推出试剂盒产品，这家企业如何切入无细胞蛋白表达市场？

蛋白质是生命体最重要的分子之一，具有极其广泛的功能和作用。传统上，研究者可以利用细胞表达体系来制备需要的蛋白质，并对其进行深入的研究。然而，受限于细胞生长、维护、污染等因素，细胞表达体系面临着一些瓶颈和挑战，特别是在高通量生产和定制蛋白质方面更是如此。

为了突破这些限制以及为高效蛋白质制备和研究提供更多选择，无细胞蛋白表达技术应运而生。与传统的细胞表达体系不同，无细胞表达体系可以在体外条件下完成蛋白质的合成，并且具有高效、便捷、灵活以及高纯度等优点。随着技术的发展无细胞蛋白表达技术正在成为生物医药和基础研究领域中备受关注的新兴技术之一。

珀罗汀生物成立于2017年，位于苏州工业园区生物医药产业园，是一家专业的无细胞蛋白表达生物技术公司。公司拥有国家高层次领军人才、海归博士等人才组成的专业技术团队，以自主研发、独具特色的无细胞蛋白表达技术平台为依托，专业从事多肽、重组蛋白、基因工程抗体、重组疫苗以及大分子蛋白药物的研究和开发，同时为广大生物医药企业和研究机构提供无细胞蛋白表达产品、蛋白原料试剂及定制化服务。

事实上，无细胞蛋白合成并不是一项新的技术，作为一种基础研究工具已经在生命科学中使用了五十多年，却一直没有被广泛的使用。

无细胞蛋白合成技术的研究始于1948年，Zamecnik 和 Frantz通过高速离心从破碎的细胞裂解物上清液中得到反应体系，即S30提取液。该技术的独特之处在于它通过模拟生命体内的蛋白质自表达机制，不依赖于活细胞，在细胞外部环境中表达蛋白质。

与传统细胞体内蛋白表达方法相比，无细胞蛋白表达能够进行快速、低成本的蛋白质生产，由于其反应环境开放，没有细胞结构及生理限制，可以轻松在普通反应容器里完成所有细胞内代谢及合成过程，因此具有很高的通用性和灵活性。从而方便地促进高效的底物处理、精确的在线反应监测和直接的过程优化。

虽然无细胞蛋白表达技术的出现较早，但一直没有被广泛应用。究其原因，主要是其成本较高、蛋白产量和效率太低。尽管市场上有少量科研试剂盒产品在售，但多为进口生命科学试剂供应商提供，效率只有几微克~十几微克/毫升，相比传统抗体行业的蛋白生产几毫克/毫升的蛋白产量，中间存在着几百甚至上千倍的差距。

除了反应得率较低，其成本售价也很高，价格通常在数千元~万元/毫升，极大地阻碍了该技术在工业界的广泛使用。

珀罗汀正是从这两个角度切入，解决效率和成本问题，推动无细胞蛋白表达技术走向更广阔的应用场景。

据珀罗汀CEO崔金辉博士介绍，创立珀罗汀其实源于在无细胞蛋白表达领域多年的科研经历。崔金辉师从美国康奈尔大学生物环境与工程学院终身教授罗丹教授，是实验室联合培养博士，中国农业科学院生物物理学博士。

在康奈尔大学研究期间，罗丹教授团队实现了无细胞蛋白表达，在世界上首次开创性地提出了以DNA水凝胶无细胞蛋白合成系统，极大地提高了无细胞蛋白表达的产率，罗丹教授该研究成果发表在国际顶级学术期刊Nature Materials上。

在罗丹教授团队研究的基础上，2017年珀罗汀成立，并落地苏州工业园区生物医药产业园。公司自主研发了具有自主知识产权的PLD无细胞蛋白表达平台，可以快速、高效地体外合成蛋白，解决了传统技术中的瓶颈问题。该技术平台的开发降低了无细胞蛋白表达技术在工业化应用中的门槛，可以为广大生物医药企业和研究机构，提供无细胞蛋白表达试剂和蛋白原料，实现定制化蛋白表达服务。

珀罗汀的PLD无细胞蛋白表达平台，由于不需要转染或细胞培养，不会受细胞活力限制，大大提高了蛋白质表达的效率和质量，并且可以进行利用常规方法难表达蛋白或毒蛋白的合成。

