损约为7.7亿元。
同时,科笛集团的研发投入正在快速提升:2021年及2022年,研发成本分别为1.1亿元和1.8亿元。在多个临床前和临床I期产品继续推进的过程中,公司将付出巨额研发费用。可以预见,烧钱是科笛很长一段时间内无法避免的问题。
市场虽大,仍需好产品说话
2021年中国脱发患病人数达到2.52亿人,预期于2030年将增长至2.58亿人,过半数为雄激素性脱发(AGA)。目前全球针对AGA可用治疗手段有限,只有外用的米诺地尔和内服的非那雄胺。
米诺地尔会先落发再生发且有平台期,口服非那雄胺虽然会影响男性性功能,但仍是目前世界上最有效的治疗雄性脱发的正规药物。科笛集团引进的CU-40102外用非那雄胺,其设计为喷雾剂的初衷是为了避免副作用,也因此令人期待。
然而非那雄胺原研公司默沙东在最初研发保法止时,就考虑过是否要将非那雄胺做成外用药,但默沙东考虑到外用药无法准确控制药量,药效会受到影响,且外用药不但给药较为麻烦,同样可能被皮肤吸收而带来副作用,所以将药物开发成为了1mg非那雄胺药丸。
科笛集团引进的这款外用非那雄胺产品,于2021年在欧洲上市(Caretopic),当时的临床III期试验数据表明,外用喷剂对血清中双氢睾酮的影响大幅减少,也就是副作用的程度和出现概率的确比口服版本低了很多。数据还指出,口服非那雄胺和外用非那雄胺“治疗效果相似”,不过上市至今,市面上并未看到非常具有说服力的Caretopic的治疗效果对比。
同时需要注意的是价格,Caretopic(18ml,2.275mg/l)在欧洲售卖的价格为68欧元,换算为人民币超过500元,而保法止(28片,1mg)在国内的售价为178元。CU-40102正在海南乐城开始商业化试点,还未到可以真正兑现的阶段,科笛集团对外用非那雄胺的最终定价也还未知,但售价显然会比口服版本高昂。在好产品面前,价格不是决定性问题,但让消费者信任并铺开推广产品,对科笛的商业化能力提出考验。
科笛集团布局的代谢领域,市场则更加庞大。2022年司美格鲁肽为诺和诺德带来109亿美元的销售额,就在6月3日,诺和诺德向CDE提交了司美格鲁肽注射液减重适应症的上市申请,国内减重市场开闸在即。
科笛的CU20401更具医美性质,是用于治疗颌下及腹部脂肪堆积的“重组突变胶原酶”。国内局部脂肪堆积管理药物市场规模,预计将由2023年的1.35亿元增长至2025年的8.05亿元,2030年市场规模将达到39.27亿元。目前国内暂无局部脂肪管理的产品获批上市,全球范围内获FDA批准的产品主要为Kybella,由艾尔建收购的Kythera公司研发。不过Kybella近年增长乏力,2019年全球销售额仅为0.31亿美元,同比下降19.4%,这可能和艾尔建对Kybella的产品策略有关。
国内进展较快的管线,有南京诺瑞特医药科技有限公司的同类功效产品“去氧胆酸注射液”,已进入III期临床试验,其原理与Kybella较为相似。科笛集团的CU20401针对颌下脂肪适应症现完成临床I期,预计今年第三季度启动II期;腹部脂肪适应症临床I期还在进行中,预计明年完成。
管线进度上,科笛集团的产品并不具有有先发优势,但如果能在临床数据中体现较为优越的安全性与疗效,国内局部脂肪堆积管理的空白市场仍将为其展开。
在科笛集团“迷人“的管线排布之下,此番上市募资后,其明星产品能否交付商业化成果和令人信服的临床数据,以支撑“脱发减脂双刚需”的故事,值得持续关注。

















