“国家对医美行业监管越严,对合规运营的企业就越有利。在研发伊始,艾美创医疗便基于循证医学与临床实践原则去开发各种真正能解决临床痛点的创新合规产品。在产品开发方面,我们秉承着5大设计DNA原则,以知识产权为核心,与医生和团队共同创造满足临床需求的好产品。生产制造方面,我们拥有上千平的万级/十万级洁净车间生产环境,整合优质行业头部供应链,有效管控原材料和制程,通过高精密半自动化及全自动化组装设备,实现高效率高质量的交付。”谈及艾美创医疗的发展,创始人罗清难掩自豪与激动。
自大学毕业后,罗清便一直在医疗器械领域精耕细作。期间,他曾在瑞典SHL medical、美国Smiths Medical、美国Flex/Estee Lauder(Rodan + Fields) 等世界级委托设计/制造(ODM/OEM)的医疗和医美器械公司历练。
机缘巧合下,罗清与好友发现,水光仪是医美机构和美容院里不可或缺的“刚需”仪器。然而彼时国内市场上的水光仪多是进口韩国设备,存在价格昂贵、噪音大、注射速度慢、屏幕小、UI交互系统不符合国内医师的操作习惯等问题。
艾美创医疗创始人 罗清
医美器械行业属于技术驱动发展型行业。彼时,老牌外资企业凭借强大的品牌和技术优势,占据了国内正规医美机构的大部分市场。“想要实现医美设备进口替代”的种子,在罗清的心中悄然种下。
2019年,罗清与好友共同成立了艾诺克医美科技(珠海)有限公司。在正式立项前,两人便悉数将产品管线、专利布局全部梳理、规划好。而后联手代工厂完成了第一代REMEE®的电子注射器,成为国内较早一批拿到水光仪注册证的企业。
REMEE®的电子注射器
在主导美国Rodan + Fields多款医美创新产品时,罗清深刻地意识到“设备+耗材”的家庭族群组合拳才能给客户提供更好的产品体验与效果。于是,为了顺应业务扩展,罗清于2021年成立了艾美创医疗科技(珠海)有限公司(后称“艾美创医疗”),并推出了艾美晶针®九针,并于今年8月获得NMPA三类器械注册证。
艾美创医疗的办公环境
虽然目前市面上已有多款显微针,但部分产品存在漏液、注射速度慢、注射疼痛感强等问题。究其原因,是因为传统的水光针头没有任何刻度,医师主要是凭借肉眼观察与手感进行注射。如果针头调节过长,皮肤痛感就会很明显。如果针头调节过短,则会出现漏液,皮肤就无法“吃”进药液。
经过反复的设计打样和验证,艾美创医疗自研出了一次性使用无菌注射针(艾美晶针®九针),并于2023年8月获得国家NMPA三类医疗器械注册证和生产许可证。
这是一款能精准可调节档位的薄壁负压九针。其拥有极细针头,且针尖刚性强,来回穿刺200次不弯曲,注射时疼痛微弱。超薄管壁,注射流畅。针管规格齐全,覆盖32G/33G/34G。可兼容电子注射器、电子注射器控制助推装置、面部皮肤注射泵、皮肤注射泵等合规获批的医美水光设备,为其构建完善、精准、安全的药物传达系统。
为便于医师精准操作,艾美创医疗巧思设计了带刻度调节针座,通过精密调节旋钮,精准控制出针长度,能有效减少漏液,促使皮肤更好地吸收。此外,艾美创医疗还独创了“八点受力”的技术,首次实现并升级针头润滑原理,由“面”缩小为“点”,使得针尖减少与人体的接触面积,从而达到减少疼痛感,药液更易注射的效果。
关于艾美创医疗的发展,罗清的脑海中早已擘画出清晰的发展蓝图,未来公司将在强化已有产品业务的基础上,布局医美光电设备,用科技成人之美。
谈及出海,罗清十分爱惜“羽毛”。
“我们一定会出海,但并不急于现在。出海之前,公司肯定需要在产品高质量创新及产品质量安全性、有效性、可靠性等维度上做到极致。毕竟我们是代表中国医美厂商出海,不能让别人觉得我们国产机器是走低端copy路线。所以,我们会先在国内练好内功,等产品打磨到极致状态后,再投放海外市场。”罗清说,“我们不出则已,一出就要首战首胜,首战首赢。”