开创第五代发光CRET诊断技术、签约近30国代理，浦光生物凭什么“内外开花”？

“传统化学发光技术国内外近20年没有大的技术升级，受限于仪器设备庞大、固液相分离清洗复杂、必须冷链运输等问题，基层的医疗机构仍无法惠及。我们通过减法创新，将近10年最新科研技术产业化，实现产品技术和性能的迭代升级，让产品成本更低、仪器体积更小、试剂更易保存、操作更便捷，让最基层医疗机构也能拥有最先进的免疫诊断工具。”

“IVD行业已经开始全方位内卷，内卷说明大家都看好这个行业……行业其实已经正式进入新洗牌期，如果有一款竞争优势清晰的产品，我觉得未来还是很有机会的。”

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在接受采访的一个小时里，电话那头的曹丹博士，语速始终很快，但每个字都说得生脆有力。即使被问到具有挑战性的问题，沉思片刻后，他也会条理清晰地快语输出。

这是曹丹博士入行IVD领域的第10年，也是他创立浦光生物的第4个年头。如果不是命运的齿轮转动，平行世界的他，也许此刻正在南京某高校的教学楼走廊里疾步去到教室授课。但曹丹博士对现在的状态很欣然，他认为这段宝贵的经历让他“兼具学术端和产业端的经验，为创立浦光生物做好了铺垫”。

浦光生物创始人 曹丹博士

浦光生物成立于2019年7月，坐落于南京市江北新区生物医药谷，公司致力于“极简极速均相化学发光”快速检验领域。基于“石墨烯邻位触击化学发光共振能量转移（CRET）”底层逻辑，公司开发了第五代化学发光技术和产品，并拥有完全自主知识产权。

 浦光生物公司拥有研发办公场地5000m²，其中生产车间3700m²，包含万级和十万级GMP车间。

经过数年发展，浦光生物累计取得63项NMPA产品注册证和119项CE证书。公司化学发光检测试剂包含：传染病、肿瘤标志物、甲状功能检测、生殖内分泌激素、心肌标志物、炎症检测及宠物诊断等多个领域，覆盖了国内外化学发光方法学临床使用量较大的检测项目。

浦光生物融资历史，数据来源自：企查查

相较传统化学发光技术，浦光生物首创的第五代化学发光（干式、均相）CRET技术平台，不仅具备传统化学发光技术高精密度、高灵敏度、宽信号范围等优点，同时利用氧化石墨烯特性，不用磁珠免去了分离清洗步骤，实现均相发光，没有复杂液路，大幅提升了化学发光诊断技术的便捷性、可及性、及时性。

“CRET的检测流程类似于生化检测，整个流程只有温育和检测，操作流程简洁、高效。”据曹丹博士介绍，CRET技术有望替代传统POCT应用场景，同时能够实现各方法学一体化整合，真正实现不同应用场景的全覆盖。

CRET VS  传统化学发光

考虑到长途运输及海外应用场景，浦光生物创造性推出了冻干球免疫检测试剂，解决了传统化学发光检测试剂需冷链运输、试剂需要冷藏保存、有效期短的痛点，且冻干球在加入样本后瞬间溶解，实现均相反应，首样仅需3分钟。具备精度高、重复性好、成本低、速度快、易存储等优势。

冻干球免疫检测试剂

基于第五代化学发光CRET技术，公司现已建立多个产品平台，根据每个平台的特性均有不同特色的套餐试剂。

准自动化干式化学发光免疫分析仪（苏械注准20222220007）为公司率先上市的桌面式多通道化学发光免疫分析仪，占地面积仅A4纸大小，高度仅比6.5英寸的手机稍高，是全球最小的化学发光之一。分析仪有7个测试通道，测试时间短，首样仅需3min，能实现样本的随到随测，方便、快捷。是第一台将化学发光免疫分析技术用于POCT平台，实现了化学发光免疫技术与POCT平台的有效结合，使POCT平台为医生提供快速方便诊断参考的同时兼具了结果的灵敏度和准确性，在患者身边实现即时检测，快速取得准确的诊断结果，大大提升诊断效率，扩大了检验的应用场景。

特别是在医院ICU、急诊、心内、胸痛中心等一些对结果准确度和时间要求较高的临床应用领域，同时也可以使中小医院、社康中心、诊所等为普通患者提供便捷准确的诊断服务，还能够应用于国外宠物医院、宠物诊断和宠物第三方检测中心的宠物疾病检测。

准自动化干式化学发光免疫分析仪

干式全自动化学发光免疫分析仪（苏械注准20232220795）为一款台面式的快速小型全自动化学发光免疫分析仪，支持冻干或液态试剂形态，客户可自由选择；试剂位13个、样本位24个、运行过程可随时插入急诊样本，随到随测；同等测速下，仪器仅为竞品1/3大小；相比较传统的磁微粒小型化学发光免疫分析仪，分析仪具有首样时间短、无需清洗液等特点；可广泛应用在检验科、急诊、救护中心、临床科室、ICU、基层医院、第三方实验室、体检中心等。

干式全自动化学发光免疫分析仪

超高速化学发光免疫分析仪是浦光生物的拳头产品，该设备使用生化方式实现化学发光，单体1000速，不仅降低了化学发光产品的难度，也使得自身兼具生化和免疫检测功能，实现了真正的生免一体化，无需流水线，能快速提升免疫检测效率。并且解决了传统化学发光实现超1000T/h超高测速时遇到的设备体积大、结构复杂、控制系统多、故障率高等难点。目前该设备已进入注册阶段。

超高速化学发光免疫分析仪

“创新技术的前提首先是降本增效，我们以减法创新为切入口，将以往需要多步繁复的检测流程，简化为三步完成。效率够高、摆脱冷链运输、低温储存的限制、充分体现简单、快速、高性价比的极简主义检测方案，这是我们的竞争优势。”曹丹博士总结道，目前IVD行业竞争呈现红海，唯有底层创新才能突围。

“现在好多同行或主动或被动把精力放在了海外，做IVD出海。我们在创业初期就设定了出海路线。从始至终，出海都是我们重大的业务方向，差不多占到了我们50%的业务量。”

曹丹博士告诉动脉网，浦光生物的出海工作比国内推广工作更超前。公司将第三世界国家作为出海首站，并通过全球参展为市场准入蓄力。2023年，公司已完成在中东、东南亚、北非、南美等国家的准入，代理商持续翻单，公司现已签约近30个国家的代理商。

此外，公司近期还与缅甸农业部、泰国朱拉隆功大学、新加坡等海外政府机关、科研机构、高校、企业等陆续达成合作，积极开拓海外合作及市场推广。

浦光生物与国际合作伙伴交流洽谈

谈及IVD企业出海，曹丹博士表示，国内IVD企业需要根据每个国家不同的人种国情政策制定的“一国一策”的市场推广计划，特别是化学发光企业，很多代理商需要属地化研发、生产和售后，但对浦光的第五代化学发光产品却没有这些特殊要求的限制，因为其产品无需冷链，产品运输、保存便捷，售后工作线上即可完成，由于以上产品特性，也良好地避免了当地电力供应不足对检测产生的影响。

当下的中国化学发光市场，是中国化学发光赛道有史以来竞争最为激烈、但也是行业布局初形的关键时刻。只有能扛住压力，实现自我突破和市场突破的IVD企业，才能不被淘汰，真正成为入局者，走向世界的舞台，与行业巨擘共舞。动脉网也衷心期待着，浦光生物不仅能成为江苏的“浦口之光”，更能化身世界一流品质和品牌的代名词，成为闪耀的“普世之光”。