其主要优势首先是更快速，最快1小时即可检测到目的蛋白；二是更高效，最高可实现3 mg/mL；三是更灵活，支持质粒模板以及PCR模板；四是高通量，可在96孔板中进行表达筛选；五是操作简单，仅需将试剂与DNA模板混合。此外，蛋白合成稳定、灵活、可放大，主要体现在稳定的批间重复性，开放、灵活的反应条件，常规反应容器实现升级线性放大等。

崔金辉博士也表示，虽然对比传统蛋白生产方式，珀罗汀实现了效率上的提升和成本的降低，但珀罗汀的定位上并不是传统细胞生产方式的替代，而是难表达蛋白、毒蛋白的补充。

“传统的细胞生产方式已经发展了几十年的时间，国内外都已经建立了相对完整的上下游配套体系。政府层面已经有了完善的政策法规和监管流程，生产工艺也已经很成熟，此外行业也有成熟的基础设施以及合规。”崔金辉博士说。

从这个方面来说，珀罗汀的定位并不是对传统行业的替代，而是切入难表达蛋白，毒蛋白，以及传统行业生产成本很高的蛋白，这些是珀罗汀很好的切入点。“我们的核心目的，是利用技术降低蛋白质的生产成本，提高效率。同时，完成对难表达蛋白和毒蛋白的补充。”崔金辉博士表示。

据了解，公司目前已推出无细胞蛋白表达试剂盒产品，能够替代原核蛋白表达系统，让蛋白表达像做PCR一样简单、高效，最快1小时即可检测到合成的目的蛋白产物；蛋白产量可达数毫克/毫升；所采用的基因模板灵活，可直接使用PCR扩增产物作为蛋白合成的基因模板。无细胞合成反应批间重复性好，可实现微升~升级线性放大。

“对于行业来说，我们希望通过试剂盒能够给行业提供一个可靠的工具，解决他们的问题。对于自身，这也是一个价值的实现。”崔金辉博士认为，“同时，试剂盒也是一个很好的切入点，让行业更广泛地知晓无细胞蛋白表达技术，在未来可以成为传统行业的补充，实现无细胞蛋白表达技术的规模化的应用。”

基于蛋白质在生命活动中的重要功能和参与角色较广，无细胞蛋白合成技术可以广泛应用于药物开发、疫苗研制、抗体制备，诊断试剂，医美，化妆品等领域。

根据共研产业研究院发布的《2023-2029年全球与中国无细胞蛋白表达市场深度调研与投资前景评估报告》，2023年全球无细胞蛋白表达市场规模达到了14.76亿人民币，预估到2029年市场规模将以8.02%的增速达到23.45亿元。

随着无细胞蛋白表达技术的不断创新迭代，以及业界对无细胞蛋白表达的需求和认知不断提高，未来无细胞蛋白表达的产品和技术都将有更广阔和更深入的应用。

创新，高效，灵活，可靠，是珀罗汀对于自己的标准和追求。创新是灵魂，通过对无细胞系统不断进行技术上的创新和优化，提供更先进和更多样的蛋白质解决方案。高效是标准，在短时间内合成高质量的蛋白质，满足客户的多样化和时间紧迫的需求。灵活是特色，根据不同蛋白质的特性和功能，灵活调配反应条件和参数，实现对蛋白质的精确控制。可靠则是对客户的承诺，保证无细胞系统的稳定性和一致性，为客户提供高性价比和高可信度的产品和服务。

立足于未来，珀罗汀的愿景正是成为世界一流的无细胞蛋白“智造”商。短期，珀罗汀将进一步优化无细胞蛋白表达技术平台，提高产品的质量和可靠性，通过参加行业展会、市场推广活动等提高市场份额和影响力。长期，公司希望能够成为全球领先的无细胞蛋白表达技术提供商和服务商，为各个行业和领域提供更多元化、更个性化、更智能化的蛋白质生产解决方案，推动蛋白质科学和技术的创新和发展。

这其实也回到了当时创业的初衷，“我们做这些东西究竟是为了什么？如何给社会带来更多的价值和贡献。”崔金辉博士说。