开悦生命自主研发的针对RNA解旋酶的小分子新药获美国FDA临床实验许可

经过十五年默默耕耘和基础研究的累积，三年从科研院所到企业的自行成果转化，近日，深圳开悦生命科技有限公司（简称“开悦生命”）——全球独创的RNA解旋酶药靶，开发在世界范围内具有自主知识产权且针对广谱实体肿瘤的同类首个（FIC）药物，宣布实现药物研发的第一个里程牌事件：获得美国FDA的临床实验许可，实现从零到一的跨越。

依据逾十年的基础研究，开悦生命开发了针对特殊RNA解旋酶蛋白作为癌症治疗的独特靶标，具有国际领先型及原创性，归类为1.1类原创新药。这是开悦生命自己开发的原创药物靶点，从启动基础科研到靶点确认有十年时间， 从PCC到IND获批共两年半时间。

开悦生命此前一直深耕于RNA解旋酶领域，是RNA解旋酶研发领域的先驱。团队创始人从2008年开始从事解旋酶研究，至今发表数十篇高水平科研论文。

RNA解旋酶在真核生物的基因表达过程中起重要作用，其功能涉及到胚胎发育、细胞增殖、血细胞生成、代谢、癌症、免疫调控、炎症反应及自身免疫性疾病等，它们的失调会引起多种人类疾病，比如癌症、病毒感染、炎症发生等。有部分DEAD/H 盒蛋白被认为可以作为疾病的治疗靶标，比如eIF4A、DDX3X的抑制剂目前正被开发用作治疗人类癌症的新型靶向药物。鉴于RNA解旋酶与人类疾病的密切相关性，目前已经有几个解旋酶抑制剂作为肿瘤和抗病毒等适应症的药物进入临床研究。

开悦生命创始人张严冬博士表示：RNA解旋酶领域的药物研发方兴未艾，未来应该有更多值得挖掘的药物靶点，并期待上市，解决未被满足的临床需求。感谢公司创始团队的持续努力，披荆斩棘和不畏艰险；感谢各轮投资人的鼎力支持和信任；感谢公司员工们兢兢业业，团结一致的专业精神。本次获得IND，是药物监管机构对新靶点技术公司原创研究成果的认可，我们期待药物尽快进入临床实验阶段。未来公司将利用自主开发的新药，不断推进管线。基于行业痛点，持续开发质优价廉、安全有效的广谱抗实体瘤药物，成为RNA解旋酶药物研发领域的拓荒者。