长期以来,新药研发面临着成本高、周期长的压力,数亿元巨额投入面临高达75%研究失败的可能。随着研究设计不断创新、管理模式精准细化,创新药物的发展不断正向调整优化,同时也对临床研究服务供应商提出了更高的要求。如何为申办方、CRO组织“提升效率、降低成本、提高质量”成为服务供应商关注的焦点。
上海杉互健康科技有限公司(以下简称杉互健康)作为临研服务供应商,抓准发展趋势,落地中国临床试验行业,打通临床试验GCP(药品临床试验质量管理规范)、GSP(药品经营质量管理规范)、GMP(药品生产质量管理规范)三大领域。该方案成功助力钟南山团队PIONEER项目顺利开展,更在短短9个月内落地阿斯利康、金赛、信诺维等40+研究项目,有效解决临研固有难题。
2015年,杉互健康在上海张江成立,致力于为医疗临床研究提供高品质的数字化产品,目前在苏州、广州、杭州、南京设有技术研发中心、运营中心、药品仓储中心。
8年以来,杉互健康以临床试验药物作为核心轴线,围绕线上临床需求和线下药物供给,建立起了产品矩阵。产品包括随机与药物供应管理系统IRTON(艾而通)、随机与物料管理系统IRTLite(艾而特)、电子数据收集平台EDCON(艾而康)、电子临床报告结局系统Clin-ON、临床仓储物流管理系统Clin-WMS、线下临床供应链解决方案专家Depot-one、临床一体化数字智能平台TRIAL X、药物预估模型IP4CAST。
杉互健康产品矩阵
其中,杉互健康的核心产品IRTON经过6年的迭代和沉淀后,功能和应用得到进一步完善,最新版本IRTON6.0于2022年上线。而药物预估模型IP4CAST是杉互健康在2023年最新推出的产品,仅推出20天就已开拓新客户50+组。
“降本增效”是临研行业必须直面的挑战。除了反复强调的资源整合、优化配置,试验药物的“隐性浪费”更值得关注。数据显示,临床试验平均有30%的药物未使用,大型多中心项目中未使用药物更是高达50%以上。杉互健康在已结束的100+项研究中选择43个典型样本,统计药物实际使用率仅为52.3%。
药物预估模型lP4CAST通过蒙特卡洛算法和真实研究参数,结合数万次的模拟,实现精准预测临床供应链计划;利用机器深度学习算法实时调整临床试验供应,涵盖了患者脱落、药物超温、过期回收等临床试验中的多重参数,从计划到生产实现药物利用率的最大化。
IP4CAST可在保障药物供应前提下实现成本最优解。根据杉互健康的统计数据,IP4CAST可将药物使用率提升至90%、预测结果精准度达95%、平均药物放大量低至9%-11%、单研究项目节省数千万。同时,lP4CAST还可将跨部门协同效率提升50%、供应链效率提升30%。
新药临床研究环节多、跨度长,从生产计划、产品包装、药物编盲、存储运输、随机分组,到供应决策、数据收集、结局评估,环环独立又密切联系。只有做到资源整合、凸显优势的一体化思维模式,才能高效解决临研难点、堵点、卡点,真正覆盖新药研发全生命周期需求。
通过首推“临床数据+药物管理”一体化解决方案,杉互健康已成为最先“尝到螃蟹”的临研供应商。
杉互健康以临床药物和数据管理为两大主脉络,线上紧抓临床需求端数智化需求,线下锁定药物供给端数智化需求,有效形成「IRTON+EDCON+ Clin-ON」临床数据管理、「IP4CAST+IRTON+Depot One+Clin-WMS」临床药物管理一体化解决方案。
从临床数据拓展到药物管理服务延伸,杉互健康为临研构筑了“三道防线”。一是准确预测精准生产,基于自身算法和大数据分析判定药物需求,动态平衡药物使用计划,提升药物使用率;二是优化库存精细管理,以一站式产品矩阵为团队降本增效;三是提高受试者依从,保证研究中心按时给药、受试者按时服药,加强临床试验的科学性。
换个方式说,该方案不仅能从“源头”实现线上精确药量预测、特殊方案设计、盲态保护提升、患者依从管理等功能模块,还能从“末端”解决线下供应链升级、药物包装改造、编盲贴标支持、多温度区间仓储、长期用药追踪等实操难题,为新药临床研究赋能加速。
国内新药临床研究对比发达国家,起步时间晚、前期积累弱,近年来在技术、市场需求、政策、资本等多重因素驱动下,中国离实现“弯道超车”的目标越来越近。临研服务供应商作为中国创新药企的坚守后盾,展现出强大的发展韧性和持续的增长空间,同时身上背负的任务与责任越来越大。伴随全球经济周期调整,其行业内部也在快速迭代、优胜劣汰。
企业如何在临研市场逆周期实现快速成长、攻占市场?
杉互健康给出的答案是精准定位市场、深入行业诉求、坚持自主研发。
放眼当下,临研服务商纷纷跑马圈地,有转型、有收购、有吞并,是否真能完全消化、融会贯通仍需时间的检验。而杉互健康在以完整产品矩阵响应市场需求的同时,坚持自主研发创新,实现了商业化加速兑现、成长动能不断提升,倒也练就了一份“任尔东西南北风”的战略定力与内在从容。
成绩是最为直观的结果。
自2015年成立至今,杉互健康已服务1000+项临床研究,全球2000+家研究中心、药企、CRO企业,其中多项均为国际大三期研究。在疫情期间,杉互健康更是为80%的国产新冠疫苗及治疗药物提供了一站式数字化产品和解决方案。杉互健康服务的企业包括恒瑞医药、复星医药、百济神州、君实生物、PPC佳生、缔脉等。大部分客户对杉互健康的产品保持了高黏性、高复购率。
作为临研国产企业,杉互健康还深入践行“In China for Global”,不遗余力帮助中国创新药企“走”出国门,在全球顺利开展临床研究。据统计,杉互健康的项目已覆盖亚洲、大洋洲、北美洲、南美洲、欧洲、非洲,累计跨越21个时区、900+城市。
从业绩上来看,杉互健康2023H1销售额远超预期数千万,同比增长200%,如此高速的业绩增长已从2017年保持至今。凭借出色的年收入、复购率、毛利等财务指标,在短短两年内便连续获得红杉中国数千万元Pre-A轮融资,红杉中国、夏尔巴、钟鼎资本近亿元A轮融资。