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艾伯维2023Q2季报发布,依然很能赚

作者: 张珏 2023-07-28 08:55
AbbVie
https://www.abbvie.com/
企业数据由 动脉橙 提供支持
创新药物开发商 | IPO | 运营中
美国-伊利诺伊州
2022-02-10
Healis Therapeutics
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7月27日,艾伯维发布2023年第二季度的财报。数据显示,公司在第二季度总收入为138.65亿美元,同比下降4.9%。其中免疫板块全球总收入为68.13亿美元,同比下降5.5%。

 

尽管修美乐带来的收入同比下降25.2%,但被视为修美乐继任的Skyrizi(瑞莎珠单抗)全球净收入同比上升50.4%,带来18.85亿美元,口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)全球净收入同比上升55.1%,来到9.18亿美元。


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神经科学领域带来的收入继续提升,全球净收入为18.85亿美元,同比增长13.6%。多功能非典型抗精神病药Vraylar(cariprazine)收入为6.58亿美元,同比增长33.9%。口服偏头痛新药Qulipta销量大涨至9.6亿美元,这得益于FDA批准扩大Qulipta的适应症用于慢性偏头痛预防性治疗,使Qulipta成为首个也是唯一一个被批准用于预防偶发性和慢性偏头痛的口服CGRP受体拮抗剂。

 

艾伯维CEO Richard A. Gonzalez继续用“超预期”来形容公司的第二季度表现。与Q1相比,更多公司加入了修美乐的掠地战,但事实上“失去药王”对艾伯维来说早已没有那么关键,艾伯维一边将独占策略发挥到极致,一边在不断发掘新的增长曲线。盘点艾伯维的资产和它们的最新状况,会发现这家企业或许正向全球第一药企进发。


修美乐价格战已开启


2023年1月底,安进公司宣布其研发的修美乐生物类似药Amjevita正式进入美国市场。这表示修美乐正式迎来了专利拐点,接下来修美乐将不再是艾伯维的收入支柱。作为艾伯维多年的旗舰药物,修美乐在全球范围内已经为其赚取了2080亿美元。


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有观点指出,面对即将到来的仿制药浪潮,艾伯维依然能凭借自己庞大的用户基础,享受一段时间的用户基数福利。据报道,部分拥有某种特定医疗保险的患者无需为修美乐支付太多费用(每月最多100美元),因此短期内这些患者可能不愿意从修美乐转用仿制药,所以修美乐的收入不会很快归零。但未来随着仿制药的大面积出现,修美乐还是存在断崖式下跌的可能性。


2023 年将有数款阿达木单抗的类似药上市,在一众摩拳擦掌的仿制药产品中,勃林格殷格翰的Cyltezo是首个被批准的阿达木单抗可互换生物类似药,这意味着无需改变处方,Cyltezo就可以替代修美乐,业内预计这可能会直接影响修美乐的存量市场。


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此外,当大量仿制药涌入市场时,价格方面的竞争也会加速修美乐的衰落。不过从目前的定价上来看,安进的Amjevita、勃林格殷格翰的Cyltezo、百康的Hulio,以及山德士的Hyrimoz等设定的折扣仅为 5%,他们押注于保险公司中间商的闭门谈判将达成足以获得承保的回扣协议。但安进、百康和山德士同时推出了高价和低价产品,以适应不同类型的医疗保健买家。


本应在7月份上市的Coherus版本的修美乐原定上市价格为 995 美元(比修美乐低85%),但随后价格又降至569美元。在这样的低价下,修美乐几乎没有竞争力。艾伯维的首席执行官Richard A. Gonzalez坦言,今年修美乐的收入预计将下降37%。


Skyrizi和Rinvoq接棒,前者刚在华申报上市


艾伯维在过去几年为修美乐筑起专利围墙,在这段延期保护的时间中,Skyrizi(瑞莎珠单抗,现已更名为利生奇珠单抗,本文沿用旧称)和Rinvoq(乌帕替尼)已成长壮大,成为合格的接棒当家药物。

 

尤其是瑞莎珠,在与强生的二代抑制剂古塞奇尤单抗竞争中,由于同等水平的疗效和更少的给药次数(一年四次),去年以51.65亿美元的销售额超过古塞奇尤。

 

目前艾伯维正在加速推进这两种自免药物适应症的扩展。美国已经批准瑞莎珠用于克罗恩病、重度类风湿性关节炎、活动性银屑病关节炎、中度至重度溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、非放射性轴性脊柱关节炎、中度至重度特应性皮炎的治疗。瑞莎珠已获准用于治疗斑块型银屑病、活动性银屑病关节炎、中重度克罗恩病和溃疡性结肠炎。

 

值得一提的是,瑞莎珠于7月6日申请在中国上市,瑞莎珠已在国内登记7项临床研究,分别用于治疗成人活动性银屑病关节炎,16岁及以上青少年和成人中重度溃疡性结肠炎、克罗恩病。其中,用于治疗克罗恩病的两项III期研究和一项I期研究均已完成。此前,强生的古塞奇尤单抗于2019年在国内获批上市,并且在今年进入了医保,价格为4571元/支(原价28000元/支)。如果瑞莎珠后续也选择降价进入医保,不仅是国内自免市场的有力竞争者,也将为艾伯维带来新的收入增长点。

 

艾伯维积极的独占策略为乌帕替尼和瑞莎珠赢得了时间,成功的商业化推进使得它们能够在未来数年内继续保持一定的市场占有率。对艾伯维免疫领域的收入预测显示,2023年瑞莎珠和乌帕替尼的销售额预计将分别达到74亿美元和37亿美元,2025年这两种药物的总收入预计会达到175亿美元,而2027年销售额预计将超过210亿美元。这意味着瑞莎珠和乌帕替尼2023-2025年的年均复合增长率分别为26.6%和43.8%,2025-2027年的年均复合增长率分别为9.1%和9.5%。


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但这两种药物不可能在一年内完全弥补修美乐销量下滑给公司带来的收入损失,Richard A. Gonzalez对此总结:“公司花了数年时间抵御竞争,已经做好了充分的准备。继2023年修美乐仿制药进入市场之后,预计将在2024年迅速恢复增长,并在2025年至2030年实现较高的个位数增长。”


更多管线盘点,肿瘤、神经科学、眼科多点开花


然而,即使瑞莎珠和和乌帕替尼的销售额快速增长,免疫领域总收入的年均复合增长率也只有2.7%。但这并不会影响艾伯维未来的业务发展,为了规避修美乐专利到期带来的业绩震荡,艾伯维早早就开始了在其他领域的探索布局。

 

肿瘤领域可能会成为艾伯维未来的业务支柱之一。

 

早在2015年,艾伯维就斥资210亿美元收购Pharmacyclics,拿下BTK抑制剂靶向抗癌新药Imbruvica(伊布替尼)。Imbruvica和全球唯一一款上市的Bcl-2抑制剂Venclexta(维奈克拉)是艾伯维血液瘤领域的基石。2021年,Imbruvica销售额达76.07亿美元。2022年,艾伯维的抗肿瘤药获得65.77亿美元的销售额。Venclexta近几年维持了较好的增长势头,2022年销售额首次突破20亿美元,成为艾伯维的潜力增长支柱之一。

 

除了现有的肿瘤产品外,艾伯维还在扩大肿瘤领域管线储备。新药的研发将作为储备资源持续为艾伯维赋能,目前各管线已进入III期临床试验阶段。


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艾伯维肿瘤领域部分在研管线


Richard A. Gonzalez认为,这些在研药物可能成为“价值近60亿美元的产品”。

 

此外,艾伯维还瞄准了潜力巨大的实体瘤市场,抗GARP抗体ABBV-151和PTK7 ADC ABBV-647等实体瘤项目都取得了积极数据,预计未来几年内还将有十几个早期肿瘤项目获得概念验证数据。

 

未来另一个身负重任的将是神经科学领域。在这一领域,治疗和预防偏头痛的药物未来可期。


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艾伯维神经科学领域部分药物


Qulipta是目前唯一一种同时治疗发作性偏头痛和慢性偏头痛的药物,Ubrelvy则是“可快速、持续地缓解发作性偏头痛”。Vraylar是艾伯维在神经科学领域的重磅药物,艾伯维这样描述Vraylar “一种多功能非典型抗精神病药,对多种症状疗效显著,对体重、血脂和空腹血糖的影响极小”。该药目前已获批用于4种适应症的治疗,艾伯维预计其销售峰值将超过50亿美元。

 

找到尚未拥挤起来的蓝海市场同样是未来长足发展的关键战略,因此艾伯维的商业版图既包括其强势的免疫学、肿瘤学和神经科学领域,也包含眼科和医美业务。

 

艾伯维眼科管线的一款重要产品是Vuity,于2021年10月获FDA批准用于治疗老花眼,成为首个专门用于治疗老花眼的滴眼液。同年9月,艾伯维与Regenxbio达成合作,共同开发合作一款眼科基因治疗药物RGX-314,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性 (wAMD)、糖尿病性视网膜病变 (DR) 和其他慢性视网膜疾病。

 

医美方面,艾伯维2020年收购艾尔建,将艾尔建的重磅医美产品Botox(保妥适)和Juvederm(乔雅登)收入囊中。Botox是一款注射用A型肉毒素产品,也是占全球肉毒素市场份额最高的产品,其全球份额曾经一度高达86%,目前仍保持在65%以上。


2028年重回巅峰?


失去自免领域的绝对优势可能会使公司在近两年内面临一些挑战,但修美乐走下神坛并不意味着公司迎来黄昏。反而随着艾伯维对免疫领域的依赖程度逐渐降低,艾伯维将成为一家综合实力更加强劲的药企。

 

此前来自Evaluate的分析专家认为,艾伯维到2028年或将以657亿美元的销售额成为全球销量最高的制药商:肿瘤和神经科学领域将成为艾伯维两大真正的增长动力,仿制药带来的挑战和新的产品赛道将加速艾伯维的更新迭代,通过在肿瘤、神经科学、医美、眼科等领域多线发展,不过艾伯维能否再创药王时代辉煌,仍需要时间来回答。


参考资料:

1. https://seekingalpha.com/article/4617891-abbvie-dancing-on-humiras-grave

2. https://investors.abbvie.com/news-releases/news-release-details/abbvie-reports-second-quarter-2023-financial-results

相关赛道 生物制药
注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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张珏

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